- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05120817
Enfatizzare il personale contro il sociale negli interventi educativi per ridurre l'esitazione vaccinale
Io o noi? Enfatizzare il personale contro il sociale negli interventi educativi per ridurre l'esitazione vaccinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I ricercatori mirano a studiare l'efficacia di tre tipi di interventi educativi sul superamento dell'esitazione del vaccino COVID-19 tra gli studenti di laurea HSE. Il disegno dello studio implica il confronto di tre tipologie di interventi educativi che si differenziano per il messaggio che trasmettono ai partecipanti: quello personale, quello sociale e una combinazione dei due. Gli effetti di questi interventi saranno confrontati con il gruppo di controllo senza intervento.
I partecipanti a questi tre gruppi sperimentali riceveranno un collegamento a un video educativo sui benefici e sui costi della vaccinazione contro il COVID-19. I video dei tre gruppi conterranno informazioni sulla vaccinazione, ma ciascuno di essi avrà un focus diverso.
I partecipanti saranno assunti su base volontaria. Tutti i partecipanti firmeranno il modulo di consenso informato e verranno prese le misure per garantire la protezione dei loro dati personali.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anastasia Kapuza
- Numero di telefono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Email: akapuza@hse.ru
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Iuliia Gerasimova
- Numero di telefono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Email: ygerasimova@hse.ru
Luoghi di studio
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Moscow, Federazione Russa
- Higher School of Economics
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Contatto:
- Anastasia Kapuza
- Numero di telefono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Email: akapuza@hse.ru
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Contatto:
- Aynur Kulieva
- Numero di telefono: 22094 + 7 (495) 772 9590
- Email: akulieva@hse.ru
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di laurea HSE dai 18 ai 25 anni, che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Studenti già vaccinati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I partecipanti non subiscono alcun intervento.
Solo prima e dopo la raccolta dei dati.
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Sperimentale: Personale
I partecipanti sono esposti al messaggio sui benefici personali (e sui costi) della vaccinazione che si riferisce alla loro sicurezza, alle loro libertà, alle loro preoccupazioni per il benessere dei loro cari.
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I partecipanti riceveranno un link con un invito a guardare un video educativo di 10 minuti sui benefici e sui costi personali della vaccinazione contro il COVID-19.
Passeranno anche attraverso la raccolta di dati pre e post test.
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Sperimentale: Sociale
I partecipanti sono esposti al messaggio sui benefici sociali (e sui costi) della vaccinazione che si riferisce alla sicurezza pubblica, al benessere degli altri nella loro comunità, ai gruppi vulnerabili, ecc.
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I partecipanti riceveranno un link con un invito a guardare un video educativo di 10 minuti sui benefici sociali e sui costi della vaccinazione contro il COVID-19.
Passeranno anche attraverso la raccolta di dati pre e post test.
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Sperimentale: Personale + sociale
I partecipanti sono esposti al messaggio sui benefici (e sui costi) sia personali che sociali della vaccinazione.
Il messaggio allude alla sicurezza personale e pubblica e alla pressione sul sistema sanitario associata alla diffusione incontrollabile del virus.
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I partecipanti riceveranno un link con un invito a guardare un video educativo di 10 minuti sui benefici personali e sociali e sui costi della vaccinazione contro il COVID-19.
Passeranno anche attraverso la raccolta di dati pre e post test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato vaccinale reale
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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I partecipanti riferiscono se sono stati vaccinati contro il COVID-19.
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1-3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conoscenze, atteggiamenti e comportamenti auto-riferiti
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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Ai partecipanti verrà somministrato un questionario per testare le loro conoscenze, atteggiamenti nei confronti della vaccinazione e comportamenti auto-riferiti relativi alla vaccinazione e ai protocolli di sicurezza.
Il questionario sarà progettato dai ricercatori.
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1-3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prashant Loyalka, PhD, Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- hsestudy2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti deidentificati (IPD) raccolti nel corso dell'esperimento. Saranno inoltre disponibili il Protocollo di Studio, il Piano di Analisi Statistica e il Modulo di Consenso Informato.
Tutti i dati saranno disponibili su richiesta dopo 6 mesi dalla pubblicazione dell'articolo.
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Codice analitico
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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