Psicoeducación culturalmente adaptada para el trastorno bipolar en un entorno de bajos recursos: un ensayo controlado aleatorio (CaPE)

La psicoeducación (EP) es una opción de tratamiento adyuvante eficaz en el BD; sin embargo, a pesar de los claros beneficios, solo existen estudios limitados y poco potentes sobre la EF de los LMIC, incluido Pakistán. Por lo tanto, el estudio actual tiene como objetivo probar la efectividad de la intervención de Psicoeducación culturalmente adaptada (CaPE) para personas con BD en Pakistán. El estudio incluirá un total de N = 300 personas con BD de unidades psiquiátricas de hospitales docentes y no docentes en 8 centros en Pakistán, incluidos Karachi, Lahore, Multan, Rawalpindi, Peshawar, Hyderabad, Shaheed Benazirabad y Quetta. Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente en una asignación 1:1 a CaPE o TAU. La aleatorización se generará por computadora y utilizará un método de bloques aleatorios permutados con tamaños de bloques variables estratificados por sitio, tipo bipolar (I o II) y sexo autoinformado. Los participantes en el grupo de intervención CaPE recibirán 12 sesiones semanales de psicoeducación individual. Cada sesión de CaPE durará aproximadamente 1 hora, comenzando con una presentación de 20 a 30 minutos sobre el tema del día, seguida de un ejercicio relacionado (por ejemplo, dibujar un cuadro de vida o compilar una lista de posibles desencadenantes de recurrencia). Las sesiones serán impartidas por psicólogos capacitados que recibirán supervisión semanal regular para mantener la fidelidad. El otro grupo recibirá TAU/grupo de control. Las evaluaciones se llevarán a cabo en la línea de base, los meses 3, 6 y 12, ya sea en persona o a través de un software de videoconferencia segura (alternativas a la presencia en persona para COVID-19 o restricciones de viaje) por analistas de investigación capacitados y ciegos (RA). Los grupos de tratamiento se compararán entre sí al inicio y luego en los seguimientos posteriores a los 3, 6 y 12 meses. También realizaremos entrevistas individuales en profundidad con los usuarios del servicio del brazo de intervención (15-20), los cuidadores (15-20) y todos los terapeutas involucrados en el ensayo. Se realizará un análisis de costo-utilidad desde una perspectiva social y del sistema de salud para establecer la rentabilidad de CaPE contra TAU.