Efficacia del polietilenglicole rispetto al lattulosio con isabgol nella ragade acuta nell'ano: studio PEGASIS (PEGASIS)

La ragade acuta nell'ano è un disturbo anorettale benigno molto comune, doloroso e angosciante. È uno strappo lineare nell'anoderma del canale anale distale più comunemente sulla linea mediana posteriore. Di solito derivano da traumi causati dal passaggio di feci dure e meno comunemente anche da diarrea. Il sintomo di presentazione più comune è dolore anale, sanguinamento e costipazione secondaria. La maggior parte dei casi viene gestita in modo conservativo aumentando l'assunzione di liquidi per via orale, dieta ricca di fibre, semicupio, emollienti delle feci e applicazione topica di rilassanti muscolari dello sfintere.

La stitichezza è una delle cause più comuni di ragade anale. I pazienti si presentano al reparto ambulatoriale a causa del dolore anale acuto derivante dall'aumento del tono dello sfintere anale interno con spasmi e sfregamento di feci dure sulla fessura. La costipazione e il dolore dovuti alla ragade anale vengono inizialmente gestiti con modifiche dello stile di vita e dietetiche come il consumo di liquidi adeguati, una dieta ricca di fibre e semicupio.

Uno degli integratori di fibre è la buccia di isabgol, una fibra solubile con enormi proprietà di assorbimento dell'acqua. I suoi vantaggi aggiuntivi includono proprietà come agenti non irritanti per l'intestino crasso, non fermentanti e normalizzanti le feci dicotomiche, che lo rendono uno degli agenti di formazione di massa più preferiti. Il basso costo e la disponibilità al banco sono altri vantaggi. Il lattulosio è anche il lassativo più comunemente prescritto utilizzato nelle ragadi anali acute per alleviare la stitichezza. Il polietilenglicole è un comune lassativo osmotico utilizzato per alleviare la stitichezza nel trattamento delle ragadi anali.

Esistono diversi studi che affermano che il polietilenglicole ha una migliore efficacia in termini di frequenza delle feci e forma delle feci rispetto al solo lattulosio o buccia di isabgol. Tuttavia, non sono stati condotti studi per confrontare l'efficacia del polietilenglicole rispetto all'uso combinato di buccia di isabgol e lattulosio nel sollievo della stitichezza in una fessura acuta in ano. Tuttavia, gli studi dimostrano che i lassativi possono ridurre/ritardare l'assorbimento di alcuni farmaci, quindi si consiglia di assumere i farmaci 1 ora prima o 2-3 ore dopo l'assunzione di lassativi.

Ai pazienti di entrambi i bracci verrà consigliato di utilizzare la lidocaina locale con crema alla nifedipina (crema Anobliss di Samarth Life Sciences Pvt. Ltd., India). A un braccio verrà somministrato lo sciroppo di polietilenglicole per un massimo di 2 settimane e nell'altro braccio verrà somministrato isabgol husk più lattulosio per 2 settimane. I pazienti saranno valutati alla fine di una settimana e 1 mese e valutati per gli esiti primari e secondari.