Tislelizumab combinado con radioterapia neoadyuvante y quimioterapia para el carcinoma de células escamosas de esófago resecable.

Criterios de inclusión:

1. Edad 18-75
2. Cáncer de esófago de células escamosas resecable confirmado histológica o citológicamente (cT1-2N+/ cT3-4aN0-3M0)
3. Estado del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) 0-1
4. Consentimiento informado por escrito firmado antes de la implementación de cualquier procedimiento relacionado con el ensayo
5. Función adecuada de los órganos, demostrada por resultados de laboratorio sin contraindicaciones para la quimioterapia Recuento absoluto de neutrófilos ≥ 1.500 х 109/l Trombocitos ≥ 100 х 109/l Hemoglobina ≥ 90 mg/l Creatinina ≤ 1,5 x LSN o aclaramiento de creatinina (calculado mediante la fórmula de Cockcroft-Gault ) ≥40 ml/min Alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) > 2,5 x límite superior normal (ULN) Fosfatasa alcalina (ALP) > 5 x ULN Bilirrubina > 1,5 х ULN

Criterio de exclusión:

1. Pacientes diagnosticados de cualquier otro tumor maligno
2. Pacientes con riesgo de fístula traqueoesofágica o fístula aortoesofágica
3. Haber recibido terapia previa con: quimioterapia, radioterapia, inhibidor del punto de control inmunitario
4. Ingesta insuficiente de calorías y/o líquidos a pesar de consultar con un dietista y/o alimentación por sonda
5. Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica que no se ha resuelto de 3 días (infección simple, como cistitis) a 7 días (infección grave, como pielonefritis) antes de la primera dosis del tratamiento de prueba
6. Pacientes que no pueden tolerar la quimiorradioterapia o la cirugía debido a una disfunción cardíaca o pulmonar grave
7. Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonía no infecciosa
8. Enfermedad autoinmune activa con terapia sistémica (es decir, uso de modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores) en los últimos 2 años
9. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) (es decir, anticuerpos VIH 1/2 positivos) y diversas infecciones por hepatitis viral
10. Pacientes que han recibido trasplante alogénico de células madre o de órganos sólidos
11. Mujeres durante el embarazo o la lactancia.