PrEP2Prevent En Online PrEP-navigering och aktiveringsintervention (P2P)

U.S.A. Department of Health and Human Services (HHS) har satt som mål att avsluta HIV-epidemin till år 2030, vilket är väl inom räckhåll med tanke på tillgången på antiretrovirala medel som effektivt förebygger och behandlar HIV. Men framgång kan bara uppnås om riktade tillvägagångssätt implementeras med riskgrupper för att ta itu med kända hinder för engagemang längs pre-exponeringsprofylaxen (PrEP) och HIV-vården. Som svar erhölls finansiering från NIH, med hjälp av R34-mekanismen, med målet för forskningen att utveckla och pilottesta en PrEP-aktivering, navigering och stödintervention för YMSM, inklusive unga svarta och latino YMSM (B-YMSM, L-YMSM ), som inte bara har den högsta årliga förekomsten av HIV utan som också är minst sannolikt att någonsin ha använt PrEP. Det finns mycket tydliga bevis som visar att medan YMSM har höga kunskaper om och avsikter att använda PrEP, har få någonsin använt PrEP. Vår egen forskning visar det akuta behovet av insatser som specifikt inriktar sig på PrEP-upptag samtidigt som vi tar itu med en komplex rad individuella (t.ex. biverkningsproblem, droganvändning, depression), sociokulturella (t.ex. internaliserad homofobi, PrEP-relaterat stigma) och strukturella (t.ex. tillgång till vård, medicinkostnader) hinder för PrEP-upptag. Vår forskning visar också att en sådan intervention bör inkludera fyra komponenter: 1) inkludering av PrEP och annan servicenavigering; 2) tillhandahållande av färdigheter för att hantera patientaktivering, minska PrEP-relaterat stigma och öka PrEP-själveffektiviteten; 3) kamratstöd/socialt stöd; och 4) använda en mobil hälsoplattform (mHealth) eller liknande teknik som stöder både personlig och virtuell intervention (text och livevideochatt). Baserat på dessa resultat, föreslår utredarna att utföra forskning med följande specifika syften

Specifikt mål 1: Genomför formativ forskning för att informera utvecklingen av en PrEP-aktivering, -navigering och stödintervention, som utredarna kallar PrEP2Prevent. Kvalitativ data kommer att samlas in med hjälp av strukturerade guider från arbets-/fokusgrupper med YMSM-, Trans- och genusavvikande ungdomar och under nyckelinformantintervjuer (KII) med befintliga PrEP-vårdgivare/navigatörer. Dessa data kommer att informera interventionsinnehåll och aktiverings-/navigeringstjänster.

Specifikt mål 2: Utveckla och sedan genomföra användbarhetstester av PrEP2Prevent, inklusive både interventionsinnehållet och mHealth-leveransplattformen. Data från mål 1 kommer att informera om innehållet och strukturen för de insatskomponenter som ska inkluderas. Under utvecklingen av interventionen kommer två omgångar av användbarhetstestning att genomföras med 8-10 YMSM-, trans- och könsavvikande ungdomar för att säkerställa att funktionerna är användbara och att innehållet förstås. Intern betatestning kommer att utföras för att bedöma full teknisk funktionalitet.

Specifikt mål 3: Utvärdera genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av PrEP2Prevent med ett rasmässigt/etniskt varierat urval av 150 (50 icke-spansktalande vita, 50 svarta/afroamerikaner, 50 latino/spansktalande) YMSM, trans, ungdomar som inte överensstämmer med könen , åldrarna 16-26 år. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i förhållandet 1:1 till interventionsappen (PrEP2Prevent) eller kontrollappen (standardvård). Primära resultat är genomförbarhet, acceptans och preliminär effektivitet. Genomförbarhetsdata kommer att inkludera källor och hastigheter för rekrytering/retention, hinder och underlättare för rekrytering/retention, engagemang med PrEP-navigator både personligen och via mHealth-plattformen, såväl som paradata om mHealth-plattformens användning (t.ex. antal inloggningar , tid, chattrum/textbaserade diskussioner). Acceptansen kommer att bedömas med hjälp av en undersökning med validerade åtgärder vid avslutad intervention. Preliminär effekt kommer att inkludera koppling till PrEP-tjänster och PrEP-upptag, dessa data kommer att samlas in vid baslinjen och 3- och 6-månader efter avslutad intervention. Medlare/moderatorer kommer att inkludera PrEP self-efficacy, PrEP stigma och patientaktivering. Resultaten från denna forskning kommer att informera om ytterligare förbättringar av interventionen och ge uppskattningar av möjliga interventionseffektstorlekar (gruppmedelvärden, SD) för en framtida randomiserad kontrollerad studie (RCT). Den finansierade forskningen är mycket betydelsefull, aktuell och innovativ. Dess innovation ligger i det faktum att den: a) inriktar sig på en insats för YMSM där det behövs som mest - t.ex. när det gäller PrEP-upptag; b) inser att YMSM kräver verktyg och support för att framgångsrikt navigera i PrEP-tjänster; och c) använder mHealth för att utföra interventionen. Dessutom kan interventionen användas för både engagemang och återengagemang i PrEP-upptagning för YMSM som cyklar in och ut ur PrEP-vård. Vidare är interventionen potentiellt lätt anpassningsbar och överförbar för att tillgodose andra kritiska PrEP- och HIV-behov (t.ex. upptag av långverkande PrEP och antiretroviral terapi [ART]).