Siirtyminen TDF-pohjaisista antiretroviraalisista hoito-ohjelmista B/F/TAF-hoitoon HIV-1-infektion saaneilla aikuisilla, joilla on virussuppressio

Sisällyttämiskriteerit:

• täytä AIDSin tai HIV-infektion diagnostiset kriteerit (WS 293-2019);
• Ikä 18 tai vanhempi (sisältää 18);
• Jatkuva TDF-pohjaisen kolminkertaisen ART-ohjelman antaminen, jossa on ei-nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin tai proteaasi-inhibiittoreiden runko ≥ 24 viikkoa ja jatkuva käyttö;
• Virologisen suppression ylläpitäminen (viruskuorma < 50 kopiota/ml) ≥ 24 viikon ajan ja virologisen suppression ylläpitäminen tällä hetkellä;
• Glomerulaarinen suodatusnopeus (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (laskettu CKD-EPI-kaavan mukaan);
• EKG on normaali;
• Valkosolujen määrä ≥3×109/l, neutrofiilien määrä ≥1,5×109/l, hemoglobiini ≥90 g/l ja verihiutaleiden määrä ≥ 75×109/l;
• Alaniiniaminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi ≤5×ULN, suora bilirubiini ≤1,5×ULN, amylaasi≤2×ULN；
• Ne, jotka osallistuivat tähän tutkimukseen ja pystyivät suorittamaan kaikki seurantakäynnit ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen protokollan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

• Seulontajaksoa edeltäneiden 30 päivän aikana (mukaan lukien) esiintyi AIDSiin liittyvä opportunistinen infektio tai kasvain;
• Aiempi tunnettu HIV-resistenssi (vahvistettu HIV-viruskuorma > 200 kopiota/ml) tai resistenssi jollekin nukleosidi- (happo-)analogille;
• dekompensoitu maksakirroosi;
• Naishenkilö, jolla on positiivinen virtsaraskaustesti;
• Imettävät naiset;
• Naiset, jotka eivät pysty käyttämään kohtuullista ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana (mukaan lukien seulontajakso ja 30 päivää koelääkkeiden käytön lopettamisen jälkeen);
• Koehenkilöillä oli muita lääketieteellisiä tiloja, jotka vaativat hoitoa jommallakummalla nykyisistä ART-hoito-ohjelmista tai muilla lääkkeillä, joilla on lääkkeiden välinen vuorovaikutus B/F/TAF:n kanssa ja joita ei voida keskeyttää.
• Muihin interventiokliinisiin tutkimuksiin osallistuminen;
• Ne, joilla on allerginen rakenne tai tiedossa oleva allergia lääkkeen komponenteille;
• kärsit vakavista mielenterveys- tai neurologisista sairauksista;
• Epäilty tai vahvistettu alkoholin ja huumeiden väärinkäytön historia; Potilaat, joita tutkija ei katsonut sopiviksi osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen (kuten heikko rakenne, huono hoitomyöntyvyys jne.).