Efecto terapéutico del maleato de isogladina en la lesión de la mucosa del intestino delgado asociada con los AINE en la población

Criterios de inclusión:

1. Dentro de las 4 semanas previas al estudio, se tomaron AINE al menos una vez al día con síntomas y signos de malestar abdominal, como dolor abdominal, distensión abdominal y dispepsia;
2. Durante el período de observación de 8 semanas del estudio, los AINE se seguirán utilizando en el mismo protocolo (aún no se ha determinado si se deben suspender los AINE durante el estudio);
3. Los pacientes que tomaban medicamentos antisecretores como inhibidores de la bomba de protones o antagonistas de los receptores H2 y protectores de la mucosa gástrica como rebapida o tiprexona fueron elegibles;
4. Dispuesto a firmar el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Sangrado gastrointestinal activo;
2. Tomar más de dos AINE, anticoagulantes, hormonas esteroides o derivados de prostaglandinas;
3. Tener antecedentes de cirugía gastrointestinal excepto apendicectomía;
4. Sospecha de obstrucción del intestino delgado;
5. úlcera gastroduodenal;
6. Enfermedades cardiopulmonares graves (función cardíaca o insuficiencia respiratoria de grado IV de la NYHA);
7. Insuficiencia renal significativa (creatinina sérica ≥ 2 mg/dl o tasa de filtración glomerular TFG < 40 ml/min);
8. Insuficiencia hepática (función hepática: bilirrubina total > LSN, ASpartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) y fosfatasa alcalina (ALP) ≥ 2,0 × LSN);
9. Confirmado o sospechado combinado con tumor maligno;
10. mujeres embarazadas y lactantes o mujeres que no excluyen la posibilidad de embarazo;
11. Drogadictos o alcohólicos;
12. Participantes en otros ensayos de medicamentos dentro de los 3 meses;
13. El investigador lo considera inadecuado para los participantes.