Estudio de extensión a largo plazo para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de las tabletas orales de Ubrogepant para el tratamiento agudo de la migraña en niños y adolescentes (de 6 a 17 años) (UBRO PEDS OLE)
17 de julio de 2025 actualizado por: AbbVie
Un estudio de extensión multicéntrico, abierto, para evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de Ubrogepant oral en el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en niños y adolescentes (de 6 a 17 años)
La migraña es un trastorno neurológico común caracterizado típicamente por ataques de dolor de cabeza palpitante, de moderado a intenso, a menudo asociado con náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido. La migraña es extremadamente común e incapacitante en los niños. El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de ubrogepant en el tratamiento agudo de la migraña en niños y adolescentes.
Ubrogepant es un fármaco aprobado para el tratamiento agudo de la migraña en adultos. Se inscribirán niños y adolescentes (de 6 a 17 años) con antecedentes de migraña. Los participantes que completaron el estudio introductorio 3110-305-002, así como aquellos que respondieron al placebo y fallaron en la prueba, serán elegibles para inscribirse en este estudio. Alrededor de 1200 participantes se inscribirán en el estudio en aproximadamente 103 sitios en los Estados Unidos.
Los participantes pueden recibir tabletas orales de ubrogepant para tratar hasta 8 ataques de migraña de cualquier intensidad por mes. Habrá una opción para tomar una segunda dosis de la intervención del estudio (idéntica a la dosis inicial), o medicación de rescate, comenzando 2 horas después de la dosis inicial. La duración del estudio será de hasta 54 semanas.
Puede haber una mayor carga de tratamiento para los participantes en este ensayo en comparación con su estándar de atención. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica. La seguridad y tolerabilidad del tratamiento se comprobará mediante evaluaciones médicas, análisis de sangre, control de eventos adversos y cumplimentación de cuestionarios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Huntsville, Alabama, Estados Unidos, 35805-4046
- Rehabilitation & Neurological Services /ID# 240054
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Saraland, Alabama, Estados Unidos, 36571
- The Center for Clinical Trials - Saraland /ID# 239448
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
- Preferred Research Partners /ID# 238979
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California
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Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
- Advanced Research Center /ID# 238967
-
Fresno, California, Estados Unidos, 93710
- Neuro Pain Medical Center /ID# 239135
-
Long Beach, California, Estados Unidos, 90807
- Alliance for Research Alliance for Wellness /ID# 233497
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Children's Hospital Los Angeles /ID# 239446
-
Oceanside, California, Estados Unidos, 92056
- Excell Research, Inc /ID# 233495
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92108-1681
- Paradigm Clinical Research - San Diego /ID# 269611
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95124-4108
- Lumos Clinical Research Center /ID# 239018
-
Upland, California, Estados Unidos, 91786
- Pacific Clinical Research Management Group /ID# 238503
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94596
- Sunwise Clinical Research /ID# 238458
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado - Aurora /ID# 239838
-
Centennial, Colorado, Estados Unidos, 80112
- IMMUNOe Research Centers /ID# 240846
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80910
- MCB Clinical Research Centers /ID# 240999
-
-
Connecticut
-
Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06905
- New England Institute for Clinical Research /ID# 239019
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20011
- Emerson Clinical Research Inst /ID# 238455
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Estados Unidos, 33436-7245
- Encore Medical Research of Boynton Beach LLC /ID# 248720
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33912
- Gulf Coast Clinical Research Center /ID# 233335
-
Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32607
- Sarkis Clinical Trials /ID# 233493
-
Gulf Breeze, Florida, Estados Unidos, 32561-4495
- Northwest Florida Clinical Research Group, LLC /ID# 244396
-
Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
- A.G.A Clinical Trials /ID# 238409
-
Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
- Encore Medical Research /ID# 247463
-
Homestead, Florida, Estados Unidos, 33030-4613
- Advanced Research Institute of Miami /ID# 240712
-
Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33813-2768
- Auzmer Research /ID# 241514
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33186-7661
- Neurology & Pain Medicine /ID# 241860
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- My Preferred Research LLC /ID# 239020
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
- Columbus Clinical Services, Llc /Id# 238968
-
Orange City, Florida, Estados Unidos, 32763
- Medical Research Group of Central Florida /ID# 240711
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32819
- Clinical Associates of Orlando, LLC /ID# 272623
-
Palm Harbor, Florida, Estados Unidos, 34684
- Suncoast Clinical Research - Palm Harbor /ID# 233535
-
Spring Hill, Florida, Estados Unidos, 34609-5692
- Asclepes Research Centers - Spring Hill /ID# 231872
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33613
- University of South Florida- Neuroscience Institute /ID# 233420
-
Weston, Florida, Estados Unidos, 33331
- Encore Medical Research - Weston /ID# 248335
-
Winter Park, Florida, Estados Unidos, 32789-7111
- Pediatric Neurology and Epilepsy Specialists /ID# 233336
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318-2512
- Rare Disease Research, LLC /ID# 238833
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Clinical Integrative Research Center of Atlanta (CIRCA) /ID# 238852
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30315
- Global Research Associates /ID# 243504
-
Brunswick, Georgia, Estados Unidos, 31520-1601
- Coastal Georgia Child Neurology /ID# 240845
-
Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
- CenExcel iResearch LLC /ID# 239832
-
Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31406
- Velocity Clinical Research - Savannah /ID# 231873
-
Stockbridge, Georgia, Estados Unidos, 30281
- Sleep Care Research Institute d/b/a Clinical Research Institute /ID# 238454
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Estados Unidos, 83642
- Velocity Clinical Research - Boise /ID# 238978
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60657
- Chicago Headache Center & Research Institute /ID# 254071
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- Accellacare - McFarland Clinic /ID# 238490
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66210-2761
- College Park Family Care Center Overland Park /ID# 240707
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66221
- Psychiatric Associates /ID# 240710
-
Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66214
- Clinical Associates Midwest, LLC /ID# 274356
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67205-1138
- Alliance for Multispecialty Research (AMR) - Wichita West /ID# 239829
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center /ID# 233428
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21208
- Pharmasite Research, Inc. /ID# 233414
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337-6732
- Minneapolis Clinic of Neurology - Burnsville /ID# 238828
-
-
Mississippi
-
Petal, Mississippi, Estados Unidos, 39465-2932
- MediSync Clinical Research Hattiesburg Clinic /ID# 239837
-
Ridgeland, Mississippi, Estados Unidos, 39157
- Proven Endpoints LLC /ID# 240974
-
-
Missouri
-
Ozark, Missouri, Estados Unidos, 65721-5315
- Sharlin Health Neuroscience Research Center /ID# 238969
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos, 68046-4131
- Cognitive Clinical Trials (CCT) - Papillion /ID# 239835
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Estados Unidos, 03060-3483
- Healthy Perspectives - Innovative Mental Health Services, PLLC /ID# 239441
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 08801-3127
- Hunterdon Neurology /ID# 248222
-
Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Goryeb Children's Hospital /ID# 239425
-
Runnemede, New Jersey, Estados Unidos, 08078-1034
- CVS HealthHUB - Runnemede /ID# 240057
-
-
New York
-
Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
- Dent Neurologic Institute - Amherst /ID# 238415
-
Mount Kisco, New York, Estados Unidos, 10549-3028
- Bioscience Research /ID# 239442
-
New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Modern Migraine MD /ID# 263140
-
Port Jefferson Station, New York, Estados Unidos, 11776-3387
- North Suffolk Neurology /ID# 238457
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University /ID# 241140
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210-8905
- CVS HealthHUB - Charlotte /ID# 240842
-
Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28601
- OnSite Clinical Solutions, LLC - Hickory /ID# 238946
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45215-2123
- Patient Priority Clinical Sites, LLC /ID# 240051
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University of Cincinnati /ID# 238461
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Childrens Hospital Medical Center /ID# 247491
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236-1875
- Headache Center of Hope /ID# 244819
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43213
- Centricity Research Columbus /ID# 238832
-
West Chester, Ohio, Estados Unidos, 45069
- CincyScience /ID# 233334
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73106
- IPS Research Company /ID# 231876
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97225-6625
- Providence Brain and Spine Institute /ID# 240050
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4319
- Children's Hospital of Philadelphia - Main /ID# 241138
-
Scottdale, Pennsylvania, Estados Unidos, 15683
- Frontier Clinical Research, LLC - Scottdale /ID# 239017
-
Smithfield, Pennsylvania, Estados Unidos, 15478
- Frontier Clinical Research - Smithfield /ID# 238502
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414-5834
- Coastal Pediatric Research /ID# 240708
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29607-4021
- Tribe Clinical Research LLC /ID# 239143
-
Greer, South Carolina, Estados Unidos, 29650
- Duplicate_Premier Neurology, P.C. /ID# 233419
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Access Clinical Trials, Inc. /ID# 238414
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723-3079
- UT Health Austin at Dell Children's Neurology Clinic /ID# 246570
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- BioBehavioral Research of Austin /ID# 233427
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78759
- Velocity Clinical Research, Austin /ID# 233406
-
Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77706-3067
- Tekton Research - Beaumont /ID# 238407
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75243
- Relaro Medical Trials /ID# 241141
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75251-2202
- Cedar Health Research /ID# 233403
-
El Paso, Texas, Estados Unidos, 79925-7945
- 3A Research - East El Paso /ID# 241665
-
Friendswood, Texas, Estados Unidos, 77546
- Earle Research /ID# 238940
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77065
- DM Clinical Research /ID# 238361
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77090-2633
- Houston Clinical Research Associates /ID# 246522
-
Kerrville, Texas, Estados Unidos, 78028-9640
- Sante Clinical Research /ID# 248333
-
Lampasas, Texas, Estados Unidos, 76550
- FMC Science /ID# 240475
-
Mansfield, Texas, Estados Unidos, 76063-5622
- Livingspring Family Medical Center /ID# 252194
-
Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- AIM Trials /ID# 233425
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78249-3538
- Road Runner Research /ID# 238360
-
The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77381
- Family Psychiatry of The Woodlands /ID# 238980
-
Waxahachie, Texas, Estados Unidos, 75165-1430
- ClinPoint Trials /ID# 238406
-
-
Utah
-
Bountiful, Utah, Estados Unidos, 84010-4968
- Pantheon Clinical Research /ID# 251475
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84124
- Highland Clinical Research /ID# 240053
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah Health Hospital /ID# 239021
-
-
Vermont
-
Woodstock, Vermont, Estados Unidos, 05091
- Neuropsychiatric Associates LLC/DBA Woodstock Research Center /ID# 240055
-
-
Virginia
-
Franklin, Virginia, Estados Unidos, 23851
- Office of Maria Ona /ID# 239833
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507-1901
- Children's Hospital of The King's Daughters - Children's Medical Tower /ID# 239142
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23294
- National Clinical Research /ID# 238419
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98201
- Core Clinical Research /ID# 233421
-
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West Virginia
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Kingwood, West Virginia, Estados Unidos, 26537-9797
- Frontier Clinical Research - Kingwood /ID# 238459
-
-
Wisconsin
-
Mequon, Wisconsin, Estados Unidos, 53092
- Mind+ Neurology /ID# 275538
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00960
- Clinical Research Investigator Group, LLC /ID# 267458
-
Dorado, Puerto Rico, 00646
- Puerto Rico Health Institute /ID# 250560
-
San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
- GCM Medical Group PSC /ID# 250561
-
San Juan, Puerto Rico, 00918-3501
- Caribbean Medical Research Center /ID# 265292
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes completaron el estudio introductorio 3110-305-002 (en el estudio principal o en la cohorte PK) o aquellos que no pasaron la prueba de detección debido a que respondieron al placebo.
- Demostró un grado aceptable de cumplimiento de los procedimientos del estudio en el estudio de introducción y que, a juicio clínico del investigador, no experimentó un EA que pueda indicar un riesgo de seguridad inaceptable para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Requisito de cualquier medicamento (p. ej., barbitúricos) o dieta (p. ej., jugo de toronja) que esté en la lista de medicamentos concomitantes prohibidos que no se pueden suspender o cambiar a un medicamento alternativo permitido en la Visita 1.
- Un ECG con anormalidades clínicamente significativas en la Visita 1 según lo determine el investigador.
- Anomalías clínicamente significativas en el examen físico en la visita 1, según lo determine el investigador.
- Riesgo significativo de autolesión, según la entrevista clínica y las respuestas de la C-SSRS, o de daño a otros en opinión del investigador; los participantes deben ser excluidos si informan ideación suicida con intención, con o sin un plan (es decir, Tipo 4 o 5 en el C-SSRS), o informan comportamiento suicida en la Visita 1
- Cualquier razón médica o de otro tipo (p. ej., es poco probable que se adhiera a los procedimientos del estudio, acuda a las citas o planee mudarse durante el estudio) que, en opinión del investigador, podría indicar que el participante no es apto para el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ubrogepant Dosis A (12 a 17 años)
Los participantes recibirán tabletas orales de ubrogepant dosis A para un ataque de migraña calificado.
Los participantes tienen la opción de tomar una segunda dosis de ubrogepant o medicamento de rescate, al menos 2 horas después de la dosis inicial para el dolor de cabeza de cualquier intensidad.
|
Tableta oral
Otros nombres:
|
|
Experimental: Ubrogepant Dosis B (6 a 11 años)
Los participantes recibirán la dosis más alta de tabletas orales de ubrogepant probadas en el estudio 3110-305-002 para un ataque de migraña calificado.
Los participantes tienen la opción de tomar una segunda dosis de ubrogepant o medicamento de rescate, al menos 2 horas después de la dosis inicial para el dolor de cabeza de cualquier intensidad.
|
Tableta oral
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: hasta 54 semanas
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante, asociado temporalmente con el uso de la intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio.
|
hasta 54 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con electrocardiograma (ECG) clínico de 12 derivaciones potencialmente significativo desde el punto de vista clínico
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
Se registrarán ECG en reposo de 12 derivaciones.
Los parámetros incluyen la frecuencia cardíaca, el intervalo PR, el intervalo QT, la duración del QRS y el intervalo QT corregido mediante la fórmula de Fridericia (QTcF).
|
Hasta 54 Semanas
|
|
Porcentaje de participantes con parámetros de signos vitales potencialmente clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
Se evaluará el número de participantes con cambios anormales desde el inicio en las mediciones de signos vitales como la presión arterial sistólica y diastólica.
|
Hasta 54 Semanas
|
|
Porcentaje de participantes con valores de laboratorio potencialmente clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
Se evaluará el porcentaje de participantes con cambios anormales en los resultados de las pruebas de laboratorio clínico, como hematología.
|
Hasta 54 Semanas
|
|
Cambio desde el inicio en la puntuación de la estadificación de Tanner
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
La estadificación de Tanner se utiliza para evaluar el crecimiento y el desarrollo puberal.
|
Hasta 54 Semanas
|
|
Cambio desde el inicio en el cuestionario del Inventario de Calificación de Comportamiento de la Función Ejecutiva (BRIEF 2)
Periodo de tiempo: hasta 54 semanas
|
El BRIEF 2 es un cuestionario de 86 ítems que evalúa la función ejecutiva.
Consta de 2 índices, Regulación del comportamiento y Metacognición, que luego se utilizan para calcular una puntuación compuesta general.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades ejecutivas
|
hasta 54 semanas
|
|
Porcentaje de participantes con ideación suicida o conducta suicida
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
El C-SSRS es un instrumento calificado por médicos que informa la gravedad tanto de la idea como del comportamiento suicida.
La ideación suicida se clasificó en una escala de 5 ítems: 1 (deseo de estar muerto), 2 (pensamientos suicidas activos inespecíficos), 3 (ideación suicida activa con cualquier método [sin plan] sin intención de actuar), 4 (ideación suicida activa con alguna intención de actuar, sin plan específico), y 5 (ideación suicida activa con plan e intención específicos).
La conducta suicida se clasifica en una escala de 5 ítems: 0 (sin conducta suicida), 1 (actos o conducta preparatoria), 2 (intento abortado), 3 (intento interrumpido) y 4 (intento real).
|
Hasta 54 Semanas
|
|
Porcentaje de participantes con cambio en el ciclo menstrual
Periodo de tiempo: Hasta 54 Semanas
|
A las participantes femeninas que hayan entrado en la menarquia se les pedirá la fecha del primer y último día de su período menstrual más reciente.
|
Hasta 54 Semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3110-306-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .