Transmisión intergeneracional del estrés traumático
Interrumpiendo la transmisión intergeneracional del estrés traumático: identificando los objetivos de los padres para la intervención mirando debajo de la piel
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio de investigación consiste en un ensayo controlado aleatorizado de 60 familias de niños en edad preescolar en los que un padre/cuidador tiene su propia historia de trauma o pérdida interpersonal infantil.
Los padres/cuidadores participantes y su hijo en edad preescolar participarán en dos fases de evaluación (línea de base/Tiempo 1 y seguimiento/Tiempo 2). Cada fase de la evaluación incluirá que los padres/cuidadores participantes completen las medidas del cuestionario de autoinforme, una tarea de interacción entre padres e hijos (que se grabará en video para una codificación de comportamiento posterior) y una evaluación de EEG de los padres. Después de las evaluaciones del Momento 1 (T1), los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo del Programa FOCUS-Early Childhood (n = 30; grupo experimental) o al grupo del sitio web del plan de estudios de educación para padres (n = 30; grupo de comparación activo).
La fase de evaluación T2 comenzará 3 meses después de la línea de base. El programa FOCUS-EC es un programa de 8 semanas, por lo que las familias deberían haber completado el programa 3 meses después de la línea de base. En el caso de que una familia que fue aleatorizada al grupo del Programa FOCUS-EC no haya completado el programa a los 3 meses, la evaluación T2 se iniciará una vez que se haya completado el programa (hasta 6 meses después de la línea de base).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre/cuidador (debe ser el tutor legal) de un niño de 3 a 6 años
- El niño debe convivir con el padre/cuidador
- El padre/cuidador participante debe haber experimentado algún tipo de trauma interpersonal durante su propia infancia (p. ej., abuso, negligencia, presenciar violencia doméstica)
- El padre/cuidador debe hablar inglés
- El padre/cuidador debe tener acceso a Internet y cámara web
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de inclusión
- El padre/tutor legal no quiere que el niño participe en el estudio
- Trastorno neurológico significativo (incluido en el protocolo de preselección)
- Psicosis/manía activa (según la evaluación del personal)
- Retrasos significativos en el desarrollo infantil (según la evaluación del personal)
Las familias excluidas del estudio recibirán una lista de recursos en línea y/o comunitarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Familias que Superan el Estrés-Programa de Primera Infancia (FOCUS-EC)
FOCUS-EC es un programa de desarrollo de habilidades a nivel familiar, informado sobre traumas, que brinda orientación sobre el desarrollo, educación para padres y habilidades clave de resiliencia que promueven el afrontamiento positivo individual y familiar (incluida la regulación emocional, la resolución de problemas, el establecimiento de metas, la comunicación y la gestión). de recordatorios de trauma y pérdida), que fomentan la cohesión entre padres e hijos y la familia.
Se entrega en aproximadamente 8 sesiones semanales (incluidas aproximadamente seis sesiones de 60 minutos solo con los padres/cuidadores y dos sesiones de 30 a 60 minutos con los niños y los padres/cuidadores juntos).
Cada sesión está estructurada con un registro, una revisión de la "actividad en el hogar" de la semana anterior, una nueva actividad y discusión basadas en habilidades, la selección de una nueva "actividad en el hogar" y un cierre de salida.
FOCUS-EC promueve habilidades de crianza y relaciones familiares más cohesivas en dos fases clave: 1) crear una línea de tiempo familiar y 2) mejorar las interacciones entre padres e hijos.
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Intervención preventiva para el desarrollo de habilidades, centrada en la familia e informada sobre el trauma para familias con niños en edad preescolar.
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Comparador activo: Sitio web de educación para padres
El sitio web de educación para padres incluye información y recursos para padres de alta calidad que cubren temas como el desarrollo infantil típico, las reacciones comunes de los niños al estrés familiar y las transiciones, el juego, las estrategias positivas de crianza y la importancia del cuidado personal.
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Un sitio web que proporciona recursos de educación para padres en cuatro dominios principales relevantes para familias con niños en edad preescolar (crianza, desarrollo infantil, transiciones y cuidado personal).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los comportamientos de crianza observados durante las tareas estandarizadas de interacción entre padres e hijos
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Codificado en base a sistemas de codificación de comportamiento padre-hijo previamente establecidos (Deater-Deckard, 2000; Deater-Deckard, Pylas, & Petrill, 1997; Dix et al., 2004; Murphy, Boyd-Soissan, et al., 2017), incluyendo códigos para conductas parentales positivas (p. ej., elogios, sensibilidad, expresiones afectivas positivas), conductas parentales negativas (p. ej., crítica, intrusión, dureza, expresiones afectivas negativas) y respuestas a las expresiones emocionales negativas de los niños (p. ej., entrenamiento emocional, validación, supresión). , minimización).
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Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en los comportamientos de crianza autoinformados medidos por la Escala de evaluación multidimensional de crianza (MAPS)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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La Escala de Evaluación Multidimensional de la Crianza (MAPS) es un cuestionario de autoinforme de los comportamientos de crianza. Este estudio administrará los 30 ítems correspondientes a subescalas que representan los siguientes aspectos del comportamiento de crianza:
La escala se puntúa de tal manera que las puntuaciones más altas indican un mayor grado de ese tipo de crianza (p. ej., las puntuaciones más altas en la subescala de refuerzo positivo indican un mayor uso de refuerzo positivo). Cada subescala: Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 5 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en los síntomas del trastorno de estrés postraumático según lo medido por la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-V (PCL-5)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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La lista de verificación del trastorno de estrés postraumático para DSM-V (PCL-5) es un cuestionario bien establecido de 20 ítems de síntomas de estrés postraumático. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de estrés postraumático. Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 80 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ) es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems que evalúa las estrategias de regulación emocional de reevaluación cognitiva y supresión expresiva, con puntuaciones más altas que indican un mayor uso de esas estrategias. Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 7 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Inventario de Sentimientos de los Padres (PFI)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Inventario de Sentimientos de los Padres (PFI) es un cuestionario de autoinforme de 31 ítems que evalúa la experiencia de los padres sobre emociones específicas en el contexto de crianza (Bradley et al., 2013). Los puntajes más altos representan una mayor experiencia de cada tipo de emoción en el papel de los padres en el último mes. Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 7 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Inventario de Regulación Emocional de los Padres-2 (PERI-2)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Inventario de Regulación Emocional Parental-2 (PERI-2) es un cuestionario de autoinforme que evalúa las estrategias de afrontamiento y regulación emocional utilizadas en el contexto de crianza (Lorber et al., 2017). La escala incluye 23 ítems correspondientes a subescalas que representan los siguientes aspectos de la regulación emocional:
La escala se puntúa de tal manera que las puntuaciones más altas indican un mayor grado de ese tipo de estrategia (p. ej., las puntuaciones más altas en la subescala de reevaluación indican un mayor uso de la reevaluación). Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 7 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en la Escala de Afrontamiento de las Emociones Negativas de los Niños (CCNES)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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La Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños (CCNES, por sus siglas en inglés) es un cuestionario de autoinforme de 82 ítems que evalúa las respuestas de los padres a las manifestaciones de emociones negativas de los niños (p. ej., aliento expresivo, resolución de problemas, castigo, minimización). Las puntuaciones más altas reflejan un mayor uso de ese tipo de respuesta (p. ej., una puntuación más alta en la subescala de estímulo expresivo indica un mayor uso de respuestas de estímulo expresivo). Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 7 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Cuestionario de Salud del Paciente-8 (PHQ-8) es una escala bien establecida de 8 ítems de síntomas de depresión, con puntajes totales más altos que indican niveles más altos de síntomas de depresión. Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 24 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el cuestionario del trastorno de ansiedad generalizada-7 (GAD-7)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Cuestionario del Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7) es una escala bien establecida de 7 ítems de síntomas de ansiedad, con puntajes totales más altos que indican niveles más altos de síntomas de ansiedad. Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 21 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Índice de Estrés de los Padres-Forma Corta 4
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Parenting Stress Index-Short Form 4 (PSI-SF) es un cuestionario de autoinforme de 36 elementos de tres dimensiones del estrés de los padres (angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil). Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés parental. Subescalas: Puntuación mínima posible: 12 Puntuación máxima posible: 60 Puntaje total: Puntuación mínima posible: 36 Puntuación máxima posible: 180 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Inventario de Comportamiento Infantil de Eyberg (ECBI) es un cuestionario de 36 ítems para padres/cuidadores que mide los problemas de comportamiento de los niños y obtiene información sobre la frecuencia de los comportamientos problemáticos (subescala de intensidad; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad) y si el comportamiento es o no problemático para el padre (subescala de problema; puntuaciones más altas indican mayor problema). Intensidad del comportamiento: Puntuación mínima posible: 36 Puntuación máxima posible: 252 Comportamiento problemático: Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 36 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Lista de verificación de cambios en los sentimientos preescolares
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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La Lista de Verificación de Sentimientos Preescolares es un cuestionario de informe de padres/cuidadores de 16 ítems que mide los síntomas depresivos de los niños. Las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más altos. Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 16 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en la Escala de Ansiedad Infantil de Spence - Versión Preescolar
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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La Escala de Ansiedad Infantil de Spence - Versión Preescolar es un cuestionario de informe de padres/cuidadores de 34 ítems que mide los síntomas de ansiedad de los niños. Las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más altos. Puntuación mínima posible: 0 Puntuación máxima posible: 112 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la asimetría cortical alfa medida por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El EEG se utilizará para examinar la asimetría alfa de los padres/cuidadores en las cortezas frontal y parietal durante varias tareas: - Tareas de base en reposo:
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Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en la conectividad funcional cortical medida por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El EEG se utilizará para examinar la conectividad funcional de los padres/cuidadores entre las cortezas frontal y parietal durante varias tareas: - Tareas de base en reposo:
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Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo de los Padres
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Cuestionario de funcionamiento reflexivo de los padres es un cuestionario de autoinforme que mide el funcionamiento reflexivo de los padres. El cuestionario consta de 18 ítems correspondientes a subescalas que representan los siguientes aspectos del funcionamiento reflexivo:
La escala se puntúa de tal manera que las puntuaciones más altas indican un mayor grado de ese tipo de funcionamiento reflexivo (p. ej., las puntuaciones más altas en la subescala de Certeza sobre los estados mentales indican una mayor certeza sobre los estados mentales del bebé). Puntuación mínima posible: 1 Puntuación máxima posible: 7 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Cambio en el Cuestionario de Alexitimia de Perth
Periodo de tiempo: Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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El Cuestionario de Alexitimia de Perth es un cuestionario de autoinforme de 24 ítems que mide la alexitimia, y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de alexitimia. Puntuación mínima posible: 24 Puntuación máxima posible: 168 |
Momento 1 (evaluación inicial) y Momento 2 (3 meses después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nastassia Hajal, PhD, University of California, Los Angeles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KHD097277A
- 1K08HD097277-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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