Ejercicio digital y tratamiento educativo para el dolor lumbar: 3 meses de seguimiento (Back3months)
El ejercicio y la educación se recomiendan como el tratamiento de primera línea según las pautas internacionales basadas en evidencia para el dolor lumbar (LBP). A pesar del consenso con respecto al tratamiento, existe una brecha entre las pautas y lo que se ofrece a los pacientes y menos de la mitad de los pacientes con dolor lumbar inespecífico reciben atención adecuada de primera línea.
El objetivo de este estudio fue examinar el efecto a corto plazo en el dolor y la función en personas con dolor lumbar inespecífico, que participan en el programa de tratamiento entregado digitalmente Joint Academy.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor lumbar (LBP) es la cuarta causa principal de años de vida ajustados por discapacidad (DALY) entre adultos de 25 a 49 años. De acuerdo con las guías clínicas basadas en la evidencia, el ejercicio y la educación constituyen la intervención de primera línea. En un intento por apoyar la implementación de las pautas, el BetterBack Modell of Care (MoC), un concepto cara a cara que incluye ejercicio y educación, se desarrolló y probó en clínicas de atención primaria en Suecia desde 2017.
BetterBack (MoC) es un paquete de educación y capacitación que incluye una evaluación estructurada por parte de un fisioterapeuta, información sobre la causa y el pronóstico del dolor lumbar y ejercicio individualizado. BetterBack ha demostrado hasta ahora que los fisioterapeutas experimentan una mayor autoeficacia para evaluar y tratar a los pacientes con dolor lumbar y que los pacientes experimentan un mejor conocimiento para el autocuidado. A pesar de las pautas clínicas para el dolor lumbar, existe una brecha entre las pautas y lo que se ofrece a los pacientes con dolor lumbar, y todavía se utilizan valiosos recursos de salud para exámenes y tratamientos que han demostrado ser ineficaces o incluso dañinos.
Las intervenciones presenciales tradicionales presentan barreras, como acceso limitado y falta de flexibilidad, que pueden limitar la adherencia de los pacientes a las intervenciones. La entrega digital del programa de gestión puede ser una forma de superar tales barreras. La telesalud, definida como la "prestación de atención médica a distancia utilizando tecnología de la información y la comunicación" (TIC), podría ser una solución para muchas barreras de acceso y ha sido adoptada rápidamente por muchas profesiones de la salud y se ha acelerado aún más durante la pandemia de COVID-19.
La literatura que investiga el uso de la telesalud para el tratamiento del dolor musculoesquelético es cada vez mayor. Las revisiones sistemáticas han demostrado que la telesalud puede proporcionar mejoras en el dolor, la función física y la discapacidad que son similares a las de la atención presencial habitual para personas con afecciones musculoesqueléticas como osteoartritis y dolor lumbar inespecífico. El uso de la telesalud también parece aumentar la adherencia al ejercicio para una variedad de afecciones musculoesqueléticas. Sin embargo, existe una gran heterogeneidad entre los estudios incluidos en estas revisiones sistemáticas con respecto a la intervención (tipo de ejercicio y educación) y la estrategia de TIC proporcionada, lo que destaca la necesidad de más programas digitales basados en evidencia para fortalecer estos hallazgos.
Joint Academy® (JA), un programa de tratamiento entregado digitalmente con ejercicio y educación, fue desarrollado para aumentar el acceso y facilitar la implementación del tratamiento derivado de pautas y basado en evidencia para el dolor musculoesquelético. El primer programa JA se introdujo en 2016 para personas con artrosis de cadera y rodilla y mostró una reducción del dolor y una función mejorada. Un ensayo controlado aleatorizado reciente en pacientes con artrosis de rodilla mostró que el programa digital era superior a la atención habitual. Durante 2021, se introdujo un programa similar para personas con LBP, inspirado en el Better Back MoC presencial sueco.
El propósito de este estudio fue evaluar los cambios de 3 meses en el dolor y la función durante la participación en el programa de tratamiento de educación y ejercicio de Joint Academy® (JA) entregado digitalmente para pacientes con dolor lumbar. Un segundo objetivo fue examinar la asociación de factores sociodemográficos, relacionados con la salud y relacionados con el tratamiento con el resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia, 21134
- Arthro Therapeutics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes que han tomado parte del programa de tratamiento entregado digitalmente para el dolor lumbar son reclutados de la base de datos de la Academia Conjunta.
Las personas se unieron al programa a través de la recomendación de su fisioterapeuta local o mediante anuncios y campañas en línea colocados en motores de búsqueda y redes sociales, o a través de su compañía de seguros.
La mayoría de los participantes incluidos tenían un diagnóstico clínico de dolor lumbar no específico (código de diagnóstico ICD-10 M54.5) de un fisioterapeuta o médico. Las personas sin diagnóstico previo tenían un diagnóstico clínico confirmado por un PT por teléfono o videollamada, o si se consideraba necesario se les recomendaba buscar atención presencial antes de su inclusión en el programa.
Descripción
Criterios de exclusión absoluta
< edad 18 años
* El embarazo
- Preocupaciones de dolor lumbar debido a "banderas rojas" (por ejemplo, cáncer, fractura, infección, síndrome de cauda equina)
Relativo (para ser examinado más a fondo antes de la inclusión)
- Radiculopati
- Cáncer anterior o actual o pérdida de peso involuntaria
- Dolor que exige opioides o dolor en reposo (¿cáncer?, ¿fractura?, ¿infección?)
- Dolor de espalda inflamatorio (dolor atípico)
- Pacientes mayores (>75 años) con enfermedad múltiple
- Deformidades estructurales (dolor atípico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: Cambio semanal desde el inicio hasta los tres meses
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El dolor se evaluó semanalmente utilizando la Escala de calificación numérica (NRS), con la instrucción "Marque en esta escala cuánto dolor tuvo la última semana en la cadera/rodilla", seguido de una escala de 0 a 10 donde 0 indica Sin dolor y 10 indica Máximo dolor.
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Cambio semanal desde el inicio hasta los tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad de Oswersty (ODI)
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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El ODI se divide en diez secciones para evaluar el nivel de dolor y la interferencia con varias actividades, entre ellas; sueño, cuidado personal, vida sexual, vida social y viajes.
Cada pregunta tiene seis posibles respuestas que se puntúan de 0 a 5 (buena a mala).
La puntuación de cada sección se suma y se divide por la puntuación total posible (50 si se completan todas las secciones), y la puntuación resultante se multiplica por cien para obtener una puntuación porcentual con 0 % equivalente a ninguna discapacidad y 100 % equivalente a una discapacidad. mucha discapacidad.
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línea de base y 3 meses
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PASAR
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Síntoma aceptable para el paciente Estado, descriptivo, no vinculado a otras medidas de resultado informadas por el paciente.
PASS se evaluó en el seguimiento con la pregunta: "Considerando la función de su espalda baja, ¿siente que su estado actual es satisfactorio?
(sí No).
El PASS es un criterio de respuesta al tratamiento desarrollado para determinar la relevancia clínica del efecto de un tratamiento.
Responder no se denomina APROBADO(-), sí se denomina APROBADO (+) y cambiar de no al inicio a sí a los 3 meses como APROBADO(-a+).
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línea de base y 3 meses
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Dolor radicular
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
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Dolor radicular evaluado con escala de calificación numérica (NRS), con la instrucción "Marque en esta escala cuánto dolor tuvo la última semana en su cadera/rodilla", seguido de una escala de 0 a 10 donde 0 indica Sin dolor y 10 indica Máximo dolor.
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línea de base y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Leif E Dahlberg, Senior professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Back study 3 months
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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