Passaggio da regimi terapeutici antiretrovirali basati su TDF a B/F/TAF in adulti con soppressione virale con infezione da HIV-1

Criterio di inclusione:

• Soddisfare i criteri diagnostici per l'AIDS o l'infezione da HIV (WS 293-2019);
• Età 18 o superiore (inclusi 18);
• Somministrazione continua di un regime triplo ART basato su TDF con una spina dorsale di inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa o inibitori della proteasi ≥24 settimane e uso continuo;
• Mantenimento della soppressione virologica (carica virale < 50 copie/mL) per ≥ 24 settimane e mantenimento della soppressione virologica al momento;
• Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (calcolato secondo la formula CKD-EPI);
• L'ECG è normale;
• Conta dei globuli bianchi ≥3×109/L, conta dei neutrofili ≥1,5×109/L, emoglobina ≥90 g/L e conta delle piastrine ≥ 75×109/L;
• Alanina aminotransferasi e aspartato aminotransferasi ≤5×ULN, bilirubina diretta ≤1,5×ULN, amilasi≤2×ULN；
• Coloro che si sono offerti volontari per questo studio e sono stati in grado di completare tutte le visite di follow-up e firmare il modulo di consenso informato in conformità con il protocollo.

Criteri di esclusione:

• Nei 30 giorni (inclusi) prima del periodo di screening, si è verificata un'infezione o un tumore opportunistico correlato all'AIDS;
• Anamnesi di resistenza all'HIV nota in passato (carica virale HIV confermata > 200 copie/ml) o resistenza a qualsiasi analogo nucleosidico (acido);
• Cirrosi epatica scompensata;
• Soggetto di sesso femminile con test di gravidanza sulle urine positivo;
• Donne che allattano;
• Donne che non sono in grado di adottare un metodo contraccettivo ragionevole durante lo studio (compreso il periodo di screening e 30 giorni dopo l'interruzione dei farmaci sperimentali);
• I soggetti presentavano altre condizioni mediche che richiedevano un trattamento con uno degli attuali regimi ART o altri farmaci che hanno interazioni farmacologiche con B/F/TAF e non possono essere interrotti.
• essere coinvolto in altri studi clinici interventistici;
• Quelli con costituzione allergica o allergia nota ai componenti del farmaco;
• soffre di gravi malattie mentali o neurologiche;
• Storia sospetta o confermata di abuso di alcol e droghe; Pazienti che non sono stati considerati dallo sperimentatore idonei a partecipare a questo studio clinico (come costituzione debole, scarsa compliance, ecc.).