Intervento prehab in pazienti in attesa di artroplastica totale del ginocchio (TKA)
Effetto della formazione e dell'istruzione preoperatoria sulle prestazioni funzionali pre e postoperatorie nei pazienti in attesa di TKA; Uno studio controllato randomizzato: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti randomizzati nel gruppo di intervento passeranno attraverso un programma di terapia di tre settimane. Questo programma si basa sulla prescrizione del medico e fornisce 9 sessioni di terapia fisica per prescrizione. Tutti i pazienti svolgono la loro terapia presso il Centro Universitario per la Prevenzione e la Medicina dello Sport (UCePS) Balgrist. Prima dell'inizio della fase di valutazione, ogni paziente viene presentato da un membro del gruppo di ricerca e riceve una scheda informativa scritta sull'obiettivo dello studio e sulla procedura da seguire. I pazienti devono firmare un consenso informato alla loro partecipazione alla nostra indagine. Entrambi i gruppi devono essere testati quattro volte: la prima valutazione viene nominata almeno quattro settimane prima dell'intervento chirurgico. Vengono annotate le loro caratteristiche di base, vengono valutati ROM del ginocchio, SCT, TUG, 5STS, 2MWT, forza di presa della mano e punteggio del dolore e devono compilare il KOOS, la Short Form 12 (SF-12) e la Tegner Activity Scale. Dopo la prima valutazione, il gruppo di intervento (IG) può iniziare l'esercizio di terapia fisica e l'intervento educativo. Ogni fisioterapista che tratta un partecipante è stato precedentemente introdotto al protocollo dello studio e all'intervento previsto. Conducono un totale di 9 sessioni in un periodo da 4 a 8 settimane prima dell'intervento chirurgico con uno o due appuntamenti a settimana. Al gruppo di controllo (CG) viene chiesto di mantenere il livello di attività com'era prima della misura di riferimento. Non è auspicabile che qualcuno in questo gruppo inizi un nuovo tipo di terapia o allenamento nella fase preoperatoria. I pazienti di entrambi i gruppi tengono il loro diario sui cambiamenti riguardanti il dolore, l'assunzione di farmaci, l'allenamento e le terapie durante l'intera durata dell'intervento e la fase di follow-up.
Lo sponsor organizzerà una visita di monitoraggio presso la sede dello sperimentatore prima dell'inizio, una visita entro un anno dall'inclusione del primo partecipante e circa una visita all'anno durante il corso dello studio. Inoltre, ci sarà una visita di monitoraggio alla fine dello studio. Durante il monitoraggio, tutti i documenti, compresi i dati/documenti di origine, saranno accessibili al monitor e tutte le domande riceveranno risposta. I dati verranno inseriti in REDCap e recuperati dal sistema informativo della clinica.
Se un soggetto viene ritirato, tutti i dati raccolti in precedenza verranno utilizzati per la valutazione finale. Tutti i dati raccolti verranno utilizzati. Verrà eseguita un'analisi per l'intenzione al trattamento.
Gestione dei dati e tenuta dei registri/archiviazione:
- Case Report Forms (CRF): Per ogni partecipante allo studio arruolato, viene mantenuto un CRF stampato. Viene utilizzata un'identificazione con codice appropriato: iniziali seguite dall'anno di nascita. I dati CRF vengono inseriti in un database elettronico per l'analisi (doppio inserimento dati).
- Specifica dei documenti di origine: i dati di origine sono disponibili presso il sito per documentare l'esistenza dei partecipanti allo studio. La fonte include i documenti originali relativi allo studio, nonché la storia medica del partecipante. I documenti di origine in questo studio sono CRF, copia cartacea delle soglie uditive stampate (audiogrammi), moduli di consenso informato ed elenco dei pazienti. Tutte le copie cartacee sono raccolte in una cartella e conservate in un armadietto con serratura nell'ufficio del PI.
- Conservazione/archiviazione dei registri: tutti i dati dello studio vengono archiviati per un minimo di 10 anni dopo la conclusione dello studio o la conclusione anticipata della sperimentazione clinica. Tutte le copie cartacee sono raccolte in una cartella e conservate in un armadietto con serratura nell'ufficio del PI.
Gestione dati:
- Sistema di gestione dei dati: i dati vengono inseriti nel sistema di acquisizione elettronica dei dati REDCap®, fornito dall'ospedale universitario Balgrist.
- Sicurezza dei dati, accesso e backup: i dati vengono salvati sull'account personale. Il sistema di backup è attivo e ospitato dal dipartimento IT dell'ospedale universitario Balgrist.
- Analisi e archiviazione: i dati vengono inseriti in un database elettronico per l'analisi (SPSS).
- Convalida elettronica e centrale dei dati: tutti i dati raccolti per questo progetto di ricerca saranno registrati in forma crittografata in un'elaborazione online sicura automatica (sistema di acquisizione elettronica dei dati REDCap®). L'inserimento dei dati è effettuato esclusivamente da persone autorizzate coinvolte nel progetto di ricerca. Anche l'elaborazione e l'archiviazione dei dati avviene in REDCap®. Solo i dati crittografati verranno utilizzati per l'analisi dei dati e la valutazione statistica.
Segnalazione di eventi avversi gravi (SAE):
Gli investigatori clinici e, in ultima analisi, il Principal Investigator (PI) hanno la responsabilità primaria per l'identificazione, la documentazione, la classificazione e l'assegnazione dell'attribuzione dell'SAE all'intervento in studio. I partecipanti allo studio clinico verranno regolarmente interrogati sugli eventi avversi (AE) durante le visite di studio. Il benessere dei partecipanti sarà accertato mediante domande neutre ("Come stai?"). Il SAE osservato o volontario, indipendentemente dal gruppo di trattamento o dalla sospetta relazione causale con il/i trattamento/i in studio, sarà registrato nella cartella clinica del paziente e successivamente nella CRF elettronica (eCRF) se non può essere esclusa una relazione con l'intervento dello studio. Tutti gli SAE in cui non può essere esclusa una relazione con l'intervento dello studio, saranno completamente documentati nell'appropriato eCRF. Per ciascuno di questi SAE, lo sperimentatore fornirà l'insorgenza, la durata, l'intensità, il trattamento richiesto, l'esito e l'azione intrapresa con il dispositivo sperimentale o la procedura correlata allo studio. Lo sperimentatore deve segnalare questi eventi: a.) allo sponsor entro 24 ore dopo che diventare conosciuto; e b.) al comitato etico responsabile tramite il Sistema di amministrazione aziendale per i comitati etici (BASEC) entro 15 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Zürich, Svizzera, 8008
- University Hospital Balgrist
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti maschi e femmine adulti (≥18 anni)
- Pazienti sottoposti a TKA unilaterale
- Consenso informato firmato dopo essere stato informato
Criteri di esclusione:
- IMC > 35
- Patella alta (indice di Caton Deschamps >1.2)
- Debolezza muscolare dovuta a diagnosi neurologica
- Non conformità nota o sospetta
- Depressione nota o altri disturbi psichiatrici
- Esacerbazioni acute del dolore o infiammazione
- Instabilità rotulea
- Contraddizioni su basi etiche
- Non di lingua tedesca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Prehab / Gruppo di intervento
Da 4 a 8 settimane di formazione preoperatoria in terapia fisica e intervento educativo prima dell'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
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Programma di allenamento individuale contenente esercizi di rafforzamento, sensomotorio, mobilizzazione articolare e resistenza, nonché input educativi riguardanti la procedura perioperatoria e istruzioni su, ad es.
come camminare con le stampelle.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure usuali / nessun trattamento prima dell'intervento di sostituzione totale del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali preoperatorie rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Confrontare le prestazioni funzionali immediatamente prima dell'intervento chirurgico dopo la terapia fisica preoperatoria nei pazienti in attesa di TKA rispetto al basale. Valutazione: punteggio di esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni funzionali preoperatorie rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare le prestazioni funzionali immediatamente prima dell'intervento chirurgico dopo la terapia fisica preoperatoria con i pazienti con cure abituali. Valutazione: punteggio di esito dell'osteoartrosi del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Salire le scale preoperatorio prima della TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare il salire le scale dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico al basale nei pazienti in attesa di TKA. La valutazione è un indicatore per salire le scale: - Prova di arrampicata su scale (SCT) |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Salire le scale preoperatorio prima della PTG rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Confrontare il salire le scale dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima della PTG con le cure abituali. La valutazione è un indicatore per salire le scale: - Prova di arrampicata su scale (SCT) |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Prestazioni di deambulazione preoperatoria prima della TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare le prestazioni di deambulazione dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico rispetto al basale nei pazienti in attesa di TKA. La valutazione sono indicatori per le prestazioni di camminata:
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2-10 giorni prima dell'intervento
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Prestazioni di deambulazione preoperatoria prima della PTG rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare le prestazioni di deambulazione dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico con le cure abituali nei pazienti in attesa di PTG. La valutazione sono indicatori per le prestazioni di camminata:
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2-10 giorni prima dell'intervento
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Forza preoperatoria prima della PTG rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare la forza dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico rispetto al basale nei pazienti in attesa di PTG. Le valutazioni sono indicatori di forza:
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2-10 giorni prima dell'intervento
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Forza preoperatoria prima della PTG rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare la forza dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico con le cure abituali nei pazienti in attesa di PTG. Le valutazioni sono indicatori di forza:
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2-10 giorni prima dell'intervento
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Livello di attività preoperatoria prima della TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare il livello di attività prima della TKA con il basale. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Livello di attività preoperatoria prima della PTG rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Confrontare il livello di attività prima della TKA con i pazienti con cure abituali. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Livello di dolore preoperatorio rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare il livello di dolore dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico rispetto al basale nei pazienti in attesa di TKA. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Livello di dolore preoperatorio rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare il livello di dolore dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico con i pazienti con cure abituali. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Qualità della vita preoperatoria rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per confrontare la qualità della vita dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento chirurgico rispetto al basale nei pazienti in attesa di TKA. Valutazione: - Short Form 12 (SF-12): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Qualità della vita preoperatoria rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Confrontare la qualità della vita dopo la terapia fisica preoperatoria immediatamente prima dell'intervento con i pazienti con cure abituali. Valutazione: - Short Form 12 (SF-12): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Mobilità dell'articolazione del ginocchio preoperatoria rispetto al basale
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Per valutare il range di movimento preoperatorio (ROM) rispetto al basale. La mobilità attiva dell'articolazione del ginocchio viene valutata con un goniometro a gamba lunga in posizione supina, dove il paziente tira il tallone verso i glutei ed estende il ginocchio il più possibile. Valutazione: Gradi [°] Notazione: Metodo neutro-zero |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Mobilità dell'articolazione del ginocchio preoperatoria rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 2-10 giorni prima dell'intervento
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Valutare il range di movimento (ROM) preoperatorio rispetto ai pazienti in attesa di TKA con le cure abituali. La mobilità attiva dell'articolazione del ginocchio viene valutata con un goniometro a gamba lunga in posizione supina, dove il paziente tira il tallone verso i glutei ed estende il ginocchio il più possibile. Valutazione: Gradi [°] Notazione: Metodo neutro-zero |
2-10 giorni prima dell'intervento
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Prestazioni funzionali postoperatorie 6 settimane dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Per confrontare le prestazioni funzionali 6 settimane dopo TKA rispetto al basale. Valutazione: Punteggio dell'esito dell'osteoartrite del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Prestazioni funzionali postoperatorie 6 settimane dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Per confrontare le prestazioni funzionali 6 settimane dopo la PTG con i pazienti con cure abituali. Valutazione: Punteggio dell'esito dell'osteoartrite del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Livello di attività postoperatoria 6 settimane dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Per confrontare il livello di attività 6 settimane dopo TKA al basale. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Livello di attività postoperatoria 6 settimane dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Confrontare il livello di attività 6 settimane dopo TKA con i pazienti con cure abituali. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Livello di dolore postoperatorio 6 settimane dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Confrontare il livello di dolore 6 settimane dopo TKA con i pazienti con cure abituali. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Livello di dolore postoperatorio 6 settimane dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Per confrontare il livello di dolore 6 settimane dopo TKA al basale. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
6 settimane dopo l'intervento
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Fattibilità del programma di preabilitazione: Numero di partecipanti con adesione alle sedute di terapia di almeno l'80%
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Valutare la fattibilità dell'intervento di terapia fisica preoperatoria nei pazienti in attesa di TKA (definita come aderenza alle sessioni di terapia di almeno l'80%).
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6 settimane dopo l'intervento
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Dimissibilità: durata della degenza ospedaliera (LoS)
Lasso di tempo: 6 settimane dopo l'intervento
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Confrontare la prontezza alla dimissione dall'ospedale dopo l'intervento chirurgico dopo la terapia fisica preoperatoria nei pazienti in attesa di TKA con i pazienti trattati con le cure abituali.
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6 settimane dopo l'intervento
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Prestazioni funzionali postoperatorie 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare le prestazioni funzionali 3 mesi dopo TKA al basale. Valutazione: Punteggio dell'esito dell'osteoartrite del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Prestazioni funzionali postoperatorie 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare le prestazioni funzionali 3 mesi dopo PTG con i pazienti con cure abituali. Valutazione: Punteggio dell'esito dell'osteoartrite del ginocchio (KOOS). Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Salire le scale postoperatorio 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare il salire le scale 3 mesi dopo PTG con il basale. La valutazione è un indicatore per salire le scale: - Prova di arrampicata su scale (SCT) |
3 mesi dopo l'intervento
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Salire le scale postoperatorio 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare il salire le scale 3 mesi dopo PTG con le cure abituali. La valutazione è un indicatore per salire le scale: - Prova di arrampicata su scale (SCT) |
3 mesi dopo l'intervento
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Prestazioni di deambulazione postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare le prestazioni di deambulazione 6 settimane dopo TKA rispetto al basale. La valutazione sono indicatori per le prestazioni di camminata:
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3 mesi dopo l'intervento
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Prestazioni di deambulazione postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare le prestazioni di deambulazione 6 settimane dopo PTG con le cure abituali. La valutazione sono indicatori per le prestazioni di camminata:
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3 mesi dopo l'intervento
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Forza postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare la forza 3 mesi dopo TKA al basale. Le valutazioni sono indicatori di forza:
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3 mesi dopo l'intervento
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Forza postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare la forza 3 mesi dopo PTG con le cure abituali. Le valutazioni sono indicatori di forza:
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3 mesi dopo l'intervento
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Livello di attività postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare il livello di attività 3 mesi dopo TKA al basale. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Livello di attività postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare il livello di attività 3 mesi dopo PTG con le cure abituali. Valutazioni: - Tegner Activity Scale (TAS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Livello di dolore postoperatorio 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare il livello di dolore 3 mesi dopo TKA al basale. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Livello di dolore postoperatorio 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare il livello di dolore 3 mesi dopo TKA con i pazienti con cure abituali. Valutazione: - Scala di valutazione numerica (NRS): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 10, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per confrontare la qualità della vita 3 mesi dopo TKA rispetto al basale. Valutazione: - Short Form 12 (SF-12): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita postoperatoria 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Confrontare la qualità della vita 3 mesi dopo TKA con i pazienti con cure abituali. Valutazione: - Short Form 12 (SF-12): Il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 100, dove un punteggio più alto indica un risultato migliore. |
3 mesi dopo l'intervento
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Mobilità postoperatoria dell'articolazione del ginocchio 3 mesi dopo TKA rispetto al basale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per valutare il range di movimento postoperatorio (ROM) 3 mesi dopo PTG rispetto al basale. La mobilità attiva dell'articolazione del ginocchio viene valutata con un goniometro a gamba lunga in posizione supina, dove il paziente tira il tallone verso i glutei ed estende il ginocchio il più possibile. Valutazione: Gradi [°] Notazione: Metodo neutro-zero |
3 mesi dopo l'intervento
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Mobilità postoperatoria dell'articolazione del ginocchio 3 mesi dopo TKA rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Valutare il range di movimento postoperatorio (ROM) 3 mesi dopo PTG rispetto al basale. La mobilità attiva dell'articolazione del ginocchio viene valutata con un goniometro a gamba lunga in posizione supina, dove il paziente tira il tallone verso i glutei ed estende il ginocchio il più possibile. Valutazione: Gradi [°] Notazione: Metodo neutro-zero |
3 mesi dopo l'intervento
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Impressione globale postoperatoria di cambiamento rispetto alle cure abituali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Per valutare l'impressione globale di cambiamento postoperatoria 3 mesi dopo PTG rispetto alle cure abituali. Valutazione: punteggio PGIC (Patient Global Impression of Change): il punteggio minimo = 0, il punteggio massimo = 7, dove un punteggio inferiore indica un risultato migliore |
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Johannes Scherr, Prof., Balgrist University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BASEC-Nr. 2020-03060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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