Passer des schémas thérapeutiques antirétroviraux à base de TDF au B/F/TAF chez les adultes dont la charge virale est supprimée et qui sont infectés par le VIH-1

Critère d'intégration:

• Répondre aux critères de diagnostic du SIDA ou de l'infection à VIH (WS 293-2019) ;
• 18 ans ou plus (18 ans inclus);
• Administration continue d'un régime de triple ART à base de TDF avec un squelette d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou de la protéase ≥ 24 semaines et utilisation continue ;
• Maintien de la suppression virologique (charge virale < 50 copies/mL) pendant ≥ 24 semaines, et maintien de la suppression virologique à l'heure actuelle ;
• Débit de filtration glomérulaire (eGFR) ≥ 50 mL/min/1,73 m2 (calculé selon la formule CKD-EPI) ;
• l'ECG est normal ;
• Nombre de globules blancs ≥3 × 109/L, nombre de neutrophiles ≥ 1,5 × 109/L, hémoglobine ≥ 90 g/L et nombre de plaquettes ≥ 75 × 109/L ;
• Alanine aminotransférase et aspartate aminotransférase ≤ 5 × LSN, bilirubine directe ≤ 1,5 × LSN, amylase ≤ 2 × LSN；
• Ceux qui se sont portés volontaires pour cette étude et ont pu effectuer toutes les visites de suivi et signer le formulaire de consentement éclairé conformément au protocole.

Critère d'exclusion:

• Dans les 30 jours (inclus) précédant la période de dépistage, une infection opportuniste ou une tumeur liée au SIDA est survenue ;
• Antécédents connus de résistance au VIH (charge virale du VIH confirmée > 200 copies/ml) ou de résistance à tout analogue nucléosidique (acide) ;
• Cirrhose décompensée du foie ;
• Sujet féminin qui a un test de grossesse urinaire positif ;
• Femmes allaitantes ;
• Les femmes qui ne sont pas en mesure de prendre une méthode de contraception raisonnable pendant l'essai (y compris la période de dépistage et 30 jours après l'arrêt des médicaments expérimentaux) ;
• Les sujets avaient d'autres conditions médicales nécessitant un traitement avec l'un des régimes ART actuels ou d'autres médicaments qui ont une interaction médicamenteuse avec B/F/TAF et ne peuvent pas être interrompus.
• Être impliqué dans d'autres études cliniques interventionnelles ;
• Ceux qui ont une constitution allergique ou une allergie connue aux composants du médicament ;
• Souffrant de maladies mentales ou neurologiques graves ;
• Antécédents suspectés ou confirmés d'abus d'alcool et de drogues ; Patients qui n'ont pas été considérés par l'investigateur comme aptes à participer à cet essai clinique (tels qu'une constitution faible, une mauvaise observance, etc.).