Cambio de regímenes de terapia antirretroviral basados ​​en TDF a B/F/TAF en adultos con supresión viral e infección por VIH-1

Criterios de inclusión:

• Cumplir con los Criterios de Diagnóstico para SIDA o Infección por VIH (WS 293-2019);
• 18 años o más (incluidos los 18);
• Administración continua de un régimen de TAR triple basado en TDF con una base de inhibidores de la proteasa o de la transcriptasa inversa no nucleósidos durante ≥24 semanas y uso continuo;
• Mantener la supresión virológica (carga viral < 50 copias/ml) durante ≥ 24 semanas y mantener la supresión virológica en la actualidad;
• Tasa de filtración glomerular (TFGe) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (calculado según la fórmula CKD-EPI);
• El ECG es normal;
• Recuento de glóbulos blancos ≥3×109/L, Recuento de neutrófilos ≥1,5×109/L, Hemoglobina ≥90 g/L y Recuento de plaquetas ≥ 75×109/L;
• Alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa ≤5×LSN, bilirrubina directa ≤1,5×LSN, amilasa≤2×LSN;
• Aquellos que se ofrecieron como voluntarios para este estudio y pudieron completar todas las visitas de seguimiento y firmar el formulario de consentimiento informado de acuerdo con el protocolo.

Criterio de exclusión:

• En los 30 días (inclusive) antes del período de selección, ocurrió una infección oportunista relacionada con el SIDA o un tumor;
• Antecedentes de resistencia al VIH conocida en el pasado (carga viral del VIH confirmada > 200 copias/ml) o resistencia a cualquier análogo de nucleósido (ácido);
• cirrosis hepática descompensada;
• Sujeto femenino que tiene una prueba de embarazo en orina positiva;
• Las mujeres en período de lactancia;
• Mujeres que no pueden tomar un método anticonceptivo razonable durante el ensayo (incluido el período de selección y 30 días después de la interrupción de los medicamentos experimentales);
• Los sujetos tenían otras afecciones médicas que requerían tratamiento con cualquiera de los regímenes de TAR actuales u otros medicamentos que tienen una interacción farmacológica con B/F/TAF y no se pueden suspender.
• Estar involucrado en otros estudios clínicos de intervención;
• Aquellos con constitución alérgica o alergia conocida a los componentes del medicamento;
• Padecer enfermedades mentales o neurológicas graves;
• Antecedentes sospechosos o confirmados de abuso de alcohol y drogas; Pacientes que el investigador no consideró aptos para participar en este ensayo clínico (como constitución débil, cumplimiento deficiente, etc.).