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Übertragung von traumatischem Stress zwischen den Generationen

4. März 2024 aktualisiert von: Nastassia Hajal, University of California, Los Angeles

Unterbrechen der generationsübergreifenden Übertragung von traumatischem Stress: Identifizieren von elterlichen Zielen für Interventionen durch einen Blick unter die Haut

Millionen von US-Eltern haben ein Trauma erlebt, das sie einem Risiko für unangepasste Erziehungspraktiken aussetzt, die dann ihren Kindern Schwachstellen verleihen. Diese Studie zielt darauf ab, das Verständnis dafür zu verbessern, wie elterliche emotionale Dysregulation im Zusammenhang mit traumatischem Stress eine effektive Elternschaft behindert. Die Studie verwendet neurophysiologische Methoden (Elektroenzephalogramm; EEG), um einige der Herausforderungen anzugehen, die mit der Untersuchung von Emotionen (insbesondere bei traumatisierten Personen) verbunden sind, und um potenzielle Biomarker für traumatischen Stress und die Reaktion auf Interventionen zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschungsstudie besteht aus einer randomisierten, kontrollierten Studie mit 60 Familien mit Kindern im Vorschulalter, in denen ein Elternteil/Betreuer seine eigene Geschichte von zwischenmenschlichen Traumata oder Verlusten in der Kindheit hatte.

Teilnehmende Eltern/Betreuer und ihr Kind im Vorschulalter nehmen an zwei Bewertungsphasen teil (Baseline/Zeit 1 und Follow-up/Zeit 2). Jede Bewertungsphase umfasst das Ausfüllen von Selbstberichtsfragebögen durch die Eltern/Betreuer, eine Eltern-Kind-Interaktionsaufgabe (die für die spätere Verhaltenskodierung auf Video aufgezeichnet wird) und eine Eltern-EEG-Bewertung. Nach den Bewertungen zum Zeitpunkt 1 (T1) werden die Teilnehmer randomisiert entweder der FOCUS-Early Childhood Program-Gruppe (n = 30; experimentelle Gruppe) oder der Elternbildungs-Curriculum-Website-Gruppe (n = 30; aktive Vergleichsgruppe) zugeteilt.

Die T2-Bewertungsphase beginnt 3 Monate nach der Baseline. Das FOCUS-EC-Programm ist ein 8-wöchiges Programm, daher sollten Familien das Programm 3 Monate nach Studienbeginn abgeschlossen haben. Für den Fall, dass eine Familie, die in die FOCUS-EC-Programmgruppe randomisiert wurde, das Programm nicht bis zur 3-Monats-Marke abgeschlossen hat, wird die T2-Bewertung eingeleitet, sobald das Programm abgeschlossen ist (bis zu 6 Monate nach Studienbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • University of California, Los Angeles (UCLA)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil/Betreuer (muss Erziehungsberechtigter sein) eines 3- bis 6-jährigen Kindes
  • Das Kind muss mit dem Elternteil/Betreuer zusammenleben
  • Elternteil/Betreuer muss während seiner eigenen Kindheit irgendeine Form von zwischenmenschlichem Trauma erlebt haben (z. B. Missbrauch, Vernachlässigung, Zeuge häuslicher Gewalt)
  • Eltern/Betreuer müssen Englisch sprechen
  • Eltern/Betreuer müssen Zugang zu Internet und Webcam haben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht die Einschlusskriterien
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter möchte nicht, dass das Kind an der Studie teilnimmt
  • Signifikante neurologische Störung (im Vorscreening-Protokoll enthalten)
  • Aktive Psychose/Manie (wie vom Personal beurteilt)
  • Signifikante Entwicklungsverzögerungen bei Kindern (wie vom Personal beurteilt)

Von der Studie ausgeschlossene Familien erhalten eine Liste mit Online- und/oder Community-Ressourcen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Familien zur Überwindung von Stress – Frühkindliches Programm (FOCUS-EC)
FOCUS-EC ist ein Trauma-informiertes Programm zum Kompetenzaufbau auf Familienebene, das Entwicklungsberatung, Elternbildung und wichtige Resilienzfähigkeiten bietet, die eine positive individuelle und familiäre Bewältigung fördern (einschließlich emotionaler Regulierung, Problemlösung, Zielsetzung, Kommunikation und Management). Erinnerungen an Traumata und Verluste), die den Eltern-Kind- und Familienzusammenhalt fördern. Es wird in etwa 8 wöchentlichen Sitzungen durchgeführt (einschließlich etwa sechs 60-minütigen Sitzungen nur mit Eltern/Betreuern und zwei 30-60-minütigen Sitzungen mit Kindern und Eltern/Betreuern gemeinsam). Jede Sitzung besteht aus einem Check-in, einem Rückblick auf die „Heimaktivität“ der Vorwoche, neuen kompetenzbasierten Aktivitäten und Diskussionen, der Auswahl einer neuen „Heimaktivität“ und einem abschließenden Check-out. FOCUS-EC fördert Erziehungskompetenzen und kohärentere Familienbeziehungen in zwei Schlüsselphasen: 1) Erstellung eines Familienzeitplans und 2) Verbesserung der Eltern-Kind-Interaktionen.
Verhalten: Familien zur Stressbewältigung (FOCUS) für die frühe Kindheit (FOCUS-EC)
Trauma-informierte, familienzentrierte, kompetenzbildende Präventionsintervention für Familien mit Kindern im Vorschulalter.
Aktiver Komparator: Website zur Elternbildung
Die Website zur Erziehungserziehung umfasst Informationen und hochwertige Erziehungsressourcen zu Themen wie der typischen kindlichen Entwicklung, häufigen Reaktionen von Kindern auf Stress und Übergänge in der Familie, Spiel, positiven Erziehungsstrategien und der Bedeutung der Selbstfürsorge.
Sonstiges: Website zur Elternbildung
Eine Website, die Ressourcen zur Elternbildung in vier primären Bereichen bereitstellt, die für Familien mit Kindern im Vorschulalter relevant sind (Elternschaft, kindliche Entwicklung, Übergänge und Selbstfürsorge).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des beobachteten Erziehungsverhaltens während standardisierter Eltern-Kind-Interaktionsaufgaben
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Kodiert basierend auf zuvor etablierten Eltern-Kind-Verhaltenskodierungssystemen (Deater-Deckard, 2000; Deater-Deckard, Pylas, & Petrill, 1997; Dix et al., 2004; Murphy, Boyd-Soissan, et al., 2017), einschließlich Codes für positives Erziehungsverhalten (z. B. Lob, Sensibilität, positive Affektäußerungen), negatives Erziehungsverhalten (z. B. Kritik, Aufdringlichkeit, Härte, negative Affektäußerungen) und Reaktionen auf negative Emotionsäußerungen von Kindern (z. B. Emotionscoaching, Validierung, Unterdrückung). , Minimierung).
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Veränderung des selbstberichteten Erziehungsverhaltens, gemessen anhand der Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Die Multidimensional Assessment of Parenting Scale (MAPS) ist ein Fragebogen zur Selbsteinschätzung des Erziehungsverhaltens. Diese Studie wird die 30 Items verwalten, die Subskalen entsprechen, die die folgenden Aspekte des Erziehungsverhaltens darstellen:

  • proaktive Erziehung
  • positive Verstärkung
  • Wärme
  • Unterstützung
  • Feindseligkeit
  • lasche Kontrolle

Die Skala wird so bewertet, dass höhere Werte einen höheren Grad dieser Art der Erziehung anzeigen (z. B. zeigen höhere Werte auf der Subskala positive Verstärkung eine stärkere Verwendung positiver Verstärkung an).

Jede Subskala:

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 5
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung, gemessen anhand der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen für DSM-V (PCL-5)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Die Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-V (PCL-5) ist ein bewährter, 20 Punkte umfassender Fragebogen zu posttraumatischen Stresssymptomen. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an posttraumatischen Stresssymptomen hin.

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 80
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Veränderung der Emotionsregulation (ERQ)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Emotion Regulation Questionnaire (ERQ) ist ein 10-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der Emotionsregulationsstrategien der kognitiven Neubewertung und der Ausdrucksunterdrückung bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine stärkere Verwendung dieser Strategien anzeigen.

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 7
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung im Parental Feelings Inventory (PFI)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Das Parental Feelings Inventory (PFI) ist ein 31-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die Erfahrungen der Eltern mit bestimmten Emotionen im Elternkontext bewertet (Bradley et al., 2013). Höhere Werte stehen für eine größere Erfahrung jeder Art von Emotion in der Rolle der Eltern innerhalb des letzten Monats.

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 7
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung des elterlichen Emotionsregulationsinventars-2 (PERI-2)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Das Parental Emotion Regulation Inventory-2 (PERI-2) ist ein Selbstberichtsfragebogen, der Bewältigungs- und Emotionsregulationsstrategien bewertet, die im Elternkontext verwendet werden (Lorber et al., 2017). Die Skala umfasst 23 Items, die Subskalen entsprechen, die die folgenden Aspekte der Emotionsregulation darstellen:

  • Neubewertung
  • Unterdrückung
  • Kapitulation
  • fliehen

Die Skala wird so bewertet, dass höhere Punktzahlen einen höheren Grad dieser Art von Strategie anzeigen (z. B. zeigen höhere Punktzahlen auf der Subskala Neubewertung eine stärkere Verwendung von Neubewertung an).

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 7
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Veränderung der Bewältigung der Skala für negative Emotionen bei Kindern (CCNES)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Die Coping with Children’s Negative Emotions Scale (CCNES) ist ein 82-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die Reaktionen der Eltern auf die Darstellung negativer Emotionen durch Kinder bewertet (z. B. ausdrückliche Ermutigung, Problemlösung, Bestrafung, Minimierung). Höhere Punktzahlen spiegeln eine stärkere Verwendung dieser Art von Antwort wider (z. B. zeigt eine höhere Punktzahl auf der Subskala „Expressive Ermutigung“ eine stärkere Verwendung von Expressiv-Ermutigungsantworten an).

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 7
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung des Patientengesundheitsfragebogens-8 (PHQ-8)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Patient Health Questionnaire-8 (PHQ-8) ist eine etablierte 8-Punkte-Skala für Depressionssymptome, wobei höhere Gesamtpunktzahlen auf ein höheres Maß an Depressionssymptomen hinweisen.

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 24
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Fragebogen zur Veränderung der generalisierten Angststörung-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Generalized Anxiety Disorder-7 Questionnaire (GAD-7) ist eine gut etablierte 7-Punkte-Skala für Angstsymptome, wobei höhere Gesamtpunktzahlen ein höheres Maß an Angstsymptomen anzeigen.

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 21
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Veränderung des Parenting Stress Index-Kurzform 4
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Parenting Stress Index-Short Form 4 (PSI-SF) ist ein 36-Punkte-Fragebogen zur Selbstbeurteilung von drei Dimensionen des elterlichen Stresses (Elternstress, dysfunktionale Eltern-Kind-Interaktion und schwieriges Kind). Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an elterlichem Stress hin.

Subskalen:

Minimal mögliche Punktzahl: 12 Maximal mögliche Punktzahl: 60

Gesamtpunktzahl:

Minimal mögliche Punktzahl: 36 Maximal mögliche Punktzahl: 180
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung im Verhaltensinventar von Eyberg-Kindern
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Das Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) ist ein 36-Punkte-Fragebogen aus Eltern-/Betreuerberichten zur Messung der Verhaltensprobleme von Kindern, der Informationen über die Häufigkeit problematischer Verhaltensweisen (Intensitäts-Subskala; höhere Werte zeigen eine größere Intensität an) und ob das Verhalten vorliegt oder nicht problematisch für den Elternteil (Subskala „Problem“; höhere Werte weisen auf ein größeres Problem hin).

Verhaltensintensität:

Minimal mögliche Punktzahl: 36 Maximal mögliche Punktzahl: 252

Problemverhalten:

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 36
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung in der Vorschul-Gefühls-Checkliste
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Die Preschool Feelings Checklist ist ein 16-Punkte-Fragebogen zum Bericht von Eltern/Betreuern, der die depressiven Symptome von Kindern misst. Höhere Werte weisen auf stärkere Depressionssymptome hin.

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 16
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung der Spence Child Anxiety Scale – Vorschulversion
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Die Spence Child Anxiety Scale - Preschool Version ist ein 34-Punkte-Fragebogen, der die Angstsymptome von Kindern misst. Höhere Werte weisen auf stärkere Angstsymptome hin.

Minimal mögliche Punktzahl: 0 Maximal mögliche Punktzahl: 112
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der mittels Elektroenzephalographie (EEG) gemessenen kortikalen Alpha-Asymmetrie
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Das EEG wird verwendet, um die Alpha-Asymmetrie der Eltern/Betreuer im frontalen und parietalen Kortex während mehrerer Aufgaben zu untersuchen:

- Grundlegende Aufgaben im Ruhezustand:

  1. 4 Minuten Augen offen

  2. 4 Minuten mit geschlossenen Augen

    - Explizite Emotionsaufgaben:

  3. Die Teilnehmer betrachten passiv Bilder von Kindern
  4. Die Teilnehmer werden gebeten, beim Betrachten von Bildern von Kindern auf ihre Emotionen zu achten und diese zu modulieren

  5. Die Teilnehmer beschäftigen sich mit einer Aufgabe der Exekutivfunktion (Go/No-Go-Paradigma), bei der Fotos von Gesichtsausdrücken von Kindern als Stimuli verwendet werden

    - Implizite Emotionsaufgabe:

  6. Die Teilnehmer sehen sich Fotos von Gesichtsausdrücken von Kindern an und werden gebeten, sie nach Geschlecht zu kategorisieren
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung der elektroenzephalographisch (EEG) gemessenen kortikalen funktionellen Konnektivität
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Das EEG wird verwendet, um die funktionelle Konnektivität von Eltern/Betreuer zwischen dem frontalen und dem parietalen Kortex während mehrerer Aufgaben zu untersuchen:

- Grundlegende Aufgaben im Ruhezustand:

  1. 4 Minuten Augen offen

  2. 4 Minuten mit geschlossenen Augen

    - Explizite Emotionsaufgaben:

  3. Die Teilnehmer betrachten passiv Bilder von Kindern
  4. Die Teilnehmer werden gebeten, beim Betrachten von Bildern von Kindern auf ihre Emotionen zu achten und diese zu modulieren

  5. Die Teilnehmer beschäftigen sich mit einer Aufgabe der Exekutivfunktion (Go/No-Go-Paradigma), bei der Fotos von Gesichtsausdrücken von Kindern als Stimuli verwendet werden

    - Implizite Emotionsaufgabe:

  6. Die Teilnehmer sehen sich Fotos von Gesichtsausdrücken von Kindern an und werden gebeten, sie nach Geschlecht zu kategorisieren
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Fragebogen zur Änderung des reflektierenden Funktionierens der Eltern
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Parent Reflective Functioning Questionnaire ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der elterlichen Reflexionsfunktion. Der Fragebogen besteht aus 18 Items, die Subskalen entsprechen, die die folgenden Aspekte der Reflexionsfunktion darstellen:

  • Vor-Mentalisierung
  • Gewissheit über mentale Zustände
  • Interesse und Neugier an mentalen Zuständen

Die Skala wird so bewertet, dass höhere Werte einen höheren Grad dieser Art von reflexiver Funktion anzeigen (z. B. zeigen höhere Werte auf der Subskala Gewissheit über mentale Zustände eine größere Gewissheit über mentale Zustände von Säuglingen an).

Minimal mögliche Punktzahl: 1 Maximal mögliche Punktzahl: 7
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)
Änderung des Alexithymie-Fragebogens von Perth
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Der Perth Alexithymia Questionnaire ist ein 24-Punkte-Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Alexithymie, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an Alexithymie anzeigen.

Minimal mögliche Punktzahl: 24 Maximal mögliche Punktzahl: 168
Zeitpunkt 1 (Baseline-Bewertung) und Zeitpunkt 2 (3 Monate nach Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Nastassia Hajal, PhD, University of California, Los Angeles

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KHD097277A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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