PrEP2Prevent En online PrEP-navigations- og aktiveringsintervention (P2P)

Det amerikanske Department of Health and Human Services (HHS) har sat sig et mål om at afslutte HIV-epidemien inden år 2030, hvilket er godt inden for rækkevidde i betragtning af tilgængeligheden af ​​antiretrovirale midler, der effektivt forebygger og behandler HIV. Men succes kan kun opnås, hvis målrettede tilgange implementeres med risikopopulationer for at imødegå kendte barrierer for engagement langs præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) og HIV-pleje. Som svar opnåede vi finansiering fra NIH, ved hjælp af R34-mekanismen, med målet med forskningen at udvikle og pilotteste en PrEP aktivering, navigation og støtteintervention for YMSM, herunder unge sorte og latino YMSM (B-YMSM, L-YMSM ), som ikke kun har den højeste årlige forekomst af HIV, men som også har mindst sandsynlighed for nogensinde at have brugt PrEP. Der er meget klare beviser, der viser, at mens YMSM har høje niveauer af viden om og intentioner om at bruge PrEP, har kun få nogensinde brugt PrEP. Vores egen forskning viser det presserende behov for interventioner, der specifikt retter sig mod PrEP-optagelse, samtidig med at vi adresserer en kompleks række af individuelle (f.eks. bivirkninger, stofbrug, depression), sociokulturelle (f.eks. internaliseret homofobi, PrEP-relateret stigma) og strukturelle (f.eks. adgang til pleje, medicinomkostninger) barrierer for PrEP-optagelse. Vores forskning viser også, at en sådan intervention bør omfatte fire komponenter: 1) inklusion af PrEP og anden servicenavigation; 2) tilvejebringelse af færdigheder til at håndtere patientaktivering, reducere PrEP-relateret stigma og øge PrEP-selveffektiviteten; 3) peer/social støtte; og 4) bruge en mobil sundhed (mHealth) platform eller lignende teknologi, der understøtter både personlig og virtuel interventionslevering (tekst og live videochat). Baseret på disse resultater foreslår efterforskerne at udføre forskning med følgende specifikke mål

Specifikt mål 1: Udfør formativ forskning for at informere udviklingen af ​​en PrEP aktiverings-, navigations- og støtteintervention, som efterforskerne kalder PrEP2Prevent. Kvalitative data vil blive indsamlet ved hjælp af strukturerede guider fra arbejds-/fokusgrupper med YMSM-, Trans- og kønsukonforme unge og under Key Informant Interviews (KII) med eksisterende PrEP-plejeudbydere/navigatorer. Disse data vil informere interventionsindhold og aktiverings-/navigationstjenester.

Specifikt mål 2: Udvikle og derefter udføre usability-test af PrEP2Prevent, herunder både interventionsindholdet og mHealth-leveringsplatformen. Data fra mål 1 vil informere indholdet og strukturen af ​​interventionskomponenter, der skal inkluderes. Under interventionsudvikling vil der blive udført to runder af usability-testning med 8-10 YMSM, Trans og køn ikke-konforme unge for at sikre, at funktioner er brugbare, og at indholdet er forstået. Intern beta-test vil blive udført for at vurdere fuld teknisk funktionalitet.

Specifikt mål 3: Evaluer gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af PrEP2Prevent med en racemæssigt/etnisk forskelligartet prøve på 150 (50 ikke-spansktalende hvide, 50 sorte/afroamerikanere, 50 latino/spansktalende) YMSM, trans, køn ikke-konforme unge , i alderen 16-26 år. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i et forhold på 1:1 til interventionsappen (PrEP2Prevent) eller kontrolappen (standard for pleje). Primære resultater er gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbig effektivitet. Gennemførlighedsdata vil omfatte kilder og rater for rekruttering/fastholdelse, barrierer og facilitatorer for rekruttering/fastholdelse, engagement med PrEP-navigator både personligt og via mHealth-platformen, samt paradata om mHealth-platformens brug (f.eks. antal log-ins) , brugt tid, chatroom/tekstbaserede diskussioner). Acceptabiliteten vil blive vurderet ved hjælp af en undersøgelse med validerede foranstaltninger ved afslutning af interventionen. Foreløbig effekt vil omfatte kobling til PrEP-tjenester og PrEP-optagelse, disse data vil blive indsamlet ved baseline og 3- og 6-måneder efter afslutning af interventionen. Mediatorer/moderatorer vil omfatte PrEP-selveffektivitet, PrEP-stigma og patientaktivering. Resultaterne fra denne forskning vil informere om yderligere forbedringer af interventionen og give estimater af mulige interventionseffektstørrelser (gruppemiddelværdier, SD'er) for et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). Den finansierede forskning er meget betydningsfuld, rettidig og innovativ. Dens innovation ligger i, at den: a) målretter en intervention for YMSM, hvor der er størst behov for det - f.eks. på PrEP-optagelse; b) erkender, at YMSM kræver værktøjer og support for at kunne navigere i PrEP-tjenester; og c) bruger mHealth til at levere interventionen. Derudover kan interventionen bruges til både engagement og geninddragelse af PrEP-optagelse for YMSM, der cykler ind og ud af PrEP-pleje. Yderligere er interventionen potentielt let at tilpasse og overføre til andre kritiske PrEP- og HIV-behov (f.eks. optagelse af langtidsvirkende PrEP og antiretroviral terapi [ART]).