Exercícios entregues digitalmente e tratamento educacional para dor lombar: acompanhamento de 3 meses (Back3months)
Exercício e educação são recomendados como tratamento de primeira linha por diretrizes internacionais baseadas em evidências para dor lombar (LBP). Apesar do consenso quanto ao tratamento, existe uma lacuna entre as orientações e o que é oferecido aos pacientes e menos da metade dos pacientes com lombalgia inespecífica recebe atendimento adequado de primeira linha.
O objetivo deste estudo foi examinar o efeito de curto prazo na dor e função em pessoas com lombalgia inespecífica, participando do programa de tratamento entregue digitalmente Joint Academy.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor lombar (LBP) é a 4ª principal causa de Anos de Vida Ajustados por Incapacidade (DALYs) entre adultos de 25 a 49 anos. De acordo com as diretrizes clínicas baseadas em evidências, o exercício e a educação constituem a intervenção de primeira linha. Em uma tentativa de apoiar a implementação das diretrizes, o BetterBack Modell of Care (MoC), um conceito presencial que inclui exercícios e educação, foi desenvolvido e testado em clínicas de atenção primária na Suécia desde 2017.
O BetterBack (MoC) é um pacote de educação e treinamento que inclui avaliação estruturada por um fisioterapeuta, informações sobre a causa e prognóstico para LBP e exercícios individualizados. Até agora, a BetterBack mostrou que os fisioterapeutas experimentam maior autoeficácia para avaliar e tratar pacientes com lombalgia e que os pacientes experimentam um melhor conhecimento para o autocuidado. Apesar das diretrizes clínicas para lombalgia, existe uma lacuna entre as orientações e o que é oferecido aos pacientes com lombalgia, e ainda são utilizados valiosos recursos de saúde para exames e tratamentos comprovadamente ineficazes ou mesmo prejudiciais.
As intervenções presenciais tradicionais apresentam barreiras, como acesso limitado e falta de flexibilidade, que podem limitar a adesão dos pacientes às intervenções. A entrega digital do programa de gestão pode ser uma forma de superar essas barreiras. A telessaúde, definida como a 'prestação de cuidados de saúde à distância usando tecnologia de informação e comunicação' (TIC), pode ser uma solução para muitas barreiras de acesso e foi rapidamente adotada por muitos profissionais de saúde e acelerando ainda mais durante a pandemia do COVID-19.
A literatura que investiga o uso da telessaúde para o tratamento da dor musculoesquelética está crescendo. Revisões sistemáticas demonstraram que a telessaúde pode proporcionar melhorias na dor, na função física e na incapacidade semelhantes às dos cuidados presenciais habituais para indivíduos com condições musculoesqueléticas, como osteoartrite e dor lombar inespecífica. O uso da telessaúde também parece aumentar a adesão ao exercício para uma variedade de condições musculoesqueléticas. No entanto, há uma grande heterogeneidade entre os estudos incluídos nessas revisões sistemáticas com relação à intervenção (tipo de exercício e educação) e à estratégia de TIC fornecida, destacando a necessidade de mais programas digitais baseados em evidências para fortalecer esses achados.
Joint Academy® (JA), um programa de tratamento entregue digitalmente com exercícios e educação foi desenvolvido para aumentar o acesso e facilitar a implementação de tratamento derivado de diretrizes e baseado em evidências para dor musculoesquelética. O primeiro programa JA foi introduzido em 2016 para pessoas com OA de quadril e joelho e mostrou redução da dor e melhora da função. Um recente estudo randomizado controlado em pacientes com OA de joelho mostrou que o programa digital foi superior ao tratamento usual. Durante 2021, foi introduzido um programa semelhante para pessoas com lombalgia, inspirado no Better Back MoC presencial sueco.
O objetivo deste estudo foi avaliar as mudanças de 3 meses na dor e na função durante a participação no programa de exercícios e educação Joint Academy® (JA) entregue digitalmente para pacientes com dor lombar. Um segundo objetivo foi examinar a associação de fatores sociodemográficos, relacionados à saúde e relacionados ao tratamento com o resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Malmö, Suécia, 21134
- Arthro Therapeutics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes que participaram do programa de tratamento entregue digitalmente para dor lombar são solicitados no banco de dados da Joint Academy.
As pessoas aderiram ao programa por recomendação do seu fisioterapeuta local ou através de anúncios e campanhas online colocados em motores de busca e redes sociais, ou através da sua seguradora.
A maioria dos participantes incluídos tinha um diagnóstico clínico de lombalgia inespecífica (código de diagnóstico ICD-10 M54.5) de um PT ou médico. Indivíduos sem diagnóstico prévio tiveram o diagnóstico clínico confirmado por um PT por telefone ou videochamada, ou se necessário, foram recomendados a procurar atendimento presencial antes da inclusão no programa.
Descrição
Critérios de exclusão absolutos
< idade 18 anos
*Gravidez
- Preocupações com dor lombar devido a "sinais de alerta" (por exemplo, câncer, fratura, infecção, síndrome da cauda equina)
Relativo (a ser examinado antes da inclusão)
- Radiculopati
- Câncer anterior ou atual ou perda de peso involuntária
- Dor que exige opioides ou dor em repouso (câncer?, fratura?, infecção?)
- Dor inflamatória nas costas (dor atípica)
- Pacientes idosos (>75 anos) com doença múltipla
- Deformidades estruturais (dor atípica)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação numérica da dor (NRS)
Prazo: Mudança semanal desde a linha de base até três meses
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A dor foi avaliada semanalmente usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS), com a instrução "Marque nesta escala quanta dor você sentiu na última semana no quadril/joelho", seguida de uma escala de 0 a 10, onde 0 indica Sem dor e 10 indica indica dor máxima.
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Mudança semanal desde a linha de base até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Incapacidade de Oswersty (ODI)
Prazo: linha de base e 3 meses
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O ODI é dividido em dez seções para avaliar o nível de dor e interferência em várias atividades, incluindo; sono, autocuidado, vida sexual, vida social e viagens.
Cada questão possui seis respostas possíveis que são pontuadas de 0 a 5 (bom a ruim).
A pontuação para cada seção é somada e dividida pela pontuação total possível (50 se todas as seções forem concluídas) e a pontuação resultante é multiplicada por cem para produzir uma pontuação percentual com 0% equivalente a nenhuma deficiência e 100% equivalente a uma grande incapacidade.
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linha de base e 3 meses
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PASSAR
Prazo: linha de base e 3 meses
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Estado de sintoma aceitável pelo paciente, descritivo, não vinculado a outras medidas de resultado relatadas pelo paciente.
O PASS foi avaliado no acompanhamento com a pergunta: "Considerando sua função lombar, você sente que seu estado atual é satisfatório?
(sim não).
O PASS é um critério de resposta ao tratamento desenvolvido para determinar a relevância clínica de um efeito de tratamento.
Responder não é referido como APROVADO(-), sim é referido como APROVADO (+) e mudar de não na linha de base para sim aos 3 meses como APROVADO(-a+).
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linha de base e 3 meses
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Dor radicular
Prazo: linha de base e 3 meses
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Dor radicular avaliada com a Escala de Avaliação Numérica (NRS), com a instrução "Marque nesta escala quanta dor você teve na última semana no quadril/joelho", seguida de uma escala de 0 a 10, onde 0 indica Sem dor e 10 indica Máxima dor.
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Leif E Dahlberg, Senior professor, Arthro Therapeutics /Joint Academy
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Back study 3 months
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
- Código Analítico
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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