Vitls Fesibility Физиологический мониторинг
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После выдачи информационного листка и получения устного согласия родителей исследовательский персонал определит начальную дату внедрения платформы Vitls на основе необходимости и клинического состояния. Результаты будут включать инициирование (первая дата/время использования), постоянство (частота использования платформы Tégo и Vitls между первой и последней датой использования и любые проблемы с передачей данных) и осуществимость (фактическое соответствие физиологической частоте сердечных сокращений, частота дыхания, температура и насыщение кислородом) по сравнению со стандартными данными мониторинга.
После того, как датчик Tégo был надет, электронный опрос REDCap для получения обратной связи от пары родитель-ребенок по электронной почте или по мобильному телефону (в зависимости от того, какой метод является предпочтительным при регистрации). Исследователи получат предпочтительный метод документации/контакта во время зачисления, если родитель введет его в REDCap. Если диада ребенок-родитель выписана, а член исследовательской группы недоступен, ссылка будет отправлена предпочтительным способом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Kansas City
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Участниками исследования будут педиатрические пациенты, перенесшие операцию на сердце, интервенционную или диагностическую катетеризацию сердца, или бывшие недоношенные дети, проходящие процедуру общей хирургии в Children's Mercy Kansas City, которым в настоящее время не исполнилось 2 лет на момент подачи заявки на участие в исследовании. эта учеба.
- Родители соответствующих предметов также будут включены в это исследование.
Критерий исключения:
• Возраст от двух лет и старше
- Левосторонний торакотомический разрез
- Удаление при ране грудины с инфекцией/эритемой на месте
- Родители моложе 18 лет на момент проведения исследовательской группы обращались к семье.
- Младенцы менее 37 недель беременности при рождении или по решению исследовательской группы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизненно важные показатели сердечного ритма осуществимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценить возможность сбора данных о частоте сердечных сокращений с помощью платформы Vitls.
|
90 дней
|
|
Показатели жизнедеятельности Насыщение кислородом Осуществимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценить возможность сбора данных о насыщении кислородом с помощью платформы Vitls.
|
90 дней
|
|
Показатели жизнедеятельности Температура Осуществимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценить возможность сбора данных о температуре с помощью платформы Vitls.
|
90 дней
|
|
Частота дыхания основных показателей жизнедеятельности Осуществимость
Временное ограничение: 90 дней
|
Оценить возможность сбора данных о частоте дыхания с помощью платформы Vitls.
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lori Erickson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Sasangohar F, Davis E, Kash BA, Shah SR. Remote Patient Monitoring and Telemedicine in Neonatal and Pediatric Settings: Scoping Literature Review. J Med Internet Res. 2018 Dec 20;20(12):e295. doi: 10.2196/jmir.9403.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Study00001853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .