PrEP2Prevent Eine Online-PrEP-Navigations- und Aktivierungsintervention (P2P)

Das US-Gesundheitsministerium (HHS) hat sich zum Ziel gesetzt, die HIV-Epidemie bis zum Jahr 2030 zu beenden, was angesichts der Verfügbarkeit antiretroviraler Medikamente zur wirksamen Vorbeugung und Behandlung von HIV in Reichweite ist. Erfolg kann jedoch nur erzielt werden, wenn gezielte Ansätze mit Risikogruppen implementiert werden, um bekannte Hindernisse für das Engagement entlang der Präexpositionsprophylaxe (PrEP) und der HIV-Versorgung fortzusetzen. Als Reaktion darauf wurden Mittel vom NIH unter Verwendung des R34-Mechanismus erhalten, mit dem Ziel der Forschung, eine PrEP-Aktivierungs-, Navigations- und Unterstützungsintervention für YMSM zu entwickeln und zu testen, einschließlich junger schwarzer und lateinamerikanischer YMSM (B-YMSM, L-YMSM ), die nicht nur die höchste jährliche HIV-Inzidenz aufweisen, sondern auch mit der geringsten Wahrscheinlichkeit jemals PrEP verwendet haben. Es gibt sehr klare Beweise dafür, dass YMSM zwar ein hohes Maß an Wissen über PrEP haben und die Absicht haben, PrEP zu verwenden, aber nur wenige jemals PrEP verwendet haben. Unsere eigene Forschung zeigt den dringenden Bedarf an Interventionen, die speziell auf die PrEP-Aufnahme abzielen und gleichzeitig ein komplexes Spektrum individueller (z. B. Bedenken hinsichtlich Nebenwirkungen, Substanzkonsum, Depression), soziokultureller (z. B. internalisierte Homophobie, PrEP-bezogenes Stigma) und struktureller Art ansprechen (z. B. Zugang zur Versorgung, Medikamentenkosten) Hindernisse für die PrEP-Einnahme. Unsere Forschung zeigt auch, dass eine solche Intervention vier Komponenten umfassen sollte: 1) Einbeziehung von PrEP und anderer Service-Navigation; 2) Bereitstellung von Fähigkeiten, um die Patientenaktivierung anzugehen, PrEP-bezogenes Stigma zu reduzieren und die PrEP-Selbstwirksamkeit zu erhöhen; 3) Peer-/soziale Unterstützung; und 4) Nutzung einer mobilen Gesundheitsplattform (mHealth) oder einer ähnlichen Technologie, die sowohl die persönliche als auch die virtuelle Intervention (Text- und Live-Video-Chat) unterstützt. Auf der Grundlage dieser Ergebnisse schlagen die Ermittler vor, Forschungsarbeiten mit den folgenden spezifischen Zielen durchzuführen

Spezifisches Ziel 1: Durchführung formativer Forschung zur Information über die Entwicklung einer PrEP-Aktivierungs-, Navigations- und Unterstützungsintervention, die die Ermittler PrEP2Prevent nennen. Qualitative Daten werden mithilfe von strukturierten Leitfäden aus Arbeits-/Fokusgruppen mit YMSM, Transsexuellen und geschlechtsnichtkonformen Jugendlichen und während Key Informant Interviews (KII) mit bestehenden PrEP-Betreuern/-Navigatoren erhoben. Diese Daten informieren über Interventionsinhalte und Aktivierungs-/Navigationsdienste.

Spezifisches Ziel 2: Entwicklung und anschließende Durchführung von Usability-Tests von PrEP2Prevent, einschließlich sowohl des Interventionsinhalts als auch der mHealth-Bereitstellungsplattform. Daten aus Ziel 1 werden den Inhalt und die Struktur der einzubeziehenden Interventionskomponenten informieren. Während der Interventionsentwicklung werden zwei Runden von Usability-Tests mit 8-10 YMSM, Trans und nicht geschlechtskonformen Jugendlichen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Funktionen nutzbar sind und der Inhalt verstanden wird. Es werden interne Betatests durchgeführt, um die volle technische Funktionalität zu beurteilen.

Spezifisches Ziel 3: Bewerten Sie die Durchführbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit von PrEP2Prevent mit einer rassisch/ethnisch vielfältigen Stichprobe von 150 (50 nicht-hispanischen Weißen, 50 Schwarzen/Afroamerikanern, 50 Latinos/Hispaniern) YMSM, Trans, geschlechtsnichtkonformen Jugendlichen , Alter 16-26 Jahre. Die Teilnehmenden werden per Zufall im Verhältnis 1:1 der Interventions-App (PrEP2Prevent) oder Kontroll-App (Standard of Care) zugeteilt. Primäre Ergebnisse sind Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit. Zu den Machbarkeitsdaten gehören Quellen und Raten der Rekrutierung/Bindung, Barrieren und Vermittler für die Rekrutierung/Bindung, die Interaktion mit dem PrEP-Navigator sowohl persönlich als auch über die mHealth-Plattform sowie Paradaten zur Nutzung der mHealth-Plattform (z. B. Anzahl der Anmeldungen , verbrachte Zeit, Chatroom/textbasierte Diskussionen). Die Akzeptanz wird anhand einer Umfrage mit validierten Maßnahmen nach Abschluss der Intervention bewertet. Die vorläufige Wirksamkeit umfasst die Verknüpfung mit PrEP-Diensten und PrEP-Inanspruchnahme, diese Daten werden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach Abschluss der Intervention erhoben. Zu den Mediatoren/Moderatoren gehören PrEP-Selbstwirksamkeit, PrEP-Stigma und Patientenaktivierung. Die Ergebnisse dieser Forschung werden weitere Verfeinerungen der Intervention ermöglichen und Schätzungen möglicher Interventionseffektgrößen (Gruppenmittelwerte, SDs) für eine zukünftige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) liefern. Die geförderte Forschung ist von hoher Bedeutung, zeitgemäß und innovativ. Seine Innovation liegt in der Tatsache, dass es: a) eine Intervention für YMSM dort ansetzt, wo sie am dringendsten benötigt wird – z. B. bei der PrEP-Aufnahme; b) erkennt an, dass YMSM Tools und Unterstützung benötigt, um PrEP-Dienste erfolgreich zu navigieren; und c) verwendet mHealth, um die Intervention durchzuführen. Darüber hinaus kann die Intervention sowohl für das Engagement als auch für das erneute Engagement bei der PrEP-Aufnahme für YMSM verwendet werden, die in und aus der PrEP-Versorgung wechseln. Darüber hinaus ist die Intervention möglicherweise leicht anpassbar und übertragbar, um andere kritische PrEP- und HIV-Anforderungen zu erfüllen (z. B. Aufnahme von langwirksamer PrEP und antiretroviraler Therapie [ART]).