Transmissão Intergeracional de Estresse Traumático
Interrompendo a transmissão intergeracional do estresse traumático: identificando alvos parentais para intervenção olhando sob a pele
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo de pesquisa consiste em um estudo randomizado controlado de 60 famílias de crianças em idade pré-escolar nas quais um dos pais/responsável tem sua própria história de trauma ou perda interpessoal na infância.
Os participantes pais/responsáveis e seus filhos em idade pré-escolar participarão de duas fases de avaliação (linha de base/Tempo 1 e acompanhamento/Tempo 2). Cada fase da avaliação incluirá a conclusão do participante pai/responsável das medidas do questionário de autorrelato, uma tarefa de interação pai-filho (que será gravada em vídeo para codificação comportamental posterior) e uma avaliação do EEG dos pais. Após as avaliações do Tempo 1 (T1), os participantes serão randomizados para o grupo FOCUS-Early Childhood Program (n = 30; grupo experimental) ou para o grupo do site do currículo educacional para pais (n = 30; grupo comparador ativo).
A fase de avaliação T2 começará 3 meses após a linha de base. O Programa FOCUS-EC é um programa de 8 semanas, portanto as famílias devem ter concluído o programa até 3 meses após a linha de base. No caso de uma família que foi randomizada para o grupo do Programa FOCUS-EC não ter concluído o programa até a marca de 3 meses, a avaliação T2 será iniciada assim que o programa for concluído (até 6 meses após a linha de base).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- University of California, Los Angeles (UCLA)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai/responsável (deve ser o responsável legal) de uma criança de 3 a 6 anos
- A criança deve coabitar com o pai/responsável
- O participante pai/cuidador deve ter experimentado algum tipo de trauma interpessoal durante sua própria infância (por exemplo, abuso, negligência, testemunho de violência doméstica)
- O pai/responsável deve falar inglês
- O pai/responsável deve ter acesso à internet e webcam
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de inclusão
- O pai/responsável legal não deseja que a criança participe do estudo
- Distúrbio neurológico significativo (incluído no protocolo de pré-triagem)
- Psicose/mania ativa (conforme avaliado pela equipe)
- Atrasos significativos no desenvolvimento infantil (conforme avaliado pela equipe)
As famílias excluídas do estudo receberão uma lista de recursos online e/ou comunitários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Famílias Superando o Estresse - Programa de Primeira Infância (FOCUS-EC)
O FOCUS-EC é um programa de desenvolvimento de habilidades em nível familiar, informado sobre o trauma, que fornece orientação de desenvolvimento, educação aos pais e habilidades essenciais de resiliência que promovem o enfrentamento positivo individual e familiar (incluindo regulação emocional, resolução de problemas, estabelecimento de metas, comunicação e gerenciamento de traumas e lembretes de perda), que promovem a coesão entre pais e filhos e a família.
É realizado em aproximadamente 8 sessões semanais (incluindo aproximadamente seis sessões de 60 minutos apenas com pais/responsáveis e duas sessões de 30 a 60 minutos com crianças e pais/responsáveis juntos).
Cada sessão é estruturada com um check-in, revisão da "atividade doméstica" da semana anterior, nova atividade baseada em habilidades e discussão, seleção de uma nova "atividade doméstica" e um check-out final.
O FOCUS-EC promove habilidades parentais e relacionamentos familiares mais coesos em duas fases principais: 1) criando uma linha do tempo familiar e 2) aprimorando as interações entre pais e filhos.
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Intervenção preventiva informada sobre o trauma, centrada na família e de desenvolvimento de habilidades para famílias com crianças em idade pré-escolar.
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Comparador Ativo: Site de educação parental
O site Parenting Education inclui informações e recursos parentais de alta qualidade, abrangendo tópicos como desenvolvimento infantil típico, reações infantis comuns ao estresse familiar e transições, brincadeiras, estratégias parentais positivas e a importância do autocuidado.
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Um site que fornece recursos de educação parental em quatro domínios principais relevantes para famílias com crianças em idade pré-escolar (paternidade, desenvolvimento infantil, transições e autocuidado).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos comportamentos parentais observados durante tarefas padronizadas de interação pai-filho
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Codificado com base em sistemas de codificação comportamental pai-filho previamente estabelecidos (Deater-Deckard, 2000; Deater-Deckard, Pylas e Petrill, 1997; Dix et al., 2004; Murphy, Boyd-Soissan, et al., 2017), incluindo códigos para comportamentos parentais positivos (por exemplo, elogios, sensibilidade, expressões de afeto positivo), comportamentos parentais negativos (por exemplo, crítica, intrusão, aspereza, expressões de afeto negativo) e respostas às expressões de emoções negativas das crianças (por exemplo, treinamento emocional, validação, supressão , minimização).
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Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança nos comportamentos parentais auto-relatados medidos pela Escala de Avaliação Multidimensional da Parentalidade (MAPS)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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A Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) é um questionário de autorrelato de comportamentos parentais. Este estudo administrará os 30 itens correspondentes às subescalas que representam os seguintes aspectos do comportamento parental:
A escala é pontuada de forma que pontuações mais altas indicam um grau mais alto desse tipo de parentalidade (por exemplo, pontuações mais altas na subescala de reforço positivo indicam maior uso de reforço positivo). Cada subescala: Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 5 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança nos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático, conforme medido pela Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para DSM-V (PCL-5)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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A lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para DSM-V (PCL-5) é um questionário bem estabelecido de 20 itens de sintomas de estresse pós-traumático. Escores mais altos indicam níveis mais altos de sintomas de estresse pós-traumático. Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 80 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Mudança de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Questionário de Regulação Emocional (ERQ) é um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia estratégias de regulação emocional de reavaliação cognitiva e supressão expressiva, com pontuações mais altas indicando maior uso dessas estratégias. Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 7 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Inventário de Sentimentos dos Pais (PFI)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Parental Feelings Inventory (PFI) é um questionário de autorrelato de 31 itens que avalia a experiência dos pais de emoções específicas no contexto parental (Bradley et al., 2013). Pontuações mais altas representam maior experiência de cada tipo de emoção no papel parental no último mês. Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 7 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Inventário de Regulação da Emoção dos Pais-2 (PERI-2)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Parental Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2) é um questionário de autorrelato que avalia estratégias de enfrentamento e regulação emocional usadas no contexto parental (Lorber et al., 2017). A escala inclui 23 itens correspondentes a subescalas que representam os seguintes aspectos da regulação emocional:
A escala é pontuada de forma que pontuações mais altas indicam um grau mais alto desse tipo de estratégia (por exemplo, pontuações mais altas na subescala de reavaliação indicam maior uso de reavaliação). Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 7 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Escala de Mudança em Lidar com as Emoções Negativas das Crianças (CCNES)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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A Escala de Coping with Children's Negative Emotions (CCNES) é um questionário de autorrelato de 82 itens que avalia as respostas dos pais às demonstrações de emoções negativas das crianças (por exemplo, encorajamento expressivo, resolução de problemas, punição, minimização). Pontuações mais altas refletem maior uso desse tipo de resposta (por exemplo, pontuação mais alta na subescala de encorajamento expressivo indica maior uso de respostas de encorajamento expressivo). Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 7 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Questionário de Saúde do Paciente-8 (PHQ-8) é uma escala bem estabelecida de 8 itens de sintomas de depressão, com pontuações totais mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de depressão. Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 24 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) é uma escala bem estabelecida de 7 itens de sintomas de ansiedade, com escores totais mais altos indicando níveis mais altos de sintomas de ansiedade. Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 21 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Índice de Estresse Parental - Formulário Resumido 4
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Parenting Stress Index-Short Form 4 (PSI-SF) é um questionário de autorrelato de 36 itens de três dimensões de estresse parental (sofrimento parental, interação disfuncional pais-filhos e criança difícil). Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de estresse parental. Subescalas: Pontuação mínima possível: 12 Pontuação máxima possível: 60 Pontuação total: Pontuação mínima possível: 36 Pontuação máxima possível: 180 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Inventário de Comportamento Infantil Eyberg
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Inventário de Comportamento Infantil Eyberg (ECBI) é um questionário de 36 itens para pais/responsáveis que avalia os problemas de comportamento das crianças que obtém informações sobre a frequência de comportamentos problemáticos (subescala de intensidade; pontuações mais altas indicam maior intensidade) e se o comportamento é ou não problemático para os pais (subescala de problema; pontuações mais altas indicam maior problema). Intensidade do comportamento: Pontuação mínima possível: 36 Pontuação máxima possível: 252 Comportamento problemático: Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 36 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança na lista de verificação de sentimentos pré-escolares
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Preschool Feelings Checklist é um questionário de 16 itens para pais/responsáveis que mede os sintomas depressivos das crianças. Pontuações mais altas indicam maiores sintomas de depressão. Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 16 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança na Escala de Ansiedade Infantil Spence - Versão Pré-escolar
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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A Spence Child Anxiety Scale - Preschool Version é um questionário de 34 itens para pais/responsáveis que mede os sintomas de ansiedade das crianças. Pontuações mais altas indicam sintomas de ansiedade mais altos. Pontuação mínima possível: 0 Pontuação máxima possível: 112 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na assimetria alfa cortical medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O EEG será usado para examinar a assimetria alfa pai/cuidador nos córtices frontal e parietal durante várias tarefas: - Tarefas básicas de repouso:
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Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Alteração na conectividade funcional cortical medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O EEG será usado para examinar a conectividade funcional dos pais/responsáveis entre os córtices frontal e parietal durante várias tarefas: - Tarefas básicas de repouso:
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Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Mudança no Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Questionário de Funcionamento Reflexivo dos Pais é um questionário de autoavaliação que avalia o funcionamento reflexivo dos pais. O questionário é composto por 18 itens correspondentes a subescalas que representam os seguintes aspectos do funcionamento reflexivo:
A escala é pontuada de forma que pontuações mais altas indicam um grau mais alto desse tipo de funcionamento reflexivo (por exemplo, pontuações mais altas na subescala Certeza sobre Estados Mentais indicam maior certeza sobre estados mentais infantis). Pontuação mínima possível: 1 Pontuação máxima possível: 7 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Alteração no Questionário de Alexitimia de Perth
Prazo: Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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O Perth Alexithymia Questionnaire é um questionário de auto-relato de 24 itens que mede a alexitimia, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de alexitimia. Pontuação mínima possível: 24 Pontuação máxima possível: 168 |
Tempo 1 (avaliação inicial) e Tempo 2 (3 meses após o início)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nastassia Hajal, PhD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KHD097277A
- 1K08HD097277-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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