PrEP2Prevent Una intervención de navegación y activación de PrEP en línea (P2P)

El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. (HHS, por sus siglas en inglés) se ha fijado el objetivo de poner fin a la epidemia del VIH para el año 2030, lo cual está muy cerca de alcanzarse dada la disponibilidad de antirretrovirales que previenen y tratan el VIH de manera efectiva. Pero el éxito solo se puede lograr si se implementan enfoques específicos con poblaciones en riesgo para abordar las barreras conocidas de participación a lo largo de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) y la atención continua del VIH. En respuesta, obtuvo financiación de NIH, utilizando el mecanismo R34, con el objetivo de que la investigación sea desarrollar y probar una intervención de activación, navegación y apoyo de PrEP para YMSM, incluidos jóvenes negros y latinos YMSM (B-YMSM, L-YMSM ), que no solo tienen la incidencia anual más alta de VIH, sino que también tienen menos probabilidades de haber usado PrEP. Existe evidencia muy clara que demuestra que, si bien los YMSM tienen altos niveles de conocimiento e intenciones de usar la PrEP, pocos la han usado alguna vez. Nuestra propia investigación demuestra la necesidad urgente de intervenciones que se dirijan específicamente a la adopción de la PrEP y, al mismo tiempo, aborden una serie compleja de problemas individuales (p. ej., preocupaciones sobre los efectos secundarios, consumo de sustancias, depresión), socioculturales (p. ej., homofobia internalizada, estigma relacionado con la PrEP) y estructurales. (p. ej., acceso a la atención, costos de medicamentos) barreras para la aceptación de la PrEP. Nuestra investigación también demuestra que dicha intervención debe incluir cuatro componentes: 1) inclusión de PrEP y otros servicios de navegación; 2) provisión de habilidades para abordar la activación del paciente, reducir el estigma relacionado con la PrEP y aumentar la autoeficacia de la PrEP; 3) apoyo social/de pares; y 4) utilizar una plataforma de salud móvil (mHealth) o una tecnología similar que admita la entrega de intervenciones en persona y virtuales (texto y chat de video en vivo). Con base en estos hallazgos, los investigadores proponen realizar una investigación con los siguientes objetivos específicos

Objetivo específico 1: realizar una investigación formativa para informar el desarrollo de una intervención de activación, navegación y apoyo de la PrEP, que los investigadores denominan PrEP2Prevent. Los datos cualitativos se recopilarán utilizando guías estructuradas de grupos de enfoque/trabajo con jóvenes YMSM, trans y de género no conforme y durante entrevistas con informantes clave (KII) con proveedores de atención/navegadores de PrEP existentes. Estos datos informarán el contenido de la intervención y los servicios de activación/navegación.

Objetivo específico 2: Desarrollar y luego realizar pruebas de usabilidad de PrEP2Prevent, incluido el contenido de la intervención y la plataforma de entrega de mHealth. Los datos del Objetivo 1 informarán el contenido y la estructura de los componentes de la intervención que se incluirán. Durante el desarrollo de la intervención, se realizarán dos rondas de pruebas de usabilidad con 8-10 jóvenes YMSM, trans y de género no conforme para garantizar que las funciones se puedan usar y se entienda el contenido. Se realizarán pruebas beta internas para evaluar la funcionalidad técnica completa.

Objetivo específico 3: Evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de PrEP2Prevent con una muestra diversa racial/étnicamente de 150 (50 blancos no hispanos, 50 negros/afroamericanos, 50 latinos/hispanos) YMSM, trans, jóvenes de género no conforme , edades 16-26 años. Los participantes serán asignados al azar en una proporción de 1:1 a la aplicación de intervención (PrEP2Prevent) o aplicación de control (estándar de atención). Los resultados primarios son la viabilidad, la aceptabilidad y la eficacia preliminar. Los datos de factibilidad incluirán fuentes y tasas de reclutamiento/retención, barreras y facilitadores para el reclutamiento/retención, participación con el navegador PrEP tanto en persona como a través de la plataforma mHealth, así como paradatos sobre el uso de la plataforma mHealth (p. ej., número de inicios de sesión , tiempo dedicado, salas de chat/discusiones basadas en texto). La aceptabilidad se evaluará mediante una encuesta con medidas validadas al finalizar la intervención. La eficacia preliminar incluirá la vinculación a los servicios de PrEP y la aceptación de PrEP, estos datos se recopilarán al inicio y a los 3 y 6 meses después de la finalización de la intervención. Los mediadores/moderadores incluirán la autoeficacia de la PrEP, el estigma de la PrEP y la activación del paciente. Los hallazgos de esta investigación informarán mejoras adicionales a la intervención y proporcionarán estimaciones de los posibles tamaños del efecto de la intervención (medias de grupo, DE) para un ensayo controlado aleatorio (ECA) futuro. La investigación financiada es altamente significativa, oportuna e innovadora. Su innovación radica en el hecho de que: a) se dirige a una intervención para YMSM donde más se necesita, por ejemplo, en la adopción de PrEP; b) reconoce que los YMSM requieren herramientas y apoyo para navegar con éxito los servicios de PrEP; yc) usa mHealth para entregar la intervención. Además, la intervención se puede utilizar tanto para la participación como para la reincorporación a la adopción de la PrEP para los YMSM que entran y salen de la atención de la PrEP. Además, la intervención es potencialmente fácilmente adaptable y transferible para abordar otras necesidades críticas de PrEP y VIH (por ejemplo, aceptación de PrEP de acción prolongada y terapia antirretroviral [TAR]).