Vitls Factibilidad Monitoreo fisiológico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de que se haya realizado el desembolso de la hoja de información y se haya obtenido el consentimiento verbal de los padres, el personal de investigación determinará la fecha inicial de implementación de la Plataforma Vitls según la necesidad y el estado clínico. Los resultados incluirán iniciación (primera fecha/hora de uso), persistencia (frecuencia de uso de la plataforma Tégo y Vitls entre la primera fecha de uso y la última fecha de uso y cualquier problema con la transferencia de datos) y factibilidad (ajuste real con la frecuencia cardíaca fisiológica, frecuencia respiratoria, temperatura y saturación de oxígeno) en comparación con los datos de monitoreo estándar.
Después de que se haya usado el sensor Tégo, una encuesta electrónica REDCap para recibir comentarios de la díada padre-hijo por correo electrónico o por teléfono móvil (cualquiera que sea el método preferido en el momento de la inscripción). Los investigadores obtendrán el método preferido de documentación/contacto en el momento de la inscripción por parte de los padres al ingresarlo en REDCap. Si se da de alta a la díada padre-hijo y no hay un miembro del equipo de estudio disponible, se enviará un enlace por el método preferido.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Los participantes del estudio serán pacientes pediátricos que se hayan sometido a cirugía cardíaca, cateterismos cardíacos intervencionistas o de diagnóstico o bebés prematuros que se sometan a un procedimiento de cirugía general en Children's Mercy Kansas City y que actualmente tengan menos de 2 años de edad al momento de ser contactados para participar en este estudio.
- Los padres de los sujetos calificados también serán incluidos en este estudio.
Criterio de exclusión:
• Dos años de edad o más
- Incisión de toracotomía del lado izquierdo
- Eliminación de herida esternal con infección/eritema en el sitio
- Padres menores de 18 años en el momento en que el equipo de estudio se acercaría a la familia.
- Bebés con menos de 37 semanas de gestación al nacer o según lo determine apropiado el equipo del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de frecuencia cardíaca de signos vitales
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la factibilidad de recolectar datos de frecuencia cardíaca con la Plataforma Vitls
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90 dias
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Signo vital Saturación de oxígeno Viabilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la factibilidad de recolectar datos de saturación de oxígeno con la Plataforma Vitls
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90 dias
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Signo vital Temperatura Viabilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la factibilidad de recolectar datos de temperatura con la Plataforma Vitls
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90 dias
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Signos vitales frecuencia respiratoria Viabilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluar la factibilidad de recolectar datos de frecuencia respiratoria con la Plataforma Vitls
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Sasangohar F, Davis E, Kash BA, Shah SR. Remote Patient Monitoring and Telemedicine in Neonatal and Pediatric Settings: Scoping Literature Review. J Med Internet Res. 2018 Dec 20;20(12):e295. doi: 10.2196/jmir.9403.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Study00001853
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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