Seguridad y eficacia del catéter de dilatación con balón espinoso en el tratamiento de la EAC

Criterios de inclusión:

• 1. 18-75 años
• 2. Angina estable o inestable, o infarto de miocardio previo, o isquemia asintomática juzgada por el médico, diámetro vascular objetivo: 2,00-4,00 mm ,Estenosis de la arteria coronaria estenosis ≥ 70% por inspección visual, o ≥ 50% con evidencia de isquemia, flujo sanguíneo TIMI ≥ 1, el operador juzga que el paciente necesita un globo espinoso para tratar.
• 3. El participante puede comprender el estudio, participar voluntariamente y firmar el formulario de consentimiento informado y aceptar el seguimiento programado.

Criterio de exclusión:

Relacionado con el paciente:

• 1. Mujeres embarazadas y en periodo de lactancia o intención de estarlo.
• 2. Sujetos con MI dentro de una semana, o más de una semana después del inicio de MI, pero TNI o TNT no han vuelto a la normalidad.
• 3. El globo espinoso no pudo pasar a través de la estenosis después de la dilatación del globo pequeño, y la lesión debe rectificarse rotatoriamente.
• 4. El vaso no objetivo no se trató con éxito antes de tratar el vaso objetivo, o el número de lesiones vasculares no objetivo es más de tres.
• 5. Insuficiencia cardíaca grave (NYHA IV)
• 6. Insuficiencia renal grave (Cr>443uMol/L) o pacientes sometidos a hemodiálisis.
• 7.Paciente con trasplante de corazón.
• 8.Paciente con CABG.
• 9.Pacientes con inestabilidad hemodinámica o síntomas de shock.
• 10. Esperanza de vida inferior a un año.
• 11. Se espera que se someta a cirugía dentro de un mes.
• 12.Pacientes con tendencia al sangrado, antecedentes de úlcera gastrointestinal activa, contraindicaciones de tratamiento antiplaquetario o anticoagulante, no pueden recibir tratamiento anticoagulante y los pacientes tienen un accidente cerebrovascular hemorrágico dentro de los seis meses.
• 13. Alergia a la heparina y al medio de contraste.
• 14.La enfermedad del paciente dificulta el tratamiento y la evaluación.
• 15. Aquellos que han participado en otros ensayos de medicamentos o dispositivos médicos no han alcanzado el punto final principal de la investigación.
• 16. Los médicos estimaron que el riesgo de la intervención es muy alto o el paciente debe ser excluido por otras razones.
• 17. Cumplimiento deficiente

Relacionado con la lesión:

• 18. Lesiones de LAD o con una distancia de ≤ 2 mm más allá de LAD.
• 19. El angiograma mostró un trombo.
• 20.CTO y flujo sanguíneo TIMI=0,
• 21. Espasmo de la arteria coronaria
• 22.Lesiones de LAD sin cirugía de bypass o protección de circulación colateral.
• 23. El médico consideró al paciente no apto para el ensayo.