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Transmission intergénérationnelle du stress traumatique

4 mars 2024 mis à jour par: Nastassia Hajal, University of California, Los Angeles

Interrompre la transmission intergénérationnelle du stress traumatique : identifier les cibles parentales d'intervention en regardant sous la peau

Des millions de parents américains ont subi des traumatismes, les exposant à des pratiques parentales inadaptées, qui confèrent ensuite des vulnérabilités à leurs enfants. Cette étude vise à mieux comprendre comment la dysrégulation émotionnelle parentale associée au stress traumatique entrave une parentalité efficace. L'étude utilise des méthodes neurophysiologiques (électroencéphalogramme; EEG) pour relever certains des défis inhérents à l'étude des émotions (en particulier chez les personnes exposées à un traumatisme) et pour identifier les biomarqueurs potentiels du stress traumatique et de la réponse à l'intervention.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude de recherche consiste en un essai contrôlé randomisé de 60 familles d'enfants d'âge préscolaire dans lesquelles un parent/tuteur a ses propres antécédents de traumatisme ou de perte interpersonnelle pendant l'enfance.

Les participants parents/soignants et leur enfant d'âge préscolaire participeront à deux phases d'évaluation (base/Temps 1 et suivi/Temps 2). Chaque phase d'évaluation comprendra l'achèvement par le parent/soignant des mesures du questionnaire d'auto-évaluation, une tâche d'interaction parent-enfant (qui sera enregistrée sur vidéo pour un codage comportemental ultérieur) et une évaluation EEG parentale. Après les évaluations du temps 1 (T1), les participants seront randomisés soit dans le groupe FOCUS-Programme de la petite enfance (n = 30 ; groupe expérimental) soit dans le groupe du site Web du programme d'éducation des parents (n = 30 ; groupe comparateur actif).

La phase d'évaluation T2 commencera 3 mois après l'évaluation initiale. Le programme FOCUS-EC est un programme de 8 semaines, de sorte que les familles doivent avoir terminé le programme 3 mois après le départ. Dans le cas où une famille qui a été randomisée dans le groupe du programme FOCUS-EC n'a pas terminé le programme au bout de 3 mois, l'évaluation T2 sera lancée une fois le programme terminé (jusqu'à 6 mois après le départ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parent/tuteur (doit être le tuteur légal) d'un enfant de 3 à 6 ans
  • L'enfant doit cohabiter avec le parent/tuteur
  • Le parent/soignant participant doit avoir vécu une forme de traumatisme interpersonnel au cours de sa propre enfance (par exemple, abus, négligence, témoin de violence domestique)
  • Le parent/tuteur doit être anglophone
  • Le parent/tuteur doit avoir accès à Internet et à la webcam

Critère d'exclusion:

  • Ne répond pas aux critères d'inclusion
  • Le parent/tuteur légal ne veut pas que l'enfant participe à l'étude
  • Trouble neurologique important (inclus dans le protocole de présélection)
  • Psychose/manie active (telle qu'évaluée par le personnel)
  • Retards de développement importants de l'enfant (tels qu'évalués par le personnel)

Les familles exclues de l'étude recevront une liste de ressources en ligne et/ou communautaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Familles en situation de stress - Programme pour la petite enfance (FOCUS-EC)
FOCUS-EC est un programme de renforcement des compétences axé sur les traumatismes, au niveau de la famille, qui fournit des conseils de développement, une éducation des parents et des compétences de résilience clés qui favorisent une adaptation individuelle et familiale positive (y compris la régulation émotionnelle, la résolution de problèmes, l'établissement d'objectifs, la communication et la gestion). des traumatismes et des rappels de perte), qui favorisent la cohésion parent-enfant et familiale. Il est dispensé en environ 8 séances hebdomadaires (dont environ six séances de 60 minutes avec les parents/tuteurs uniquement et deux séances de 30 à 60 minutes avec les enfants et les parents/tuteurs ensemble). Chaque session est structurée avec un check-in, un examen de "l'activité à domicile" de la semaine précédente, une nouvelle activité basée sur les compétences et une discussion, la sélection d'une nouvelle "activité à domicile" et un check-out de clôture. FOCUS-EC promeut les compétences parentales et des relations familiales plus cohésives en deux phases clés : 1) créer une chronologie familiale et 2) améliorer les interactions parent-enfant.
Intervention préventive tenant compte des traumatismes, centrée sur la famille et renforçant les compétences pour les familles ayant des enfants d'âge préscolaire.
Comparateur actif: Site Web d'éducation parentale
Le site Web d'éducation parentale comprend des informations et des ressources parentales de haute qualité couvrant des sujets tels que le développement typique de l'enfant, les réactions courantes des enfants au stress et aux transitions familiales, le jeu, les stratégies parentales positives et l'importance des soins personnels.
Un site Web fournissant des ressources d'éducation parentale dans quatre domaines principaux pertinents pour les familles avec des enfants d'âge préscolaire (parentalité, développement de l'enfant, transitions et soins personnels).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans les comportements parentaux observés lors de tâches standardisées d'interaction parent-enfant
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Codé sur la base de systèmes de codage comportementaux parents-enfants précédemment établis (Deater-Deckard, 2000 ; Deeater-Deckard, Pylas et Petrill, 1997 ; Dix et al., 2004 ; Murphy, Boyd-Soissan et al., 2017), y compris codes pour les comportements parentaux positifs (par exemple, éloges, sensibilité, expressions affectives positives), les comportements parentaux négatifs (par exemple, critique, intrusion, dureté, expressions affectives négatives) et les réponses aux expressions émotionnelles négatives des enfants (par exemple, coaching émotionnel, validation, suppression , minimisation).
Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans les comportements parentaux autodéclarés tels que mesurés par l'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la parentalité (MAPS)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

L'échelle d'évaluation multidimensionnelle de la parentalité (MAPS) est un questionnaire d'auto-évaluation des comportements parentaux. Cette étude administrera les 30 items correspondant à des sous-échelles qui représentent les aspects suivants du comportement parental :

  • parentalité proactive
  • renforcement positif
  • chaleur
  • soutien
  • hostilité
  • contrôle laxiste

L'échelle est notée de telle sorte que des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de ce type de parentalité (par exemple, des scores plus élevés sur la sous-échelle de renforcement positif indiquent une plus grande utilisation du renforcement positif).

Chaque sous-échelle :

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 5

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans les symptômes du trouble de stress post-traumatique mesuré par la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

La liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour le DSM-V (PCL-5) est un questionnaire bien établi de 20 points sur les symptômes de stress post-traumatique. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes de stress post-traumatique.

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 80

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le questionnaire de régulation des émotions (ERQ) est un questionnaire d'auto-évaluation en 10 points qui évalue les stratégies de régulation des émotions de réévaluation cognitive et de suppression expressive, les scores les plus élevés indiquant une plus grande utilisation de ces stratégies.

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 7

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification de l'inventaire des sentiments parentaux (PFI)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Parental Feelings Inventory (PFI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 31 items qui évalue l'expérience des émotions spécifiques des parents dans le contexte parental (Bradley et al., 2013). Des scores plus élevés représentent une plus grande expérience de chaque type d'émotion dans le rôle parental au cours du mois précédent.

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 7

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification de l'inventaire de régulation des émotions parentales-2 (PERI-2)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Parental Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2) est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue les stratégies d'adaptation et de régulation des émotions utilisées dans le contexte parental (Lorber et al., 2017). L'échelle comprend 23 items correspondant à des sous-échelles qui représentent les aspects suivants de la régulation des émotions :

  • réévaluation
  • suppression
  • capitulation
  • s'échapper

L'échelle est notée de telle sorte que des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de ce type de stratégie (par exemple, des scores plus élevés sur la sous-échelle de réévaluation indiquent une plus grande utilisation de la réévaluation).

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 7

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans l'échelle d'adaptation aux émotions négatives des enfants (CCNES)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) est un questionnaire d'auto-évaluation de 82 items qui évalue les réponses des parents aux manifestations d'émotions négatives des enfants (par exemple, encouragement expressif, résolution de problèmes, punition, minimisation). Des scores plus élevés reflètent une utilisation plus élevée de ce type de réponse (par exemple, un score plus élevé sur la sous-échelle d'encouragement expressif indique une utilisation plus élevée des réponses d'encouragement expressif).

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 7

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification du questionnaire sur la santé du patient-8 (PHQ-8)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) est une échelle bien établie de 8 éléments de symptômes de dépression, avec des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes de dépression.

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 24

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification du questionnaire sur le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) est une échelle bien établie de symptômes d'anxiété en 7 points, avec des scores totaux plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes d'anxiété.

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 21

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement de l'indice de stress parental - Formulaire abrégé 4
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Parenting Stress Index-Short Form 4 (PSI-SF) est un questionnaire d'auto-évaluation de 36 items portant sur trois dimensions du stress parental (détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile). Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stress parental.

Sous-échelles :

Note minimale possible : 12 Note maximale possible : 60

Score total:

Note minimale possible : 36 Note maximale possible : 180

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans l'inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

L'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) est un questionnaire de 36 questions sur les problèmes de comportement des enfants qui permet d'obtenir des informations sur la fréquence des problèmes de comportement (sous-échelle d'intensité ; des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité) et si le comportement est ou non problématique pour le parent (sous-échelle du problème ; des scores plus élevés indiquent un problème plus important).

Intensité comportementale :

Note minimale possible : 36 Note maximale possible : 252

Comportement problématique :

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 36

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans la liste de contrôle des sentiments préscolaires
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

La liste de contrôle des sentiments préscolaires est un questionnaire en 16 points sur les symptômes dépressifs des enfants. Des scores plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus élevés.

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 16

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans l'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - Version préscolaire
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

L'échelle d'anxiété de l'enfant de Spence - version préscolaire est un questionnaire de 34 items destiné aux parents/soignants et mesurant les symptômes d'anxiété des enfants. Des scores plus élevés indiquent des symptômes d'anxiété plus élevés.

Note minimale possible : 0 Note maximale possible : 112

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'asymétrie alpha corticale mesurée par électroencéphalographie (EEG)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

L'EEG sera utilisé pour examiner l'asymétrie alpha parent/soignant dans les cortex frontal et pariétal au cours de plusieurs tâches :

- Tâches de base au repos :

  1. 4 minutes les yeux ouverts
  2. 4 minutes les yeux fermés

    - Tâches émotionnelles explicites :

  3. Les participants regardent passivement des images d'enfants
  4. Les participants sont invités à prêter attention et à moduler leurs émotions lorsqu'ils regardent des images d'enfants
  5. Les participants s'engagent dans une tâche de fonctionnement exécutif (paradigme Go/No-Go) qui utilise des photos de l'expression des émotions faciales des enfants comme stimuli

    - Tâche émotionnelle implicite :

  6. Les participants regardent des photos d'expressions émotionnelles faciales d'enfants et sont invités à les classer par sexe
Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification de la connectivité fonctionnelle corticale mesurée par électroencéphalographie (EEG)
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

L'EEG sera utilisé pour examiner la connectivité fonctionnelle parent/soignant entre les cortex frontal et pariétal au cours de plusieurs tâches :

- Tâches de base au repos :

  1. 4 minutes les yeux ouverts
  2. 4 minutes les yeux fermés

    - Tâches émotionnelles explicites :

  3. Les participants regardent passivement des images d'enfants
  4. Les participants sont invités à prêter attention et à moduler leurs émotions lorsqu'ils regardent des images d'enfants
  5. Les participants s'engagent dans une tâche de fonctionnement exécutif (paradigme Go/No-Go) qui utilise des photos de l'expression des émotions faciales des enfants comme stimuli

    - Tâche émotionnelle implicite :

  6. Les participants regardent des photos d'expressions émotionnelles faciales d'enfants et sont invités à les classer par sexe
Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Changement dans le questionnaire sur le fonctionnement réfléchissant des parents
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le Parent Reflective Functioning Questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation du fonctionnement réflexif parental. Le questionnaire est composé de 18 items correspondant à des sous-échelles qui représentent les aspects suivants du fonctionnement réflexif :

  • Pré-mentalisation
  • Certitude sur les états mentaux
  • Intérêt et curiosité pour les états mentaux

L'échelle est notée de telle sorte que des scores plus élevés indiquent un degré plus élevé de ce type de fonctionnement réflexif (par exemple, des scores plus élevés sur la sous-échelle de certitude sur les états mentaux indiquent une plus grande certitude sur les états mentaux du nourrisson).

Note minimale possible : 1 Note maximale possible : 7

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)
Modification du questionnaire sur l'alexithymie de Perth
Délai: Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Le questionnaire sur l'alexithymie de Perth est une mesure de l'alexithymie par questionnaire d'auto-évaluation en 24 items, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d'alexithymie plus élevés.

Note minimale possible : 24 Note maximale possible : 168

Temps 1 (évaluation de référence) et Temps 2 (3 mois après la référence)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nastassia Hajal, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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