Traumaattisen stressin siirtyminen sukupolvien välillä
Traumaattisen stressin sukupolvien välisen siirtymisen keskeyttäminen: vanhempien väliintulokohteiden tunnistaminen katsomalla ihon alle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus koostuu satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta, johon osallistui 60 esikouluikäisten lasten perhettä, joissa vanhemmalla/hoitajalla on oma historiansa lapsuuden ihmissuhteiden traumasta tai menetyksestä.
Vanhemmat/hoitajat ja heidän esikouluikäinen lapsensa osallistuvat arvioinnin kahteen vaiheeseen (perusvaihe/aika 1 ja seuranta/aika 2). Jokainen arviointivaihe sisältää vanhemman/hoitajan osallistujan suorittaman itseraportointikyselyn, vanhemman ja lapsen välisen vuorovaikutustehtävän (joka tallennetaan videolle myöhempää käyttäytymiskoodausta varten) ja vanhemman EEG-arvioinnin. Aika 1 (T1) -arviointien jälkeen osallistujat satunnaistetaan joko FOCUS-Varhaiskasvatusohjelman ryhmään (n = 30; kokeellinen ryhmä) tai vanhempien opetussuunnitelman verkkosivujen ryhmään (n = 30; aktiivinen vertailuryhmä).
T2-arviointivaihe alkaa 3 kuukautta perustilanteen jälkeen. FOCUS-EC-ohjelma on 8-viikkoinen ohjelma, joten perheiden pitäisi olla saaneet ohjelman päätökseen 3 kuukautta perustilanteen jälkeen. Mikäli FOCUS-EC-ohjelman ryhmään satunnaistettu perhe ei ole suorittanut ohjelmaa 3 kuukauden kuluessa, T2-arviointi aloitetaan ohjelman päätyttyä (enintään 6 kuukautta perustilanteen jälkeen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nastassia Hajal, PhD
- Puhelinnumero: 310-794-6073
- Sähköposti: NHajal@mednet.ucla.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Patricia Lester, MD
- Puhelinnumero: 310-794-9584
- Sähköposti: PLester@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3–6-vuotiaan lapsen vanhempi/hoitaja (täytyy olla laillinen huoltaja).
- Lapsen tulee asua yhdessä vanhemman/hoitajan kanssa
- Vanhemman/hoitajan osallistujan on täytynyt kokea jonkinlaista ihmissuhdetraumaa oman lapsuutensa aikana (esim. hyväksikäyttö, laiminlyönti, perheväkivallan todistaja)
- Vanhemman/hoitajan tulee puhua englantia
- Vanhemmalla/hoitajalla on oltava pääsy Internetiin ja verkkokameraan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
- Vanhempi/huoltaja ei halua lapsen osallistuvan tutkimukseen
- Merkittävä neurologinen häiriö (sisältyy esiseulontapöytäkirjaan)
- Aktiivinen psykoosi/mania (henkilökunnan arvioimana)
- Merkittävät lapsen kehitysviiveet (henkilökunnan arvioiden mukaan)
Tutkimuksesta poissuljetuille perheille toimitetaan luettelo verkko- ja/tai yhteisöresursseista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressi-varhaislapsuusohjelma (FOCUS-EC) joutuneempiin perheisiin
FOCUS-EC on traumatietoinen, perhetason taitojen kehittämisohjelma, joka tarjoaa kehitysohjausta, vanhempien koulutusta ja keskeisiä kestävyystaitoja, jotka edistävät yksilön ja perheen positiivista selviytymistä (mukaan lukien tunnesääntely, ongelmanratkaisu, tavoitteiden asettaminen, viestintä ja johtaminen). trauma- ja menetysmuistutuksista), jotka edistävät vanhemman ja lapsen ja perheen yhteenkuuluvuutta.
Se toimitetaan noin kahdeksassa viikoittaisessa istunnossa (mukaan lukien noin kuusi 60 minuuttia kestävää istuntoa vain vanhemman/hoitajan kanssa ja kaksi 30–60 minuuttia kestävää istuntoa lasten ja vanhemman/hoitajan kanssa yhdessä).
Jokainen istunto koostuu sisäänkirjautumisesta, edellisen viikon "kotiaktiviteetin" tarkastelusta, uudesta taitoihin perustuvasta toiminnasta ja keskustelusta, uuden "kotiaktiviteetin" valinnasta ja päättävästä uloskirjautumisesta.
FOCUS-EC edistää vanhemmuuden taitoja ja yhtenäisempiä perhesuhteita kahdessa avainvaiheessa: 1) perheen aikajanan luominen ja 2) vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen tehostaminen.
|
Traumatietoinen, perhekeskeinen, taitoja kehittävä ennaltaehkäisevä interventio perheille, joissa on esikouluikäisiä lapsia.
|
|
Active Comparator: Vanhemmuuden koulutussivusto
Vanhemmuuskoulutussivusto sisältää tietoa ja laadukkaita vanhemmuuteen liittyviä resursseja, jotka kattavat esimerkiksi lapsen tyypillisen kehityksen, lasten yleiset reaktiot perheen stressiin ja siirtymävaiheisiin, leikkiin, positiivisiin vanhemmuuteen liittyviin strategioihin ja itsehoidon tärkeyteen.
|
Verkkosivusto, joka tarjoaa vanhemmuuden koulutusresursseja neljällä ensisijaisella verkkotunnuksella, jotka ovat tärkeitä perheille, joissa on esikouluikäisiä lapsia (vanhemmuus, lapsen kehitys, siirtymät ja itsehoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaituissa vanhemmuuden käyttäytymisessä standardoitujen vanhempien ja lasten välisten vuorovaikutustehtävien aikana
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Koodattu perustuen aiemmin vakiintuneisiin vanhemman ja lapsen käyttäytymisen koodausjärjestelmiin (Deater-Deckard, 2000; Deater-Deckard, Pylas, & Perill, 1997; Dix et al., 2004; Murphy, Boyd-Soissan et al., 2017), mukaan lukien koodit positiiviselle vanhemmuuden käytökselle (esim. ylistys, herkkyys, positiiviset vaikutelmat), negatiivisille vanhemmuuden käyttäytymismalleille (esim. kritiikki, tunkeutuminen, ankaruus, negatiiviset vaikutelmat) ja vastaukset lasten negatiivisiin tunteiden ilmaisuihin (esim. tunnevalmennus, validointi, tukahduttaminen , minimointi).
|
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa vanhemmuuden käyttäytymisessä mitattuna moniulotteisella vanhemmuuden arvioinnilla (MAPS)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) on itseraportoiva kyselylomake vanhemmuuden käyttäytymisestä. Tässä tutkimuksessa käsitellään 30 kohdetta, jotka vastaavat aliasteikkoja, jotka edustavat seuraavia vanhemmuuden käyttäytymisen näkökohtia:
Asteikko pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tämäntyyppisen vanhemmuuden astetta (esim. korkeammat pisteet positiivisen vahvistuksen ala-asteikolla osoittavat positiivisen vahvistamisen suurempaa käyttöä). Jokainen alaasteikko: Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 5 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa mitattuna DSM-V:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistalla (PCL-5)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-V:lle (PCL-5) on vakiintunut 20 kohdan kyselylomake posttraumaattisista stressioireista. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia posttraumaattisen stressin oireita. Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 80 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kognitiivisen uudelleenarvioinnin ja ekspressiivisen tukahdutuksen tunteiden säätelystrategioita. Korkeammat pisteet osoittavat näiden strategioiden suurempaa käyttöä. Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 7 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien tunteiden luettelossa (PFI)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Parental Feelings Inventory (PFI) on 31 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vanhempien kokemuksia tietyistä tunteista vanhemmuuden kontekstissa (Bradley et al., 2013). Korkeammat pisteet edustavat parempaa kokemusta kustakin tunnetyypistä vanhemmuuden roolissa viimeisen kuukauden aikana. Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 7 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien tunteiden säätelyssä -2 (PERI-2)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Parental Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2) on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vanhemmuuden kontekstissa käytettyjä selviytymis- ja tunteiden säätelystrategioita (Lorber et al., 2017). Asteikko sisältää 23 kohtaa, jotka vastaavat alaasteikkoja, jotka edustavat seuraavia tunteiden säätelyn näkökohtia:
Asteikko pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeamman asteen tämäntyyppisestä strategiasta (esim. korkeammat pisteet uudelleenarvioinnin ala-asteikolla osoittavat uudelleenarvioinnin suurempaa käyttöä). Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 7 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lasten negatiivisten tunteiden kanssa selviytymisessä (CCNES)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
The Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) on 82-kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi vanhempien vastauksia lasten negatiivisten tunteiden osoituksiin (esim. ilmaisullinen rohkaisu, ongelmanratkaisu, rankaiseminen, minimoiminen). Korkeammat pisteet kuvastavat tämäntyyppisten vastausten suurempaa käyttöä (esim. korkeampi pistemäärä ekspressiivisen rohkaisun ala-asteikolla osoittaa enemmän ekspressiivisten rohkaisuvastausten käyttöä). Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 7 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos potilaan terveyskyselyssä-8 (PHQ-8)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) on vakiintunut 8-osainen masennuksen oireiden asteikko, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita. Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Suurin mahdollinen pistemäärä: 24 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä-7 -kyselylomake (GAD-7)
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) on vakiintunut 7-osainen ahdistuneisuusoireiden asteikko, jossa korkeammat kokonaispisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita. Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 21 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhemmuuden stressiindeksissä - lyhyt lomake 4
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Parenting Stress Index-Short Form 4 (PSI-SF) on 36 kohdan itseraportoiva kyselylomake vanhemmuuden stressin kolmesta ulottuvuudesta (vanhemman ahdistus, vanhemman ja lapsen toimintahäiriöinen vuorovaikutus ja vaikea lapsi). Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa vanhemmuuden stressiä. Alaasteikot: Pienin mahdollinen pistemäärä: 12 Maksimipistemäärä: 60 Kokonaispisteet: Pienin mahdollinen pistemäärä: 36 Maksimipistemäärä: 180 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Eybergin lasten käyttäytymisluettelossa
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) on 36 kohdan vanhemman/hoitajan raportin kyselylomake lasten käyttäytymisongelmista, joka saa tietoa ongelmakäyttäytymistiheydestä (intensiteettialaskaala; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa intensiteettiä) ja siitä, onko käytös vai ei. ongelmallinen vanhemmalle (Ongelma-alaasteikko; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ongelmaa). Käyttäytymisen intensiteetti: Pienin mahdollinen pistemäärä: 36 Suurin mahdollinen pistemäärä: 252 Ongelmakäyttäytyminen: Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 36 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos esikoululaisten tunteiden tarkistuslistassa
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Esikoulun tunteiden tarkistuslista on 16 kohdan vanhemman/hoitajan raportin kyselylomake lasten masennusoireista. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita. Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 16 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Spencen lasten ahdistusasteikossa – esikouluversio
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Spence Child Anxiety Scale - Preschool Version on 34 kohdan vanhemman/hoitajan raportin kyselylomake lasten ahdistuneisuusoireista. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia ahdistuneisuusoireita. Pienin mahdollinen pistemäärä: 0 Maksimipistemäärä: 112 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elektroenkefalografialla (EEG) mitatussa aivokuoren alfa-epäsymmetriassa
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
EEG:tä käytetään vanhemman/hoitajan alfa-epäsymmetrian tutkimiseen etu- ja parietaalikuoressa useiden tehtävien aikana: - Perustason lepotehtävät:
|
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos elektroenkefalografialla (EEG) mitatussa aivokuoren toiminnallisessa yhteyksissä
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
EEG:llä tutkitaan vanhemman/hoitajan toiminnallista yhteyttä etu- ja parietaalikuoren välillä useiden tehtävien aikana: - Perustason lepotehtävät:
|
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos vanhempien heijastavassa toimintakyselyssä
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Vanhempien heijastavaa toimintaa koskeva kyselylomake on vanhempien reflektoivan toiminnan itseraportoiva kyselylomake. Kyselylomake koostuu 18 kohdasta, jotka vastaavat ala-asteikkoja, jotka edustavat seuraavia reflektiivisen toiminnan näkökohtia:
Asteikko pisteytetään siten, että korkeammat pisteet osoittavat korkeamman tason tämäntyyppistä reflektoivaa toimintaa (esim. korkeammat pisteet Certainty about Mental States -alaasteikolla osoittavat suurempaa varmuutta vauvan mielentiloista). Pienin mahdollinen pistemäärä: 1 Suurin mahdollinen pistemäärä: 7 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Perthin Alexithymia-kyselyssä
Aikaikkuna: Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Perth Alexithymia Questionnaire on 24 pisteen itseraportoiva aleksitemiamittaus, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa aleksitymiatasoa. Pienin mahdollinen pistemäärä: 24 Suurin mahdollinen pistemäärä: 168 |
Aika 1 (perusarvio) ja aika 2 (3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nastassia Hajal, PhD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHD097277A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .