在 HIV-1 感染的病毒抑制成人中从基于 TDF 的抗逆转录病毒治疗方案转换为 B/F/TAF

纳入标准：

• 符合艾滋病或艾滋病毒感染的诊断标准（WS 293-2019）；
• 年满18周岁（含18周岁）；
• 持续使用以非核苷类逆转录酶或蛋白酶抑制剂为主的基于 TDF 的三联 ART 方案≥24 周并持续使用；
• 维持病毒学抑制（病毒载量<50拷贝/mL）≥24周，目前维持病毒学抑制；
• 肾小球滤过率 (eGFR) ≥ 50 mL/min/1.73 m2（按CKD-EPI公式计算）；
• 心电图正常；
• 白细胞计数≥3×109/L，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血红蛋白≥90 g/L，血小板计数≥75×109/L；
• 谷丙转氨酶和谷草转氨酶≤5×ULN，直接胆红素≤1.5×ULN，淀粉酶≤2×ULN；
• 自愿参加本研究并能够完成所有随访并按照方案签署知情同意书者。

排除标准：

• 筛选期前30天（含）内发生过与艾滋病相关的机会性感染或肿瘤；
• 已知过去的 HIV 耐药史（确认的 HIV 病毒载量 > 200 拷贝/ml）或对任何核苷（酸）类似物的耐药史；
• 失代偿性肝硬化;
• 尿妊娠试验阳性的女性受试者；
• 哺乳期妇女；
• 试验期间（包括筛选期和停药后30天）不能采取合理避孕方法的女性；
• 受试者有其他医疗状况需要使用当前的 ART 方案或其他与 B/F/TAF 有药物相互作用且不能停药的药物进行治疗。
• 正在参与其他介入性临床研究；
• 过敏体质或已知对药物成分过敏者；
• 患有严重的精神或神经系统疾病；
• 疑似或确诊的酒精和药物滥用史；研究者认为不适合参加本次临床试验的患者（如体质虚弱、依从性差等）。