Examen ex vivo de extirpaciones de tumores cutáneos mediante tomografía de coherencia óptica confocal (LC-OCT) con dermatoscopia integrada y comparación con histología (DERMOCTAV) (DERMOCTAV)

Existen principalmente 3 tipos de cáncer de piel: melanoma, carcinoma de células basales y carcinoma de células escamosas. El diagnóstico de los cánceres de piel se basa ahora en la evidencia anatomopatológica. Sin embargo, dados los avances, la imagen es una técnica que ahora tiene un papel de pleno derecho en el diagnóstico de estas patologías. Este es particularmente el caso de la tomografía de coherencia óptica confocal (LC-OCT), que es una técnica de imagen reciente que ha demostrado su eficacia en oftalmología con la obtención de imágenes precisas de la retina.

LC-OCT se puede aplicar en dermatología de acuerdo con el siguiente principio: el rayo láser de baja intensidad emitido por el dispositivo LC-OCT interfiere con la melanina, se refleja y permite adquirir instantáneamente una imagen transversal 3D de la piel, con una resolución del orden de un micrómetro. Es finalmente una "ecografía óptica", la luz que permite una definición del tejido mucho más alta que las ondas ultrasónicas. Por lo tanto, es posible obtener secciones de resolución histológica y escanear toda el área estudiada.

Basándose en este principio, DAMAE ha creado OCTAV®, un dispositivo médico de clase 1 destinado a permitir "un estudio en profundidad de las patologías de la piel", que actualmente se está evaluando in vivo como parte de un ensayo clínico (OCTAV - NCT03731247).

El dispositivo evaluado en el ensayo OCTAV no incluye la función "dermoscopio". Sin embargo, junto con un sistema de captura y procesamiento de imágenes, aumentaría la ampliación obtenida de 10 veces a 20 o 30 veces, lo que permitiría una orientación precisa de la lesión. Como resultado, se ha desarrollado un nuevo prototipo de OCTAV® que integra la función "dermoscopio".

En este contexto, este proyecto pretende validar ex vivo el uso del prototipo OCTAV® integrando la función "dermoscopio" antes de una aplicación in vivo, comparando las imágenes obtenidas por el prototipo OCTAV® integrando la función "dermoscopio" con los cortes histológicos de una escisión del tumor de piel que les corresponde exactamente, al mismo nivel.