Vitls Viabilidade Monitoramento Fisiológico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após o desembolso da folha de informações e a obtenção do consentimento verbal dos pais, a equipe de pesquisa determinará a data inicial de implementação da Plataforma Vitls com base na necessidade e no estado clínico. Os resultados incluirão iniciação (primeira data/hora usada), persistência (frequência de uso da plataforma Tégo e Vitls entre a primeira data de uso e a última data de uso e quaisquer problemas com a transferência de dados) e viabilidade (ajuste real à frequência cardíaca fisiológica, frequência respiratória, temperatura e saturação de oxigênio) em comparação com dados de monitoramento padrão.
Após o uso do sensor Tégo, uma pesquisa REDCap eletrônica para feedback da díade pai-filho via e-mail ou telefone celular (o que for o método preferido no momento da inscrição). Os pesquisadores obterão o método preferencial de documentação/contato no momento da inscrição pelo pai que o inscreveu no REDCap. Se a díade filho-pai receber alta e um membro da equipe de estudo não estiver disponível, um link será enviado pelo método preferido.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Os participantes do estudo serão pacientes pediátricos que passaram por cirurgia cardíaca, cateterismos cardíacos intervencionistas ou diagnósticos ou ex-bebês prematuros submetidos a um procedimento de cirurgia geral no Children's Mercy Kansas City e atualmente têm menos de 2 anos de idade no momento da abordagem para participação no este estudo.
- Os pais dos indivíduos qualificados também serão incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
• Dois anos de idade ou mais
- Incisão de toracotomia do lado esquerdo
- Remoção de ferida esternal com infecção/eritema no local
- Pais com menos de 18 anos no momento em que a equipe de estudo abordaria a família.
- Bebês com menos de 37 semanas de gestação ao nascer ou conforme determinado pela equipe do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade de Frequência Cardíaca de Sinal Vital
Prazo: 90 dias
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Avaliar a viabilidade de coletar dados de frequência cardíaca com a Plataforma Vitls
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90 dias
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Sinal vital Saturação de oxigênio Viabilidade
Prazo: 90 dias
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Avaliar a viabilidade de coletar dados de saturação de oxigênio com a Plataforma Vitls
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90 dias
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Viabilidade de temperatura de sinal vital
Prazo: 90 dias
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Avaliar a viabilidade de coletar dados de temperatura com a Plataforma Vitls
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90 dias
|
|
Frequência respiratória de sinais vitais Viabilidade
Prazo: 90 dias
|
Avaliar a viabilidade de coletar dados de frequência respiratória com a Plataforma Vitls
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lori Erickson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Sasangohar F, Davis E, Kash BA, Shah SR. Remote Patient Monitoring and Telemedicine in Neonatal and Pediatric Settings: Scoping Literature Review. J Med Internet Res. 2018 Dec 20;20(12):e295. doi: 10.2196/jmir.9403.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Study00001853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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