Skift fra TDF-baserede antiretrovirale terapiregimer til B/F/TAF hos viralt undertrykte voksne med HIV-1-infektion

Inklusionskriterier:

• Opfyld de diagnostiske kriterier for AIDS eller HIV-infektion (WS 293-2019);
• Alder 18 eller derover (inkluderet 18);
• Kontinuerlig administration af et TDF-baseret triple ART-regime med en rygrad af ikke-nukleosid revers transkriptase eller proteasehæmmere ≥24 uger og løbende brug;
• Opretholdelse af virologisk suppression (viral belastning < 50 kopier/ml) i ≥ 24 uger og opretholdelse af virologisk suppression på nuværende tidspunkt;
• Glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥ 50 ml/min/1,73 m2 (beregnet i henhold til CKD-EPI-formlen);
• EKG er normalt;
• Antal hvide blodlegemer ≥3×109/L, Neutrofiltal ≥1,5×109/L, Hæmoglobin ≥90 g/L og blodpladetal ≥ 75×109/L;
• Alaninaminotransferase og aspartataminotransferase ≤5×ULN, direkte bilirubin ≤1,5×ULN, amylase≤2×ULN；
• De, der meldte sig frivilligt til denne undersøgelse og var i stand til at gennemføre alle opfølgende besøg og underskrive den informerede samtykkeformular i overensstemmelse med protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• I de 30 dage (inklusive) før screeningsperioden forekom en AIDS-relateret opportunistisk infektion eller tumor;
• Anamnese med kendt tidligere HIV-resistens (bekræftet HIV-virusmængde > 200 kopier/ml) eller resistens over for enhver nukleosid (syre) analoger;
• Dekompenseret levercirrhose;
• Kvinde, der har en positiv uringraviditetstest;
• ammende kvinder;
• Kvinder, der ikke er i stand til at tage en rimelig præventionsmetode under forsøget (inklusive screeningsperioden og 30 dage efter seponering af eksperimentelle lægemidler);
• Forsøgspersoner havde andre medicinske tilstande, der krævede behandling med en af ​​de nuværende ART-kure eller andre lægemidler, som har lægemiddelinteraktion med B/F/TAF og ikke kan seponeres.
• At være involveret i andre interventionelle kliniske undersøgelser;
• Dem med allergisk konstitution eller kendt allergi over for komponenterne i lægemidlet;
• Lider af alvorlige psykiske eller neurologiske sygdomme;
• Mistænkt eller bekræftet historie om alkohol- og stofmisbrug; Patienter, der af investigator ikke blev anset for at være egnede til at deltage i dette kliniske forsøg (såsom svag konstitution, dårlig compliance osv.).