Efectos del GIM sobre la capacidad funcional en pacientes con COVID crónico tras el alta hospitalaria (InsCOVID)

La intolerancia al ejercicio y la fatiga son los síntomas más frecuentes en pacientes con COVID crónico tras el alta hospitalaria. El desacondicionamiento muscular, la disautonomía y la hiperventilación durante el ejercicio se han propuesto como posibles mecanismos que contribuyen a la limitación de la capacidad funcional durante el ejercicio en la COVID-19 prolongada. En esta línea, ya se ha demostrado que el entrenamiento físico combinado o el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) por sí solos son opciones terapéuticas viables para los pacientes con COVID-19 prolongado. Sin embargo, no tenemos evidencia sobre los efectos de un programa de IMT en el hogar durante 12 semanas sobre el consumo máximo de oxígeno (VO2 pico). en pacientes COVID crónicos (>3 meses) tras el alta hospitalaria.

Se trata de un estudio prospectivo, ciego para el evaluador, aleatorizado (1:1) para recibir manejo estándar solo o combinado con un programa de TMI que se realizará en un solo centro. A los pacientes asignados al brazo IMT se les indicará que entrenen en casa dos veces al día, durante 20 minutos cada sesión, utilizando un entrenador de músculos inspiratorios Threshold (Respironics Inc., Parsippany, NJ). Serán instruidos por un fisioterapeuta responsable de la intervención del entrenamiento y educados para mantener la respiración diafragmática durante el período de entrenamiento. Los sujetos comenzarán a respirar con una resistencia igual al 25 % al 30 % de su presión bucal inspiratoria máxima (PIM) durante 1 semana. El terapeuta respiratorio examinará a los pacientes a intervalos semanales revisando la tarjeta del diario y midiendo el MIP cada vez. La resistencia se modificará cada sesión según el 25% al ​​30% de su MIP medido. Después de la aleatorización, los pacientes serán evaluados clínicamente. El criterio principal de valoración (VO2 pico) se evaluará mediante una prueba de ejercicio cardiopulmonar (CPET) a las 12 semanas. Se incluirán pacientes con COVID crónico (> 3 meses) después del alta hospitalaria. Una estimación del tamaño de la muestra [alfa: 0,05, potencia: 80 %, una tasa de pérdida del 15 % y al menos un cambio delta del VO2 pico medio: +3 ml/kg/min (SD±2,5)] de 26 pacientes (13 por brazo ) sería necesario para probar nuestra hipótesis.