Mudança de regimes de terapia antirretroviral à base de TDF para B/F/TAF em adultos com supressão viral com infecção por HIV-1

Critério de inclusão:

• Atende aos Critérios de Diagnóstico para AIDS ou Infecção por HIV (WS 293-2019);
• Idade igual ou superior a 18 anos (18 incluídos);
• Administração contínua de um regime de ART triplo baseado em TDF com uma estrutura principal de transcriptase reversa não nucleosídica ou inibidores de protease ≥24 semanas e uso contínuo;
• Manter a supressão virológica (carga viral < 50 cópias/mL) por ≥ 24 semanas e manter a supressão virológica no momento;
• Taxa de filtração glomerular (eGFR) ≥ 50 mL/min/1,73 m2 (calculado de acordo com a fórmula CKD-EPI);
• ECG é normal;
• Contagem de glóbulos brancos ≥3×109/L, Contagem de neutrófilos ≥1,5×109/L, Hemoglobina ≥90 g/L e Contagem de plaquetas ≥ 75×109/L;
• Alanina aminotransferase e aspartato aminotransferase ≤5×ULN, bilirrubina direta ≤1,5×ULN, amilase≤2×ULN；
• Aqueles que se voluntariaram para este estudo e puderam completar todas as visitas de acompanhamento e assinar o termo de consentimento informado de acordo com o protocolo.

Critério de exclusão:

• Nos 30 dias (inclusive) anteriores ao período de triagem, ocorreu uma infecção oportunista relacionada à AIDS ou tumor;
• História de resistência conhecida ao HIV no passado (carga viral confirmada do HIV > 200 cópias/ml) ou resistência a qualquer análogo de nucleosídeo (ácido);
• cirrose hepática descompensada;
• Indivíduo do sexo feminino com teste de gravidez de urina positivo;
• Mulheres lactantes;
• Mulheres incapazes de usar um método contraceptivo razoável durante o estudo (incluindo o período de triagem e 30 dias após a descontinuação dos medicamentos experimentais);
• Os indivíduos tinham outras condições médicas que exigiam tratamento com qualquer um dos regimes atuais de ART ou outros medicamentos que tivessem interação medicamentosa com B/F/TAF e não pudessem ser descontinuados.
• Estar envolvido em outros estudos clínicos intervencionistas;
• Aqueles com constituição alérgica ou alergia conhecida aos componentes da droga;
• Sofrer de doenças mentais ou neurológicas graves;
• História suspeita ou confirmada de abuso de álcool e drogas; Pacientes que não foram considerados pelo investigador como adequados para participar deste ensaio clínico (como constituição fraca, baixa adesão, etc.).