Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prehab-intervention hos patienter som väntar på total knäprotesplastik (TKA)

14 augusti 2023 uppdaterad av: Balgrist University Hospital

Effekt av preoperativ träning och utbildning på pre- och postoperativ funktionell prestation hos patienter som väntar på TKA; En randomiserad kontrollerad studie - en pilotstudie

Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten i första hand och dessutom effekterna av ett fyra till åtta veckor långt program av en kombinerad klinik- och hembaserad preoperativ sjukgymnastik (motionsträning och utbildning) kontra vanlig vård hos patienter som väntar på ensidig primär TKA upp till 3 månader efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienterna som randomiserats till interventionsgruppen kommer att gå igenom ett treveckors terapiprogram. Detta program är baserat på MD:s recept och ger 9 sessioner med sjukgymnastik per recept. Alla patienter utför sin terapi vid University Center for Prevention and Sports Medicine (UCePS) Balgrist. Innan utvärderingsfasen startar introduceras varje patient av en medlem av forskargruppen och får ett skriftligt informationsblad om målet med studien och följande procedur. Patienterna måste skriva under ett informerat samtycke till sitt deltagande i vår utredning. Båda grupperna ska testas fyra gånger: Den första bedömningen görs minst fyra veckor före operationen. Deras baslinjeegenskaper noteras, knä-ROM, SCT, TUG, 5STS, 2MWT, handgreppsstyrka och smärtpoäng bedöms och de måste fylla i KOOS, Short Form 12 (SF-12) och Tegner Activity Scale. Efter den första bedömningen får Interventionsgruppen (IG) starta sjukgymnastikövningen och utbildningsinsatsen. Varje sjukgymnast som behandlar en deltagare har tidigare introducerats till studieprotokollet och den avsedda interventionen. De genomför totalt 9 sessioner under en period på 4 till 8 veckor före operationen med en till två möten per vecka. Kontrollgruppen (CG) uppmanas att behålla sin aktivitetsnivå som den är före baslinjemåttet. Det är inte önskvärt att någon i denna grupp påbörjar en ny typ av terapi eller träning i preoperativt skede. Patienter i båda grupperna för dagbok om förändringar gällande smärta, läkemedelsintag, träning och terapier under hela interventions- och uppföljningsfasen.

Ett övervakningsbesök på utredarens plats före start, ett besök inom ett år efter inkluderingen av den första deltagaren och ungefär ett besök per år under studiens gång kommer att organiseras av sponsorn. Vidare kommer det att göras ett övervakningsbesök i slutet av studien. Under övervakningen kommer alla dokument inklusive källdata/dokument att vara tillgängliga för monitorn och alla frågor kommer att besvaras. Data kommer att matas in i REDCap och hämtas från klinikens informationssystem.

Om ett ämne dras tillbaka kommer all tidigare insamlad data att användas för den slutliga utvärderingen. All insamlad data kommer att användas. En intention to treat-analys kommer att utföras.

Datahantering och registerföring/arkivering:

  • Fallrapportformulär (CRF): För varje inskriven studiedeltagare upprätthålls en tryckt CRF. Lämplig kodad identifiering används: Initialer följt av födelseår. CRF-data läggs in i en elektronisk databas för analys (dubbel datainmatning).
  • Specifikation av källdokument: Källdata finns tillgänglig på platsen för att dokumentera studiedeltagarnas existens. Källan inkluderar originaldokumenten som hänför sig till studien, såväl som deltagarens medicinska historia. Källdokument i denna studie är CRF, papperskopia av utskrivna hörtrösklar (audiogram), informerade samtyckesformulär och patientlista. Alla papperskopior samlas i en arkivmapp och förvaras i ett låsbart skåp på PI:s kontor.
  • Journalföring/arkivering: Alla studiedata arkiveras i minst 10 år efter studiens avslutande eller för tidig avslutning av den kliniska prövningen. Alla papperskopior samlas i en arkivmapp och förvaras i ett låsbart skåp på PI:s kontor.

Datahantering:

  • Datahanteringssystem: Data läggs in i REDCap® elektroniskt datainsamlingssystem, tillhandahållet av Universitetssjukhuset Balgrist.
  • Datasäkerhet, åtkomst och säkerhetskopiering: Data sparas på det personliga kontot. Backupsystem finns på plats och värd av IT-avdelningen på Universitetssjukhuset Balgrist.
  • Analys och arkivering: Data läggs in i en elektronisk databas för analys (SPSS).
  • Elektronisk och central datavalidering: All data som samlas in för detta forskningsprojekt kommer att registreras i krypterad form i en automatisk säker onlinebehandling (REDCap® elektroniskt datainsamlingssystem). Datainmatning utförs uteslutande av behöriga personer involverade i forskningsprojektet. Databehandling och lagring sker även i REDCap®. Endast krypterad data kommer att användas för dataanalys och statistisk utvärdering.

Rapportering av allvarliga biverkningar (SAE):

Kliniska utredare och i slutändan huvudutredaren (PI) har det primära ansvaret för SAE-identifiering, dokumentation, betygsättning och tilldelning av tilldelning till den insats som studeras. Deltagarna i den kliniska studien kommer rutinmässigt att förhöras om biverkningar (AE) vid studiebesök. Deltagarnas välbefinnande kommer att fastställas genom neutrala frågor ("Hur mår du?"). Observerad eller frivillig SAE, oavsett behandlingsgrupp eller misstänkt orsakssamband till studiebehandlingen/-erna, kommer att registreras i patientjournalen och därefter i den elektroniska CRF (eCRF) om ett samband med studieinterventionen inte kan uteslutas. Alla SAE där ett samband med studieinterventionen inte kan uteslutas kommer att dokumenteras fullständigt i lämplig eCRF. För varje sådan SAE kommer utredaren att tillhandahålla början, varaktighet, intensitet, behandling som krävs, resultat och åtgärder som vidtagits med undersökningsprodukten eller studierelaterade förfarandet. Utredaren ska rapportera dessa händelser: a.) till sponsorn inom 24 timmar efter att de bli känt; och b.) till den ansvariga etiska kommittén via Business Administration System for Ethic Committees (BASEC) inom 15 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8008
        • University Hospital Balgrist

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna manliga och kvinnliga deltagare (≥18 år)
  • Patienter som får en ensidig TKA
  • Undertecknat informerat samtycke efter att ha blivit informerat

Exklusions kriterier:

  • BMI >35
  • Patella alta (Caton Deschamps Index >1,2)
  • Muskelsvaghet på grund av neurologisk diagnos
  • Känd eller misstänkt bristande efterlevnad
  • Känd depression eller andra psykiatriska störningar
  • Akuta smärtexacerbationer eller inflammation
  • Patellar instabilitet
  • Motsägelser på etiska grunder
  • Icke tysktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prehabgrupp / Interventionsgrupp
4 till 8 veckors preoperativ fysioterapiträning och utbildningsinsatser före total knäprotesoperation.
Övrig: Prehab intervention
Individuellt träningsprogram innehållande stärkande, sensomotoriska, ledmobiliserings- och uthållighetsövningar samt pedagogiska insatser rörande perioperativt ingrepp och instruktioner om t.ex. hur man går med kryckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Vanlig vård/ingen behandling före total knäprotesoperation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ funktionell prestation jämfört med baslinjen
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra funktionell prestation omedelbart före operation efter preoperativ sjukgymnastik hos patienter som väntar på en TKA till baslinjen.

Bedömning: Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ funktionsprestation jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra funktionell prestation omedelbart före operation efter preoperativ sjukgymnastik med patienter med vanlig vård.

Bedömning: Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ trappklättring före TKA jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra trappklättring efter preoperativ sjukgymnastik omedelbart före operation med baslinjen hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömning är en indikator för trappklättring:

- Trappklättringstest (SCT)
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ trappklättring före TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra trappklättring efter preoperativ sjukgymnastik omedelbart före TKA med vanlig vård.

Bedömning är en indikator för trappklättring:

- Trappklättringstest (SCT)
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ gångprestation före TKA jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra gångprestanda efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operation med baslinjen hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömning är indikatorer för gångprestanda:

  • 2-minuters gångtest (2MWT)
  • Tidsinställd och gå (TUG)
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ gångprestation före TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra gångprestanda efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operation med vanlig vård hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömning är indikatorer för gångprestanda:

  • 2-minuters gångtest (2MWT)
  • Tidsinställd och gå (TUG)
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ styrka före TKA jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra styrka efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operation med baslinjen hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömningar är indikatorer för styrka:

  • 5 gånger Sit To Stand (5STS): indikator för knästyrka
  • Handgrip Strength (HGS): indikator för styrka i nedre extremiteter
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ styrka före TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra styrka efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operation med vanlig vård hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömningar är indikatorer för styrka:

  • 5 gånger Sit To Stand (5STS): indikator för knästyrka
  • Handgrip Strength (HGS): indikator för styrka i nedre extremiteter
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ aktivitetsnivå före TKA jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar före operationen

För att jämföra aktivitetsnivån före TKA med baslinjen.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar före operationen
Preoperativ aktivitetsnivå före TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar före operationen

Att jämföra aktivitetsnivå före TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar före operationen
Preoperativ smärtnivå jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra smärtnivån efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operationen med baslinjen hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ smärtnivå jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra nivån av smärta efter preoperativ sjukgymnastik omedelbart före operation med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ livskvalitet jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra livskvaliteten efter preoperativ sjukgymnastik omedelbart före operationen med baslinjen hos patienter som väntar på en TKA.

Bedömning:

- Short Form 12 (SF-12): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ livskvalitet jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar innan sugning

Att jämföra livskvaliteten efter preoperativ sjukgymnastik direkt före operation med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

- Short Form 12 (SF-12): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
2-10 dagar innan sugning
Preoperativ knäledsrörlighet jämfört med baseline
Tidsram: 2-10 dagar före operationen

För att bedöma preoperativ rörelseomfång (ROM) jämfört med baslinjen.

Aktiv knäledsrörlighet bedöms med en långbent goniometer i ryggläge, där patienten drar hälen mot sin skinka och sträcker ut sitt knä så långt som möjligt.

Bedömning: Grader [°] Notation: Neutral-noll-metod
2-10 dagar före operationen
Preoperativ knäledsrörlighet jämfört med vanlig vård
Tidsram: 2-10 dagar före operationen

Att bedöma preoperativ rörelseomfång (ROM) jämfört med patienter som väntar på TKA med vanlig vård.

Aktiv knäledsrörlighet bedöms med en långbent goniometer i ryggläge, där patienten drar hälen mot sin skinka och sträcker ut sitt knä så långt som möjligt.

Bedömning: Grader [°] Notation: Neutral-noll-metod
2-10 dagar före operationen
Postoperativ funktionell prestation 6 veckor efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra funktionell prestanda 6 veckor efter TKA jämfört med baslinjen.

Bedömning:

Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Postoperativ funktionsprestation 6 veckor efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra funktionell prestation 6 veckor efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Postoperativ aktivitetsnivå 6 veckor efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra aktivitetsnivå 6 veckor efter TKA med baslinjen.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Postoperativ aktivitetsnivå 6 veckor efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra aktivitetsnivå 6 veckor efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Postoperativ smärtnivå 6 veckor efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra smärtnivån 6 veckor efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Postoperativ smärtnivå 6 veckor efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 6 veckor efter operationen

Att jämföra smärtnivån 6 veckor efter TKA med baslinjen.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
6 veckor efter operationen
Genomförbarhet av prehabiliteringsprogram: Antal deltagare med anslutning till terapisessionerna på minst 80 %
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Att bedöma genomförbarheten av preoperativ sjukgymnastikintervention hos patienter som väntar på en TKA (definierad som att terapisessionerna följs på minst 80%).
6 veckor efter operationen
Utskrivningsbarhet: Längd på sjukhusvistelse (LoS)
Tidsram: 6 veckor efter operationen
Att jämföra beredskapen för utskrivning från sjukhuset efter operation efter preoperativ sjukgymnastik hos patienter som väntar på en TKA med patienter som behandlas med sedvanlig vård.
6 veckor efter operationen
Postoperativ funktionell prestation 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra funktionell prestanda 3 månader efter TKA med baslinjen.

Bedömning:

Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ funktionsprestation 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra funktionell prestation 3 månader efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

Resultatpoäng för knäartros (KOOS). Minimipoängen = 0 , maximalpoängen = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ trappklättring 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter sugning

Att jämföra trappklättring 3 månader efter TKA med baslinjen.

Bedömning är en indikator för trappklättring:

- Trappklättringstest (SCT)
3 månader efter sugning
Postoperativ trappgång 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter sugning

Att jämföra trappklättring 3 månader efter TKA med vanlig skötsel.

Bedömning är en indikator för trappklättring:

- Trappklättringstest (SCT)
3 månader efter sugning
Postoperativ gångprestation 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra gångprestanda 6 veckor efter TKA med baslinjen.

Bedömning är indikatorer för gångprestanda:

  • 2-minuters gångtest (2MWT)
  • Tidsinställd och gå (TUG)
3 månader efter operationen
Postoperativ gångprestation 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra gångprestanda 6 veckor efter TKA med vanlig vård.

Bedömning är indikatorer för gångprestanda:

  • 2-minuters gångtest (2MWT)
  • Tidsinställd och gå (TUG)
3 månader efter operationen
Postoperativ styrka 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter sugning

Att jämföra styrkan 3 månader efter TKA med baslinjen.

Bedömningar är indikatorer för styrka:

  • 5 gånger Sit To Stand (5STS): indikator för knästyrka
  • Handgrip Strength (HGS): indikator för styrka i nedre extremiteter
3 månader efter sugning
Postoperativ styrka 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter sugning

Att jämföra styrka 3 månader efter TKA med vanlig vård.

Bedömningar är indikatorer för styrka:

  • 5 gånger Sit To Stand (5STS): indikator för knästyrka
  • Handgrip Strength (HGS): indikator för styrka i nedre extremiteter
3 månader efter sugning
Postoperativ aktivitetsnivå 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra aktivitetsnivå 3 månader efter TKA med baslinjen.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ aktivitetsnivå 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra aktivitetsnivå 3 månader efter TKA med vanlig vård.

Bedömningar:

- Tegner Activity Scale (TAS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ smärtnivå 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra smärtnivån 3 månader efter TKA med baslinjen.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ smärtnivå 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra smärtnivån 3 månader efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

- Numerisk betygsskala (NRS): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 10, där lägre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ livskvalitet 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra livskvalitet 3 månader efter TKA jämfört med baseline.

Bedömning:

- Short Form 12 (SF-12): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ livskvalitet 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att jämföra livskvaliteten 3 månader efter TKA med patienter med vanlig vård.

Bedömning:

- Short Form 12 (SF-12): Minsta poäng = 0, maximal poäng = 100, där en högre poäng indikerar ett bättre resultat.
3 månader efter operationen
Postoperativ knäledsrörlighet 3 månader efter TKA jämfört med baseline
Tidsram: 3 månader efter operationen

För att bedöma postoperativ rörelseomfång (ROM) 3 månader efter TKA jämfört med baslinjen.

Aktiv knäledsrörlighet bedöms med en långbent goniometer i ryggläge, där patienten drar hälen mot sin skinka och sträcker ut sitt knä så långt som möjligt.

Bedömning: Grader [°] Notation: Neutral-noll-metod
3 månader efter operationen
Postoperativ knäledsrörlighet 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att bedöma postoperativ rörelseomfång (ROM) 3 månader efter TKA jämfört med baslinjen.

Aktiv knäledsrörlighet bedöms med en långbent goniometer i ryggläge, där patienten drar hälen mot sin skinka och sträcker ut sitt knä så långt som möjligt.

Bedömning: Grader [°] Notation: Neutral-noll-metod
3 månader efter operationen
Postoperativ Global Impression of Change jämfört med vanlig vård
Tidsram: 3 månader efter operationen

Att bedöma postoperativ Global Impression of Change 3 månader efter TKA jämfört med vanlig vård.

Bedömning: Patient Global Impression of Change (PGIC)-poäng: Minsta poäng = 0, maximal poäng = 7, där en lägre poäng indikerar ett bättre resultat
3 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Balgrist University Hospital

Samarbetspartners

Maastricht University

Utredare

  • Huvudutredare: Johannes Scherr, Prof., Balgrist University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2022

Första postat (Faktisk)

7 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BASEC-Nr. 2020-03060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Kliniska prövningar på Prehab intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera