Ex-vivo-Untersuchung von Exzisionen von Hauttumoren durch konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT) mit integrierter Dermatoskopie und Vergleich mit Histologie (DERMOCTAV) (DERMOCTAV)

Es gibt hauptsächlich 3 Arten von Hautkrebs: Melanom, Basalzellkarzinom und Plattenepithelkarzinom. Die Diagnose von Hautkrebs basiert heute auf anatomisch-pathologischen Beweisen. Angesichts der erzielten Fortschritte ist die Bildgebung jedoch eine Technik, die jetzt eine vollwertige Rolle bei der Diagnose dieser Pathologien spielt. Dies gilt insbesondere für die konfokale optische Kohärenztomographie (LC-OCT), ein neueres bildgebendes Verfahren, das sich in der Augenheilkunde durch die Gewinnung präziser Bilder der Netzhaut bewährt hat.

LC-OCT kann in der Dermatologie nach folgendem Prinzip angewendet werden: Der vom LC-OCT-Gerät abgegebene Laserstrahl geringer Intensität interferiert mit dem Melanin, wird reflektiert und ermöglicht die sofortige Aufnahme eines 3D-Querschnittsbildes der Haut. mit einer Auflösung in der Größenordnung von einem Mikrometer. Es handelt sich schließlich um eine "optische Echographie", wobei das Licht eine viel höhere Gewebedefinition ermöglicht als die Ultraschallwellen. Es ist daher möglich, Schnitte mit histologischer Auflösung zu erhalten und den gesamten untersuchten Bereich zu scannen.

Auf der Grundlage dieses Prinzips hat DAMAE OCTAV® entwickelt, ein Medizinprodukt der Klasse 1, das „eine gründliche Untersuchung von Hautpathologien“ ermöglichen soll und derzeit im Rahmen einer klinischen Studie (OCTAV – NCT03731247) in vivo evaluiert wird.

Das in der OCTAV-Studie evaluierte Gerät beinhaltet keine „Dermoskop“-Funktion. In Verbindung mit einem Bilderfassungs- und -verarbeitungssystem würde es jedoch die erhaltene Vergrößerung von 10-fach auf 20- oder 30-fach erhöhen, was ein präzises Anvisieren der Läsion ermöglicht. Als Ergebnis wurde ein neuer Prototyp von OCTAV® entwickelt, der die „Dermoskop“-Funktion integriert.

In diesem Zusammenhang zielt dieses Projekt darauf ab, die Verwendung des OCTAV®-Prototyps mit integrierter "Dermoskop"-Funktion vor einer In-vivo-Anwendung ex vivo zu validieren, indem Bilder, die mit dem OCTAV®-Prototyp mit integrierter "Dermoskop"-Funktion erhalten wurden, mit den histologischen Schnitten von verglichen werden eine ihnen genau entsprechende Hauttumorexzision auf gleicher Höhe.