Tislelizumab combinado com radioterapia neoadjuvante e quimioterapia para carcinoma de células escamosas ressecável do esôfago.

Critério de inclusão:

1. Idade 18-75
2. Câncer de esôfago de células escamosas ressecável histológica ou citologicamente confirmado (cT1-2N+/cT3-4aN0-3M0)
3. Status do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
4. Consentimento informado por escrito assinado antes da implementação de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo
5. Função adequada do órgão, evidenciada por resultados laboratoriais sem contra-indicações à quimioterapia Contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1.500 х109/l Trombócitos ≥ 100 х 109/l Hemoglobina ≥ 90 mg/l Creatinina ≤ 1,5 x LSN ou depuração da creatinina (calculada pela fórmula de Cockcroft-Gault ) ≥40 mL/min Alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST) > 2,5 x limite superior do normal (LSN) Fosfatase alcalina (ALP) > 5 x LSN Bilirrubina > 1,5 х LSN

Critério de exclusão:

1. Pacientes diagnosticados com qualquer outro tumor maligno
2. Pacientes com risco de fístula traqueoesofágica ou fístula aortoesofágica
3. Ter recebido terapia anterior com: quimioterapia, radioterapia, inibidor de checkpoint imunológico
4. Ingestão insuficiente de calorias e/ou líquidos, apesar da consulta com um nutricionista e/ou alimentação por sonda
5. Tem uma infecção ativa que requer terapia sistêmica que não foi resolvida 3 dias (infecção simples, como cistite) a 7 dias (infecção grave, como pielonefrite) antes da primeira dose do tratamento experimental
6. Pacientes que não toleram quimiorradioterapia ou cirurgia devido a disfunção cardíaca e pulmonar grave
7. História de doença pulmonar intersticial ou pneumonia não infecciosa
8. Doença autoimune ativa com terapia sistêmica (ou seja, uso de modificadores da doença, corticosteroides ou drogas imunossupressoras) nos últimos 2 anos
9. História conhecida de infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) (ou seja, positivo para anticorpo HIV 1/2) e várias infecções por hepatite viral
10. Pacientes que receberam transplante alogênico de células-tronco ou órgãos sólidos
11. Mulheres durante a gravidez ou lactação