Intervención de prehabilitación en pacientes que esperan una artroplastia total de rodilla (TKA)
Efecto del entrenamiento y educación preoperatorios en el rendimiento funcional pre y postoperatorio en pacientes en espera de ATR; Un ensayo controlado aleatorio: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de intervención pasarán por un programa de terapia de tres semanas. Este programa se basa en la prescripción del médico y ofrece 9 sesiones de fisioterapia por prescripción. Todos los pacientes realizan su terapia en el Centro Universitario de Prevención y Medicina Deportiva (UCePS) Balgrist. Antes de que comience la fase de evaluación, cada paciente es presentado por un miembro del equipo de investigación y recibe una hoja de información escrita sobre el objetivo del estudio y el siguiente procedimiento. Los pacientes tienen que firmar un consentimiento informado para su participación en nuestra investigación. Ambos grupos deben ser evaluados cuatro veces: la primera evaluación se designa como mínimo cuatro semanas antes de la cirugía. Se anotan sus características basales, se evalúan el ROM de rodilla, SCT, TUG, 5STS, 2MWT, la fuerza de prensión manual y la puntuación del dolor y deben completar el KOOS, el formulario corto 12 (SF-12) y la escala de actividad de Tegner. Después de la primera evaluación, el Grupo de Intervención (GI) puede iniciar la intervención de ejercicio y educación de fisioterapia. A cada fisioterapeuta que trata a un participante se le presentó previamente el protocolo del estudio y la intervención prevista. Realizan un total de 9 sesiones durante un período de 4 a 8 semanas antes de la cirugía con una o dos citas por semana. Se le pide al Grupo de Control (GC) que mantenga su nivel de actividad como estaba antes de la medida de línea de base. No se desea que nadie de este grupo inicie un nuevo tipo de terapia o entrenamiento en etapa preoperatoria. Los pacientes de ambos grupos llevan un diario sobre los cambios relacionados con el dolor, la ingesta de medicamentos, el entrenamiento y las terapias durante toda la duración de la intervención y la fase de seguimiento.
El patrocinador organizará una visita de control en el sitio del investigador antes del inicio, una visita dentro de un año después de la inclusión del primer participante y aproximadamente una visita por año durante el curso del estudio. Además, se realizará una visita de seguimiento al finalizar el estudio. Durante el monitoreo, todos los documentos, incluidos los datos/documentos de origen, estarán accesibles para el monitor y se responderán todas las preguntas. Los datos se ingresarán en REDCap y se recuperarán del sistema de información de la clínica.
Si se retira un sujeto, todos los datos recopilados anteriormente se utilizarán para la evaluación final. Todos los datos recopilados serán utilizados. Se realizará un análisis por intención de tratar.
Manejo de datos y mantenimiento/archivo de registros:
- Formularios de informe de casos (CRF): para cada participante del estudio inscrito, se mantiene un CRF impreso. Se utiliza una identificación codificada apropiada: Iniciales seguidas del año de nacimiento. Los datos del CRF se ingresan en una base de datos electrónica para su análisis (doble ingreso de datos).
- Especificación de los documentos de origen: Los datos de origen están disponibles en el sitio para documentar la existencia de los participantes del estudio. La fuente incluye los documentos originales relacionados con el estudio, así como el historial médico del participante. Los documentos de origen en este estudio son CRF, copia impresa de los umbrales de audición impresos (audiogramas), formularios de consentimiento informado y lista de pacientes. Todas las copias impresas se recopilan en una carpeta de archivos y se almacenan en un gabinete con cerradura en la oficina del IP.
- Mantenimiento de registros/archivo: todos los datos del estudio se archivan durante un mínimo de 10 años después de la finalización del estudio o la finalización prematura del ensayo clínico. Todas las copias impresas se recopilan en una carpeta de archivos y se almacenan en un gabinete con cerradura en la oficina del IP.
Gestión de datos:
- Sistema de gestión de datos: Los datos se ingresan en el sistema electrónico de captura de datos REDCap®, proporcionado por el University Hospital Balgrist.
- Seguridad de datos, acceso y respaldo: los datos se guardan en la cuenta personal. El sistema de respaldo está implementado y alojado por el departamento de TI del University Hospital Balgrist.
- Análisis y archivo: los datos se ingresan en una base de datos electrónica para su análisis (SPSS).
- Validación Electrónica y Central de Datos: Todos los datos recolectados para este proyecto de investigación serán registrados en forma encriptada en un procesamiento automático seguro en línea (sistema de captura electrónica de datos REDCap®). La entrada de datos es realizada exclusivamente por personas autorizadas involucradas en el proyecto de investigación. El procesamiento y almacenamiento de datos también tiene lugar en REDCap®. Solo se utilizarán datos cifrados para el análisis de datos y la evaluación estadística.
Reporte de Eventos Adversos Serios (SAE):
Los investigadores clínicos y, en última instancia, el investigador principal (PI) tienen la responsabilidad principal de la identificación, documentación, calificación y asignación de la atribución de SAE a la intervención en estudio. A los participantes del estudio clínico se les preguntará de forma rutinaria acerca de los eventos adversos (EA) en las visitas del estudio. El bienestar de los participantes se determinará mediante preguntas neutrales ("¿Cómo estás?"). El SAE observado o voluntario, independientemente del grupo de tratamiento o la relación causal sospechosa con los tratamientos del estudio, se registrará en el archivo del paciente y, posteriormente, en el CRF electrónico (eCRF) si no se puede excluir una relación con la intervención del estudio. Todos los SAE en los que no se pueda excluir una relación con la intervención del estudio se documentarán completamente en el eCRF correspondiente. Para cada SAE, el investigador proporcionará el inicio, la duración, la intensidad, el tratamiento requerido, el resultado y la acción tomada con el dispositivo en investigación o el procedimiento relacionado con el estudio. El investigador deberá informar estos eventos: a.) al patrocinador dentro de las 24 horas posteriores Volverse reconocido; yb.) al comité de ética responsable a través del Sistema de Administración Empresarial para Comités de Ética (BASEC) en el plazo de 15 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos masculinos y femeninos (≥18 años)
- Pacientes que reciben una ATR unilateral
- Consentimiento informado firmado después de ser informado
Criterio de exclusión:
- IMC >35
- Rótula alta (Índice de Caton Deschamps >1.2)
- Debilidad muscular por diagnóstico neurológico
- Incumplimiento conocido o sospechado
- Depresión conocida u otros trastornos psiquiátricos
- Exacerbaciones de dolor agudo o inflamación.
- Inestabilidad rotuliana
- Contradicciones por motivos éticos
- Habla no alemana
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prehabilitación / Grupo de intervención
4 a 8 semanas de entrenamiento preoperatorio de fisioterapia e intervención educativa antes de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
|
Programa de entrenamiento individual que contiene ejercicios de fortalecimiento, sensomotores, de movilización articular y de resistencia, así como aportes educativos sobre el procedimiento perioperatorio e instrucciones sobre, p.
como caminar con muletas.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual/sin tratamiento antes de la cirugía de reemplazo total de rodilla.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento funcional preoperatorio en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el rendimiento funcional inmediatamente antes de la cirugía después de la fisioterapia preoperatoria en pacientes en espera de una ATR con el valor inicial. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento funcional preoperatorio en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el rendimiento funcional inmediatamente antes de la cirugía después de la fisioterapia preoperatoria con los pacientes con atención habitual. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Subir escaleras preoperatoriamente antes de la artroplastia total de rodilla en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar subir escaleras después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con el valor inicial en pacientes en espera de una ATR. La evaluación es un indicador para subir escaleras: - Prueba de subir escaleras (SCT) |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Subir escaleras preoperatoriamente antes de la artroplastia total de rodilla en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar subir escaleras después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la ATR con la atención habitual. La evaluación es un indicador para subir escaleras: - Prueba de subir escaleras (SCT) |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Rendimiento de la marcha preoperatoria antes de la artroplastia total de rodilla en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el rendimiento de la marcha después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con el valor inicial en pacientes en espera de una artroplastia total de rodilla. La evaluación son indicadores del rendimiento de la marcha:
|
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Rendimiento de la marcha preoperatoria antes de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el rendimiento de la marcha después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con la atención habitual en pacientes en espera de una ATR. La evaluación son indicadores del rendimiento de la marcha:
|
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Fuerza preoperatoria antes de la ATR en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar la fuerza después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con el valor inicial en pacientes en espera de una artroplastia total de rodilla. Las evaluaciones son indicadores de fortaleza:
|
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Fuerza preoperatoria antes de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar la fuerza después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con la atención habitual en pacientes en espera de una ATR. Las evaluaciones son indicadores de fortaleza:
|
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Nivel de actividad preoperatoria antes de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Para comparar el nivel de actividad antes de la ATR con el valor inicial. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Nivel de actividad preoperatoria antes de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el nivel de actividad antes de la ATR con el de los pacientes con atención habitual. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Nivel de dolor preoperatorio en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el nivel de dolor después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con el valor inicial en pacientes en espera de una ATR. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Nivel de dolor preoperatorio en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar el nivel de dolor después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con los pacientes con atención habitual. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida preoperatoria en comparación con la basal
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar la calidad de vida después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con el valor inicial en pacientes en espera de una ATR. Evaluación: - Short Form 12 (SF-12): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Calidad de vida preoperatoria en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Comparar la calidad de vida después de la fisioterapia preoperatoria inmediatamente antes de la cirugía con los pacientes con atención habitual. Evaluación: - Short Form 12 (SF-12): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Movilidad de la articulación de la rodilla preoperatoria en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Evaluar el rango de movimiento (ROM) preoperatorio en comparación con el valor inicial. La movilidad activa de la articulación de la rodilla se evalúa con un goniómetro de piernas largas en posición supina, donde el paciente tira del talón hacia las nalgas y extiende la rodilla lo más posible. Evaluación: Grados [°] Notación: Método neutro-cero |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Movilidad preoperatoria de la articulación de la rodilla en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 2-10 días antes de la cirugía
|
Evaluar el rango de movimiento (ROM) preoperatorio en comparación con los pacientes en espera de ATR con la atención habitual. La movilidad activa de la articulación de la rodilla se evalúa con un goniómetro de piernas largas en posición supina, donde el paciente tira del talón hacia las nalgas y extiende la rodilla lo más posible. Evaluación: Grados [°] Notación: Método neutro-cero |
2-10 días antes de la cirugía
|
|
Rendimiento funcional posoperatorio 6 semanas después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el rendimiento funcional 6 semanas después de la ATR en comparación con el valor inicial. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Desempeño funcional postoperatorio 6 semanas después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el rendimiento funcional 6 semanas después de la ATR con el de los pacientes con atención habitual. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Nivel de actividad posoperatoria 6 semanas después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el nivel de actividad 6 semanas después de la ATR con el valor inicial. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Nivel de actividad posoperatoria 6 semanas después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el nivel de actividad 6 semanas después de la ATR con el de los pacientes con atención habitual. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Nivel de dolor posoperatorio 6 semanas después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el nivel de dolor 6 semanas después de la ATR con el de los pacientes con atención habitual. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Nivel de dolor posoperatorio 6 semanas después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar el nivel de dolor 6 semanas después de la ATR con el valor inicial. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
6 semanas postoperatorio
|
|
Viabilidad del programa de prehabilitación: Número de participantes con adherencia a las sesiones de terapia de al menos el 80%
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Evaluar la viabilidad de la intervención de fisioterapia preoperatoria en pacientes en espera de una ATR (definida como una adherencia a las sesiones de terapia de al menos el 80%).
|
6 semanas postoperatorio
|
|
Descargabilidad: Duración de la estancia en el hospital (LoS)
Periodo de tiempo: 6 semanas postoperatorio
|
Comparar la preparación para el alta del hospital después de la cirugía después de la fisioterapia preoperatoria en pacientes en espera de una ATR con pacientes tratados con la atención habitual.
|
6 semanas postoperatorio
|
|
Rendimiento funcional posoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el rendimiento funcional 3 meses después de la ATR con el valor inicial. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Desempeño funcional postoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el rendimiento funcional 3 meses después de la ATR con los pacientes con atención habitual. Evaluación: Puntaje de resultado de osteoartritis de rodilla (KOOS). La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Subir escaleras en el postoperatorio 3 meses después de la artroplastia total de rodilla en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar subir escaleras 3 meses después de la ATR con el valor inicial. La evaluación es un indicador para subir escaleras: - Prueba de subir escaleras (SCT) |
3 meses después de la cirugía
|
|
Subir escaleras en el posoperatorio 3 meses después de la artroplastia total de rodilla en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar subir escaleras 3 meses después de la artroplastia total de rodilla con la atención habitual. La evaluación es un indicador para subir escaleras: - Prueba de subir escaleras (SCT) |
3 meses después de la cirugía
|
|
Rendimiento de la marcha postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar el rendimiento de la marcha 6 semanas después de la artroplastia total de rodilla con el valor inicial. La evaluación son indicadores del rendimiento de la marcha:
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Rendimiento de la marcha postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar el rendimiento de la marcha 6 semanas después de la artroplastia total de rodilla con la atención habitual. La evaluación son indicadores del rendimiento de la marcha:
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Fuerza postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar la fuerza 3 meses después de la artroplastia total de rodilla con la línea de base. Las evaluaciones son indicadores de fortaleza:
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Fuerza postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Comparar la fuerza 3 meses después de la ATR con el cuidado habitual. Las evaluaciones son indicadores de fortaleza:
|
3 meses después de la cirugía
|
|
Nivel de actividad posoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el nivel de actividad 3 meses después de la ATR con el valor inicial. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Nivel de actividad posoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el nivel de actividad 3 meses después de la ATR con la atención habitual. Evaluaciones: - Escala de Actividad de Tegner (TAS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Nivel de dolor posoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el nivel de dolor 3 meses después de la ATR con el valor inicial. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Nivel de dolor posoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar el nivel de dolor 3 meses después de la ATR con el de los pacientes con atención habitual. Evaluación: - Escala de calificación numérica (NRS): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 10, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Calidad de vida postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar la calidad de vida 3 meses después de la ATR con respecto al inicio. Evaluación: - Short Form 12 (SF-12): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Calidad de vida postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses postoperatorio
|
Comparar la calidad de vida 3 meses después de la ATR con los pacientes con atención habitual. Evaluación: - Short Form 12 (SF-12): La puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 100, donde una puntuación más alta indica un mejor resultado. |
3 meses postoperatorio
|
|
Movilidad de la articulación de la rodilla posoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Evaluar el rango de movimiento (ROM) postoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial. La movilidad activa de la articulación de la rodilla se evalúa con un goniómetro de piernas largas en posición supina, donde el paciente tira del talón hacia las nalgas y extiende la rodilla lo más posible. Evaluación: Grados [°] Notación: Método neutro-cero |
3 meses después de la cirugía
|
|
Movilidad de la articulación de la rodilla posoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Evaluar el rango de movimiento (ROM) postoperatorio 3 meses después de la ATR en comparación con el valor inicial. La movilidad activa de la articulación de la rodilla se evalúa con un goniómetro de piernas largas en posición supina, donde el paciente tira del talón hacia las nalgas y extiende la rodilla lo más posible. Evaluación: Grados [°] Notación: Método neutro-cero |
3 meses después de la cirugía
|
|
Impresión global posoperatoria de cambio en comparación con la atención habitual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la cirugía
|
Evaluar la Impresión Global de Cambio postoperatoria 3 meses después de la ATR en comparación con la atención habitual. Evaluación: Impresión global del cambio del paciente (PGIC)-Puntuación: la puntuación mínima = 0, la puntuación máxima = 7, donde una puntuación más baja indica un mejor resultado |
3 meses después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Johannes Scherr, Prof., Balgrist University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC-Nr. 2020-03060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .