資源が少ない環境における双極性障害の文化に適応した心理教育: ランダム化対照試験 (CaPE)

心理教育（PE）はBDの効果的な補助治療選択肢であるが、明らかな利点にもかかわらず、パキスタンを含むLMICによるPEに関する研究は限られ、不十分である。 したがって、現在の研究は、パキスタンのBD患者に対する文化的に適応した心理教育（CaPE）介入の有効性をテストすることを目的としています。 この研究には、カラチ、ラホール、ムルタン、ラーワルピンディ、ペシャワール、ハイデラバード、シャヒード・ベナジラバード、クエッタを含むパキスタン全土の8つのセンターにある教育病院と非教育病院の精神科病棟からのBD患者合計N=300人が対象となる。 資格基準を満たす同意された参加者は、CaPE または TAU に 1:1 の割り当てでランダムに割り当てられます。 ランダム化はコンピューターで生成され、部位、双極性タイプ (I または II)、および自己申告の性別によって階層化された可変ブロック サイズを使用したランダム置換ブロック法が使用されます。 CaPE介入グループの参加者は、毎週12回のマンツーマンの心理教育セッションを受けます。 各 CaPE セッションは約 1 時間続き、その日のトピックに関する 20 ～ 30 分のプレゼンテーションで始まり、その後、関連する演習 (ライフ チャートを描く、再発の潜在的なトリガーのリストを作成するなど) が続きます。 セッションは訓練を受けた心理学者によって提供され、忠実性を維持するために毎週定期的な監督を受けます。 もう一方のグループには TAU/コントロール グループが与えられます。 評価は、ベースライン、3、6、12 か月目に、訓練を受けた盲検リサーチ アナリスト (RA) によって対面および/または安全なビデオ会議ソフトウェア (新型コロナウイルス感染症や旅行制限のための対面の代替) を介して実施されます。 治療群はベースラインで相互に比較され、その後 3、6、12 か月後の追跡調査で比較されます。 また、介入部門のサービス利用者（15 ～ 20 人）、介護者（15 ～ 20 人）、および治験に関与するすべてのセラピストとの詳細な 1 対 1 のインタビューも実施します。 医療システムと社会の観点からの費用対効果分析が実施され、TAU に対する CaPE の費用対効果が確立されます。