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슬관절 전치환술(TKA)을 기다리는 환자의 Prehab 중재

2023년 8월 14일 업데이트: Balgrist University Hospital

수술 전 훈련 및 교육이 TKA를 기다리는 환자의 수술 전후 기능 수행에 미치는 영향; 무작위 대조 시험 - 파일럿 연구

이 연구의 목적은 일차적으로 타당성을 조사하고 더 나아가 일방적인 일차 TKA를 기다리는 환자에서 일반 진료와 비교하여 임상 및 가정 기반의 수술 전 물리 치료(운동 훈련 및 교육)를 결합한 4주에서 8주 프로그램의 효과를 조사하는 것입니다. 수술 후 3개월까지.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

개입 그룹으로 무작위 배정된 환자는 3주간의 치료 프로그램을 거치게 됩니다. 이 프로그램은 MD의 처방을 기반으로 하며 처방당 9회의 물리 치료를 제공합니다. 모든 환자는 University Center for Prevention and Sports Medicine(UCePS) Balgrist에서 치료를 수행합니다. 평가 단계가 시작되기 전에 각 환자는 연구팀의 구성원에 의해 소개되고 연구의 목표와 다음 절차에 대한 서면 정보 시트를 받습니다. 환자는 조사 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다. 두 그룹 모두 4번 테스트를 받아야 합니다. 첫 번째 평가는 수술 최소 4주 전에 지정됩니다. 기본 특성이 기록되고 무릎 ROM, SCT, TUG, 5STS, 2MWT, 악력 및 통증 점수가 평가되고 KOOS, Short Form 12(SF-12) 및 Tegner 활동 척도를 작성해야 합니다. 첫 번째 평가 후 중재 그룹(IG)은 물리 치료 운동 및 교육 중재를 시작할 수 있습니다. 참가자를 치료하는 각 물리 치료사는 이전에 연구 프로토콜과 의도된 개입에 대해 소개받았습니다. 그들은 수술 전 4주에서 8주 동안 총 9회의 세션을 진행하며 주당 1-2회의 약속을 잡습니다. 통제 그룹(CG)은 기준선 측정 전의 활동 수준을 그대로 유지하도록 요청받습니다. 이 그룹의 누구라도 수술 전 단계에서 새로운 유형의 치료나 훈련을 시작하는 것은 바람직하지 않습니다. 두 그룹의 환자는 개입 및 후속 조치의 전체 기간 동안 통증, 약물 섭취, 훈련 및 치료와 관련된 변화에 대한 일기를 작성합니다.

스폰서는 시작 전에 조사자 사이트에서 1회 모니터링 방문, 첫 번째 참가자 포함 후 1년 이내에 1회 방문 및 연구 과정 동안 약 1년에 1회 방문을 조직할 것입니다. 또한 연구 종료 시 모니터링 방문이 있을 것입니다. 모니터링 중에 원본 데이터/문서를 포함한 모든 문서는 모니터에 액세스할 수 있으며 모든 질문에 답변됩니다. 데이터는 REDCap에 입력되고 클리닉의 정보 시스템에서 검색됩니다.

피험자가 철회되면 이전에 수집된 모든 데이터가 최종 평가에 사용됩니다. 수집된 모든 데이터가 사용됩니다. 분석 치료 의도가 수행됩니다.

데이터 처리 및 기록 보관/보관:

  • 사례 보고서 양식(CRF): 등록된 각 연구 참여자에 대해 인쇄된 CRF가 유지됩니다. 적절한 코드 식별이 사용됩니다: 이니셜과 생년월일. CRF 데이터는 분석을 위해 전자 데이터베이스에 입력됩니다(이중 데이터 입력).
  • 소스 문서 사양: 연구 참가자의 존재를 문서화하기 위해 사이트에서 소스 데이터를 사용할 수 있습니다. 출처에는 연구와 관련된 원본 문서와 참가자의 병력이 포함됩니다. 이 연구의 소스 문서는 CRF, 인쇄된 청력 역치(청력도)의 하드카피, 정보에 입각한 동의서 및 환자 목록입니다. 모든 하드카피는 파일 폴더에 수집되어 PI 사무실의 잠글 수 있는 캐비닛에 보관됩니다.
  • 기록 보관/보관: 모든 연구 데이터는 연구가 종료되거나 임상 시험이 조기에 종료된 후 최소 10년 동안 보관됩니다. 모든 하드카피는 파일 폴더에 수집되어 PI 사무실의 잠글 수 있는 캐비닛에 보관됩니다.

데이터 관리:

  • 데이터 관리 시스템: 데이터는 University Hospital Balgrist에서 제공하는 REDCap® 전자 데이터 캡처 시스템에 입력됩니다.
  • 데이터 보안, 액세스 및 백업: 데이터는 개인 계정에 저장됩니다. 백업 시스템이 마련되어 있으며 Balgrist 대학 병원의 IT 부서에서 호스팅합니다.
  • 분석 및 보관: 데이터는 분석을 위한 전자 데이터베이스(SPSS)에 입력됩니다.
  • 전자 및 중앙 데이터 검증: 이 연구 프로젝트를 위해 수집된 모든 데이터는 자동 보안 온라인 처리(REDCap® 전자 데이터 캡처 시스템)에서 암호화된 형태로 등록됩니다. 데이터 입력은 연구 프로젝트에 참여하는 승인된 사람만 수행합니다. 데이터 처리 및 저장도 REDCap®에서 이루어집니다. 암호화된 데이터만 데이터 분석 및 통계 평가에 사용됩니다.

심각한 부작용(SAE) 보고:

임상 조사관과 궁극적으로 주임 조사관(PI)은 연구 중인 개입에 대한 SAE 식별, 문서화, 등급 및 귀속 할당에 대한 일차적 책임이 있습니다. 임상 연구 참가자는 연구 방문 시 부작용(AE)에 대해 정기적으로 질문을 받습니다. 참가자의 안녕은 중립적인 질문("잘 지내세요?")으로 확인됩니다. 치료 그룹 또는 연구 치료(들)에 대한 의심되는 인과 관계에 관계없이 관찰되거나 자원된 SAE는 환자 파일에 기록되고 후속적으로 연구 개입과의 관계를 배제할 수 없는 경우 전자 CRF(eCRF)에 기록됩니다. 연구 개입과의 관계를 배제할 수 없는 모든 SAE는 적절한 eCRF에 완전히 문서화됩니다. 이러한 각 SAE에 대해 조사자는 개시, 기간, 강도, 필요한 치료, 결과 및 조사 장치 또는 연구 관련 절차로 취한 조치를 제공합니다. 조사자는 이러한 이벤트를 보고해야 합니다. 알려지다; b.) 윤리위원회 경영관리시스템(BASEC)을 통해 담당 윤리위원회에 15일 이내에 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zürich, 스위스, 8008
        • University Hospital Balgrist

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 남성 및 여성 참가자(≥18세)
  • 일방적인 TKA를 받는 환자
  • 고지 후 동의서 서명

제외 기준:

  • BMI >35
  • 슬개골(Caton Deschamps Index >1.2)
  • 신경학적 진단으로 인한 근육 약화
  • 알려진 또는 의심되는 비준수
  • 알려진 우울증 또는 기타 정신 장애
  • 급성 통증 악화 또는 염증
  • 슬개골 불안정성
  • 윤리적 근거에 대한 모순
  • 비독일어 구사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Prehab 그룹 / 개입 그룹
슬관절 전치환술 전 4~8주간의 수술 전 물리 치료 훈련 및 교육 개입.
다른: 사전 개입
강화, 감각 운동, 관절 동원 및 지구력 운동뿐만 아니라 수술 전후 절차 및 지침에 관한 교육 입력을 포함하는 개별 훈련 프로그램. 목발로 걷는 법.
간섭 없음: 대조군
슬관절 전치환술 전 평소 관리/치료 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선과 비교한 수술 전 기능 수행
기간: 수술 2~10일 전

기준선까지 TKA를 기다리는 환자에서 수술 전 물리 치료 후 수술 직전의 기능적 성능을 비교합니다.

평가: 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일반적인 치료에 비해 수술 전 기능 수행
기간: 수술 2~10일 전

수술 전 물리 치료 후 수술 직전의 기능적 성능을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가: 무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
기준선과 비교하여 TKA 전 수술 전 계단 오르기
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자에서 수술 전 물리 치료 후 계단 오르기를 수술 직전 기준선과 비교합니다.

평가는 계단 오르기의 지표입니다.

- 계단 오르기 테스트(SCT)
수술 2~10일 전
일반 관리와 비교하여 TKA 전 수술 전 계단 오르기
기간: 수술 2~10일 전

TKA 직전 수술 전 물리 치료 후 계단 오르기를 일반적인 관리와 비교합니다.

평가는 계단 오르기의 지표입니다.

- 계단 오르기 테스트(SCT)
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 TKA 전 수술 전 보행 성능
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자에서 수술 전 물리 치료 직후의 보행 능력을 기준선과 비교합니다.

평가는 걷기 성능에 대한 지표입니다.

  • 2분 보행 테스트(2MWT)
  • 타임업 앤 고(TUG)
수술 2~10일 전
일반 치료와 비교한 TKA 전 수술 전 보행 성능
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자의 수술 전 물리 치료와 일반 치료 직후의 보행 능력을 비교합니다.

평가는 걷기 성능에 대한 지표입니다.

  • 2분 보행 테스트(2MWT)
  • 타임업 앤 고(TUG)
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 TKA 전 수술 전 근력
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자에서 수술 전 물리 치료 직후의 근력을 기준선과 비교합니다.

평가는 강점에 대한 지표입니다.

  • 5회 앉기-서기(5STS): 무릎 근력 지표
  • Handgrip Strength (HGS): 하지의 근력 지표
수술 2~10일 전
일반 관리와 비교하여 TKA 전 수술 전 근력
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자의 수술 전 물리 치료와 일반적인 치료를 즉시 비교하기 위해.

평가는 강점에 대한 지표입니다.

  • 5회 앉기-서기(5STS): 무릎 근력 지표
  • Handgrip Strength (HGS): 하지의 근력 지표
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 TKA 전 수술 전 활동 수준
기간: 수술 2~10일 전

TKA 전 활동 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
일반 관리와 비교하여 TKA 이전의 수술 전 활동 수준
기간: 수술 2~10일 전

일반적인 치료를 받는 환자와 TKA 전 활동 수준을 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 수술 전 통증 수준
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자의 수술 전 물리 치료 직후 통증 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
일반 진료에 비해 수술 전 통증 수준
기간: 수술 2~10일 전

수술 전 물리치료 후 통증 정도를 수술 직전에 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 수술 전 삶의 질
기간: 수술 2~10일 전

TKA를 기다리는 환자의 수술 전 물리 치료 후 삶의 질을 기준선과 비교합니다.

평가:

- Short Form 12(SF-12): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
일반적인 치료에 비해 수술 전 삶의 질
기간: 수술 2~10일 전

수술 전 물리 치료 직후의 삶의 질을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- Short Form 12(SF-12): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 수술 전 무릎 관절 이동성
기간: 수술 2~10일 전

기준선과 비교하여 수술 전 운동 범위(ROM)를 평가합니다.

활성 무릎 관절 가동성은 환자가 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 당기고 무릎을 가능한 한 멀리 뻗는 앙와위 자세에서 다리가 긴 고니오미터로 평가합니다.

평가: 도 [°] 표기법: 중립-영점 방법
수술 2~10일 전
일반 치료와 비교한 수술 전 무릎 관절의 가동성
기간: 수술 2~10일 전

일상적인 관리로 TKA를 기다리는 환자와 비교하여 수술 전 운동 범위(ROM)를 평가합니다.

활성 무릎 관절 가동성은 환자가 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 당기고 무릎을 가능한 한 멀리 뻗는 앙와위 자세에서 다리가 긴 고니오미터로 평가합니다.

평가: 도 [°] 표기법: 중립-영점 방법
수술 2~10일 전
기준선과 비교한 TKA 6주 후 수술 후 기능 수행
기간: 수술 후 6주

기준선과 비교하여 TKA 6주 후의 기능적 성능을 비교합니다.

평가:

무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
일반 치료와 비교하여 TKA 6주 후 수술 후 기능 수행
기간: 수술 후 6주

TKA 6주 후의 기능적 성능을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
기준선과 비교한 TKA 6주 후 수술 후 활동 수준
기간: 수술 후 6주

TKA 6주 후의 활동 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
TKA 6주 후 수술 후 활동 수준은 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 6주

TKA 6주 후 활동 수준을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
TKA 6주 후 통증 정도가 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 6주

TKA 6주 후 통증 수준을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
베이스라인과 비교하여 TKA 6주 후 통증의 수술 후 수준
기간: 수술 후 6주

TKA 후 6주 후의 통증 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 6주
사전 재활 프로그램의 타당성: 치료 세션에 대한 순응도가 80% 이상인 참여자 수
기간: 수술 후 6주
TKA(치료 세션을 80% 이상 준수하는 것으로 정의됨)를 기다리는 환자에서 수술 전 물리 치료 중재의 실행 가능성을 평가합니다.
수술 후 6주
퇴원 가능성: 입원 기간(LoS)
기간: 수술 후 6주
TKA를 기다리는 환자와 일반적인 치료를 받는 환자의 수술 전 물리 치료 후 수술 후 퇴원 준비 상태를 비교합니다.
수술 후 6주
기준선과 비교하여 TKA 3개월 후 수술 후 기능 수행
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 기능적 성능을 기준선과 비교합니다.

평가:

무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
TKA 후 3개월 후 일반 관리와 비교한 수술 후 기능 수행
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 기능적 성능을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

무릎 골관절염 결과 점수(KOOS). 최소 점수 = 0 , 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
기준선과 비교하여 TKA 3개월 후 수술 후 계단 오르기
기간: 수술 후 3개월

TKA 3개월 후 계단 오르기를 기준선과 비교하기 위해.

평가는 계단 오르기의 지표입니다.

- 계단 오르기 테스트(SCT)
수술 후 3개월
수술 후 계단 오르기 3개월 후 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 동안의 계단 오르기와 일반적인 치료를 비교합니다.

평가는 계단 오르기의 지표입니다.

- 계단 오르기 테스트(SCT)
수술 후 3개월
기준선과 비교한 TKA 3개월 후 수술 후 보행 성능
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 6주 동안의 보행 성능을 기준선과 비교합니다.

평가는 걷기 성능에 대한 지표입니다.

  • 2분 보행 테스트(2MWT)
  • 타임업 앤 고(TUG)
수술 후 3개월
TKA 3개월 후 일반 치료와 비교한 수술 후 보행 성능
기간: 수술 후 3개월

TKA 6주 후 보행 성능을 일반 관리와 비교합니다.

평가는 걷기 성능에 대한 지표입니다.

  • 2분 보행 테스트(2MWT)
  • 타임업 앤 고(TUG)
수술 후 3개월
기준선과 비교한 TKA 3개월 후 수술 후 강도
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 근력을 기준선과 비교하기 위해.

평가는 강점에 대한 지표입니다.

  • 5회 앉기-서기(5STS): 무릎 근력 지표
  • Handgrip Strength (HGS): 하지의 근력 지표
수술 후 3개월
TKA 3개월 후 일반 관리와 비교한 수술 후 강도
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월의 근력을 평소 관리와 비교하기 위해.

평가는 강점에 대한 지표입니다.

  • 5회 앉기-서기(5STS): 무릎 근력 지표
  • Handgrip Strength (HGS): 하지의 근력 지표
수술 후 3개월
기준선과 비교한 TKA 3개월 후 수술 후 활동 수준
기간: 수술 후 3개월

TKA 3개월 후의 활동 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
TKA 후 3개월 후의 수술 후 활동 수준은 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 3개월

TKA 3개월 후의 활동 수준을 일반 치료와 비교합니다.

평가:

- 테그너 활동 척도(TAS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
기준선과 비교하여 TKA 후 3개월 후 통증의 수술 후 수준
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 통증 수준을 기준선과 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
TKA 후 3개월 후 통증 정도는 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 통증 수준을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- 수치 등급 척도(NRS): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 10, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
기준선과 비교하여 TKA 3개월 후 수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 3개월

기준선과 비교하여 TKA 후 3개월의 삶의 질을 비교합니다.

평가:

- Short Form 12(SF-12): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
일반 관리와 비교하여 TKA 후 3개월 후 삶의 질
기간: 수술 후 3개월

TKA 후 3개월 후의 삶의 질을 일반적인 치료를 받는 환자와 비교합니다.

평가:

- Short Form 12(SF-12): 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월
베이스라인과 비교한 TKA 3개월 후 수술 후 무릎 관절 이동성
기간: 수술 후 3개월

기준선과 비교하여 TKA 3개월 후 수술 후 운동 범위(ROM)를 평가합니다.

활성 무릎 관절 가동성은 환자가 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 당기고 무릎을 가능한 한 멀리 뻗는 앙와위 자세에서 다리가 긴 고니오미터로 평가합니다.

평가: 도 [°] 표기법: 중립-영점 방법
수술 후 3개월
TKA 3개월 후 수술 후 무릎 관절 가동성 일반 관리와 비교
기간: 수술 후 3개월

기준선과 비교하여 TKA 3개월 후 수술 후 운동 범위(ROM)를 평가합니다.

활성 무릎 관절 가동성은 환자가 발뒤꿈치를 엉덩이 쪽으로 당기고 무릎을 가능한 한 멀리 뻗는 앙와위 자세에서 다리가 긴 고니오미터로 평가합니다.

평가: 도 [°] 표기법: 중립-영점 방법
수술 후 3개월
일반 진료와 비교한 수술 후 전반적인 인상 변화
기간: 수술 후 3개월

일반적인 치료와 비교하여 TKA 후 3개월 후 수술 후 전반적인 변화의 인상을 평가합니다.

평가: PGIC(Patient Global Impression of Change)-점수: 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 7, 낮은 점수는 더 나은 결과를 나타냅니다.
수술 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Balgrist University Hospital

협력자

Maastricht University

수사관

  • 수석 연구원: Johannes Scherr, Prof., Balgrist University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 29일

기본 완료 (실제)

2022년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BASEC-Nr. 2020-03060

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD(Individual Participant Data)를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

사전 개입에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

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