Vitls 타당성 생리학적 모니터링
연구 개요
상세 설명
정보 시트를 지급하고 부모의 구두 동의를 얻은 후 연구원은 필요와 임상 상태에 따라 Vitls 플랫폼의 초기 구현 날짜를 결정합니다. 결과에는 시작(첫 번째 사용 날짜/시간), 지속성(첫 사용 날짜와 마지막 사용 날짜 사이의 Tégo 및 Vitls 플랫폼 사용 빈도 및 데이터 전송 문제) 및 실행 가능성(생리학적 심박수에 대한 실제 적합성, 호흡수, 온도 및 산소 포화도)를 표준 모니터링 데이터와 비교했습니다.
Tégo 센서를 착용한 후 이메일 또는 휴대폰(등록 시 선호하는 방법)을 통해 부모-자녀 쌍의 피드백을 위한 전자 REDCap 설문 조사. 연구원은 REDCap에 입력한 학부모가 등록 시 선호하는 문서화/연락 방법을 얻을 것입니다. 자녀-부모 dyad가 퇴원하고 연구팀 구성원이 없을 경우 선호하는 방법으로 링크가 전송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 연구 참가자는 심장 수술, 중재적 또는 진단적 심장 카테터 삽입술을 받은 소아 환자 또는 Children's Mercy Kansas City에서 일반 수술 절차를 받는 전 미숙아이며 참여를 위해 접근할 시점에 현재 2세 미만입니다. 이 연구.
- 자격을 갖춘 과목의 부모도 이 연구에 포함될 것입니다.
제외 기준:
• 2세 이상
- 좌측 개흉 절개
- 부위 감염/홍반이 있는 흉골 상처 제거
- 연구팀이 가족에게 접근할 당시 18세 미만의 부모.
- 출생 시 임신 37주 미만 또는 연구팀이 적절하다고 판단한 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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활력 징후 심박수 타당성
기간: 90일
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Vitls 플랫폼으로 심박수 데이터 수집 가능성 평가
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90일
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활력징후 산소포화도 타당성
기간: 90일
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Vitls 플랫폼으로 산소 포화도 데이터 수집 가능성 평가
|
90일
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생명징후 온도 타당성
기간: 90일
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Vitls 플랫폼으로 온도 데이터 수집의 타당성을 평가하기 위해
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90일
|
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활력징후 호흡수 타당성
기간: 90일
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Vitls 플랫폼으로 호흡수 데이터 수집 가능성 평가
|
90일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lori Erickson, PhD, Children's Mercy Hospital Kansas City
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kumar N, Akangire G, Sullivan B, Fairchild K, Sampath V. Continuous vital sign analysis for predicting and preventing neonatal diseases in the twenty-first century: big data to the forefront. Pediatr Res. 2020 Jan;87(2):210-220. doi: 10.1038/s41390-019-0527-0. Epub 2019 Aug 4.
- Sasangohar F, Davis E, Kash BA, Shah SR. Remote Patient Monitoring and Telemedicine in Neonatal and Pediatric Settings: Scoping Literature Review. J Med Internet Res. 2018 Dec 20;20(12):e295. doi: 10.2196/jmir.9403.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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Vitls Tego 장치에 대한 임상 시험
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Baylor College of MedicineSouthwest National Pediatric Device Innovation Consortium (SWPDC)완전한
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Maquet Cardiopulmonary AG빼는
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한