Eficacia del polietilenglicol frente a lactulosa con isabgol en la fisura anal aguda: ensayo PEGASIS (PEGASIS)

La fisura anal aguda es un trastorno anorrectal benigno muy frecuente, doloroso y angustiante. Es un desgarro lineal en el anodermo del canal anal distal, más comúnmente en la línea media posterior. Por lo general, son el resultado de un trauma causado por el paso de heces duras y, con menos frecuencia, también de la diarrea. El síntoma de presentación más común es dolor anal, sangrado y estreñimiento secundario. La mayoría de los casos se manejan de manera conservadora mediante el aumento de la ingesta de líquidos por vía oral, una dieta alta en fibra, baños de asiento, ablandadores de heces y la aplicación tópica de relajantes musculares del esfínter.

El estreñimiento es una de las causas más comunes de fisura anal. Los pacientes acuden al departamento de pacientes ambulatorios debido a un dolor anal agudo que resulta del aumento del tono del esfínter anal interno con espasmos y heces duras que se frotan sobre la fisura. El estreñimiento y el dolor debido a la fisura anal se manejan inicialmente con modificaciones en el estilo de vida y la dieta, como el consumo adecuado de líquidos, una dieta con más fibra y baños de asiento.

Uno de los suplementos de fibra es la cáscara de isabgol, una fibra soluble con enormes propiedades de absorción de agua. Sus beneficios adicionales incluyen propiedades como agentes normalizadores de heces dicotómicos, no fermentadores y no irritantes para el intestino grueso, lo que lo convierte en uno de los agentes formadores de volumen más preferidos. El bajo costo y la disponibilidad sin receta son otros beneficios. La lactulosa es también el laxante más recetado que se usa en las fisuras anales agudas para aliviar el estreñimiento. El polietilenglicol es un laxante osmótico común utilizado para el alivio del estreñimiento en el tratamiento de las fisuras anales.

Hay múltiples estudios que dicen que el polietilenglicol tiene una mejor eficacia en términos de frecuencia de las heces y forma de las heces en comparación con la lactulosa o la cáscara de isabgol sola. Sin embargo, no existen estudios realizados para comparar la eficacia del polietilenglicol frente al uso combinado de cáscara de isabgol y lactulosa en el alivio del estreñimiento en una fisura anal aguda. Sin embargo, los estudios demuestran que los laxantes pueden reducir/retrasar la absorción de ciertos medicamentos, por lo que se recomienda tomar los medicamentos 1 hora antes o 2-3 horas después de tomar los laxantes.

Se aconsejará a los pacientes de ambos brazos que utilicen lidocaína local con crema de nifedipina (crema Anobliss de Samarth Life Sciences Pvt. Ltd., India). En un brazo se administrará jarabe de polietilenglicol durante 2 semanas como máximo y en el otro brazo se administrará cáscara de isabgol más lactulosa durante 2 semanas. Los pacientes serán evaluados al final de una semana y 1 mes y evaluados para los resultados primarios y secundarios.