PrEP2Egy online PrEP-navigációs és aktiválási beavatkozás megelőzése (P2P)

Az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériuma (HHS) azt a célt tűzte ki maga elé, hogy 2030-ra véget vessen a HIV-járványnak, ami a HIV hatékony megelőzésére és kezelésére szolgáló antiretrovirális szerek rendelkezésre állása miatt nagyon közel van. A siker azonban csak akkor érhető el, ha célzott megközelítéseket alkalmaznak a veszélyeztetett populációkkal, hogy az expozíció előtti profilaxis (PrEP) és a HIV-gondozás folyamatossága mentén felszámolják az elkötelezettség ismert akadályait. Válaszul az R34 mechanizmus segítségével finanszírozást kapott az NIH-tól, azzal a céllal, hogy a kutatás célja egy PrEP aktiválási, navigációs és támogató beavatkozás kifejlesztése és kísérleti tesztelése YMSM-hez, beleértve a fiatal fekete és latin YMSM-et (B-YMSM, L-YMSM). ), akiknél nemcsak a legmagasabb az éves HIV-incidencia, hanem akiknél a legkevésbé valószínű, hogy valaha is használtak PrEP-et. Nagyon világos bizonyítékok támasztják alá, hogy míg az YMSM magas szintű tudással és szándékkal rendelkezik a PrEP-ről, addig kevesen használták a PrEP-et. Saját kutatásaink azt mutatják, hogy sürgősen szükség van olyan beavatkozásokra, amelyek kifejezetten a PrEP-felvételt célozzák, miközben az egyéni problémák (pl. mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmak, szerhasználat, depresszió), szociokulturális (pl. internalizált homofóbia, PrEP-hez kapcsolódó megbélyegzés) és strukturális komplexumokkal is foglalkoznak. (pl. ellátáshoz való hozzáférés, gyógyszerköltségek) akadályozzák a PrEP felvételét. Kutatásunk azt is bizonyítja, hogy egy ilyen beavatkozásnak négy összetevőből kell állnia: 1) a PrEP és más szolgáltatások navigációjának beépítése; 2) készségek biztosítása a betegek aktiválásának kezelésére, a PrEP-hez kapcsolódó stigma csökkentésére és a PrEP önhatékonyságának növelésére; 3) kortárs/társadalmi támogatás; és 4) mobil egészségügyi (mHealth) platformot vagy hasonló technológiát használnak, amely támogatja mind a személyes, mind a virtuális beavatkozást (szöveges és élő videocsevegés). Ezen megállapítások alapján a kutatók a következő konkrét célokkal történő kutatást javasolják

1. specifikus cél: Formatív kutatások végzése a PrEP aktiválási, navigációs és támogató beavatkozások kidolgozásához, amelyet a vizsgálók PrEP2Preventnek neveznek. A kvalitatív adatokat strukturált útmutatók segítségével gyűjtik össze YMSM-mel, Transz- és nemi hovatartozású fiatalokkal dolgozó/fókuszcsoportoktól, valamint a meglévő PrEP-gondozókkal/navigátorokkal folytatott Key Informant Interview (KII) során. Ezek az adatok tájékoztatják a beavatkozás tartalmát és az aktiválási/navigációs szolgáltatásokat.

2. konkrét cél: A PrEP2Prevent használhatósági tesztelésének kifejlesztése, majd lebonyolítása, beleértve a beavatkozási tartalmat és az mHealth szállítási platformot is. Az 1. célból származó adatok tájékoztatják a bevonandó beavatkozási komponensek tartalmát és szerkezetét. Az intervenció fejlesztése során két körös használhatósági tesztet hajtanak végre 8-10 YMSM, Trans és nemnek nem megfelelő fiatallal, hogy biztosítsák a funkciók használhatóságát és a tartalom megértését. A teljes műszaki funkcionalitás felmérése érdekében belső béta tesztelést hajtanak végre.

3. konkrét cél: A PrEP2Prevent megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és előzetes hatékonyságának értékelése egy fajilag/etnikailag sokszínű, 150 fős mintán (50 nem latin-amerikai, 50 fekete/afroamerikai, 50 latin/hispán) YMSM, transz, nem-konform fiatalok , 16-26 éves korig. A résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban hozzárendelik a beavatkozási alkalmazáshoz (PrEP2Prevent) vagy a kontrollalkalmazáshoz (a standard ellátás). Az elsődleges eredmények a megvalósíthatóság, az elfogadhatóság és az előzetes hatékonyság. A megvalósíthatósági adatok magukban foglalják a toborzás/megtartás forrásait és arányait, a toborzás/megtartás akadályait és segítőit, a PrEP-navigátorral való együttműködést személyesen és az mHealth platformon keresztül, valamint az mHealth platform használatának paradátáját (pl. a bejelentkezések száma). , eltöltött idő, chat/szöveg alapú megbeszélések). Az elfogadhatóságot a beavatkozás befejezésekor validált intézkedésekkel végzett felmérés segítségével értékelik. Az előzetes hatékonyság magában foglalja a PrEP-szolgáltatásokhoz való kapcsolódást és a PrEP-felvételt, ezeket az adatokat az alaphelyzetben, valamint a beavatkozás befejezését követő 3 és 6 hónapon belül gyűjtik. A közvetítők/moderátorok magukban foglalják a PrEP önhatékonyságot, a PrEP megbélyegzést és a páciens aktiválását. Ennek a kutatásnak az eredményei a beavatkozás további finomításait szolgálják, és becsléseket adnak a lehetséges beavatkozási hatások méreteiről (csoportátlagok, SD-k) egy jövőbeli randomizált kontrollált vizsgálathoz (RCT). A finanszírozott kutatás rendkívül jelentős, időszerű és innovatív. Innovációja abban rejlik, hogy: a) az YMSM beavatkozását ott célozza meg, ahol a legnagyobb szükség van rá - például a PrEP felvételére; b) elismeri, hogy az YMSM eszközöket és támogatást igényel a PrEP szolgáltatások sikeres navigálásához; és c) az mHealth-t használja a beavatkozás végrehajtásához. Ezenkívül a beavatkozás felhasználható mind a PrEP-felvételbe való bekapcsolódásra, mind pedig a PrEP-ellátásba való bekapcsolódásra azon YMSM-ek esetében, akik ciklusosan be- és kilépnek PrEP-ellátásból. Ezenkívül a beavatkozás potenciálisan könnyen adaptálható és átvihető más kritikus PrEP és HIV szükségletek kielégítésére (például a hosszú hatású PrEP és az antiretrovirális terápia [ART] alkalmazása).