Byte från TDF-baserade antiretrovirala terapiregimer till B/F/TAF hos viralt undertryckta vuxna med HIV-1-infektion

Inklusionskriterier:

• Uppfyll de diagnostiska kriterierna för AIDS eller HIV-infektion (WS 293-2019);
• Ålder 18 eller äldre (ingår 18);
• Kontinuerlig administrering av en TDF-baserad trippel ART-regim med en ryggrad av icke-nukleosid omvänt transkriptas eller proteashämmare ≥24 veckor och pågående användning;
• Upprätthålla virologisk suppression (viral belastning < 50 kopior/ml) i ≥ 24 veckor och upprätthålla virologisk suppression för närvarande;
• Glomerulär filtrationshastighet (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (beräknat enligt CKD-EPI-formeln);
• EKG är normalt;
• Antal vita blodkroppar ≥3×109/L, Neutrofilantal ≥1,5×109/L, Hemoglobin ≥90 g/L och Trombocytantal ≥75×109/L;
• Alaninaminotransferas och aspartataminotransferas ≤5×ULN, direkt bilirubin ≤1,5×ULN, amylas≤2×ULN；
• De som anmälde sig frivilligt till denna studie och kunde genomföra alla uppföljningsbesök och underteckna formuläret för informerat samtycke i enlighet med protokollet.

Exklusions kriterier:

• Under de 30 dagarna (inklusive) före screeningsperioden inträffade en AIDS-relaterad opportunistisk infektion eller tumör;
• Tidigare känd HIV-resistens (bekräftad HIV-virusmängd > 200 kopior/ml) eller resistens mot någon nukleosidanalog (syra);
• Dekompenserad levercirros;
• Kvinnlig försöksperson som har ett positivt uringraviditetstest;
• Ammande kvinnor;
• Kvinnor som inte kan använda en rimlig preventivmetod under prövningen (inklusive screeningperioden och 30 dagar efter utsättning av experimentella läkemedel);
• Försökspersonerna hade andra medicinska tillstånd som krävde behandling med någon av de nuvarande ART-kurerna eller andra läkemedel som har läkemedelsinteraktion med B/F/TAF och som inte kan avbrytas.
• Att vara involverad i andra interventionella kliniska studier;
• De med allergisk konstitution eller känd allergi mot komponenterna i läkemedlet;
• Lider av allvarliga psykiska eller neurologiska sjukdomar;
• Misstänkt eller bekräftad historia av alkohol- och drogmissbruk; Patienter som av utredaren inte ansågs vara lämpliga för att delta i denna kliniska prövning (såsom svag konstitution, dålig följsamhet, etc.).