- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05120817
Enfatizar lo personal versus lo social en las intervenciones educativas para disminuir la reticencia a las vacunas
¿Yo o Nosotros? Enfatizar lo personal versus lo social en las intervenciones educativas para disminuir la reticencia a las vacunas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo investigar la efectividad de tres tipos de intervenciones educativas para superar la vacilación de la vacuna COVID-19 entre los estudiantes de licenciatura de HSE. El diseño del estudio implica la comparación de tres tipos de intervenciones educativas que difieren en el mensaje que entregan a los participantes: la personal, la social y una combinación de las dos. Los efectos de estas intervenciones se compararán con el grupo de control sin intervención.
Los participantes de estos tres grupos experimentales recibirán un enlace a un video educativo sobre los beneficios y costos de la vacunación contra el COVID-19. Los videos de los tres grupos contendrán información sobre vacunación, pero cada uno de ellos tendrá un enfoque diferente.
Los participantes serán contratados de forma voluntaria. Todos los participantes firmarán el formulario de consentimiento informado y se tomarán las medidas para garantizar que sus datos personales estarán protegidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anastasia Kapuza
- Número de teléfono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Correo electrónico: akapuza@hse.ru
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Iuliia Gerasimova
- Número de teléfono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Correo electrónico: ygerasimova@hse.ru
Ubicaciones de estudio
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Moscow, Federación Rusa
- Higher School of Economics
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Contacto:
- Anastasia Kapuza
- Número de teléfono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Correo electrónico: akapuza@hse.ru
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Contacto:
- Aynur Kulieva
- Número de teléfono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Correo electrónico: akulieva@hse.ru
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de licenciatura en HSE de 18 a 25 años, que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Estudiantes que ya se han vacunado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes no se someten a ninguna intervención.
Recopilación de datos previa y posterior únicamente.
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Experimental: Personal
Los participantes están expuestos al mensaje sobre los beneficios (y costos) personales de la vacunación que se refiere a su propia seguridad, sus libertades, sus preocupaciones sobre el bienestar de sus seres queridos.
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Los participantes recibirán un enlace con una invitación para ver un video educativo de 10 minutos sobre los beneficios y costos personales de la vacunación contra el COVID-19.
También pasarán por la recopilación de datos previa y posterior a la prueba.
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Experimental: Social
Los participantes están expuestos al mensaje sobre los beneficios (y costos) sociales de la vacunación que se refiere a la seguridad pública, el bienestar de los demás en su comunidad, los grupos vulnerables, etc.
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Los participantes recibirán un enlace con una invitación para ver un video educativo de 10 minutos sobre los beneficios y costos sociales de la vacunación contra el COVID-19.
También pasarán por la recopilación de datos previa y posterior a la prueba.
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Experimental: Personales + Sociales
Los participantes están expuestos al mensaje sobre los beneficios (y costos) personales y sociales de la vacunación.
El mensaje alude a la seguridad personal, así como a la seguridad pública y la tensión en el sistema de salud asociada con la propagación incontrolable del virus.
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Los participantes recibirán un enlace con una invitación para ver un video educativo de 10 minutos sobre los beneficios y costos tanto personales como sociales de la vacunación contra el COVID-19.
También pasarán por la recopilación de datos previa y posterior a la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado real de vacunación
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Los participantes informan si se han vacunado contra el COVID-19.
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1-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conocimientos, actitudes y comportamientos autoinformados
Periodo de tiempo: 1-3 meses
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Los participantes recibirán un cuestionario para evaluar sus conocimientos, actitudes hacia la vacunación y comportamientos autoinformados en torno a los protocolos de vacunación y seguridad.
El cuestionario será diseñado por los investigadores.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prashant Loyalka, PhD, Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- hsestudy2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales anonimizados (IPD) recopilados en el curso del experimento estarán disponibles. También estarán disponibles el Protocolo de Estudio, el Plan de Análisis Estadístico y el Formulario de Consentimiento Informado.
Todos los datos estarán disponibles a pedido después de 6 meses después de la publicación del artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .