Segurança e Eficácia do Cateter de Dilatação por Balão Espinhoso no Tratamento de DAC

Critério de inclusão:

• 1. 18-75 anos
• 2. Angina estável ou instável, ou infarto do miocárdio prévio, ou isquemia assintomática julgada pelo médico, Diâmetro vascular alvo: 2,00-4,00 mm , Estenose da artéria coronária estenose ≥ 70% por inspeção visual, ou ≥ 50% com evidência de isquemia, fluxo sanguíneo TIMI ≥ 1, o operador julga que o paciente precisa de balão espinhoso para tratar.
• 3. O participante pode entender o estudo, participar voluntariamente e assinar o formulário de consentimento informado e aceitar o acompanhamento agendado.

Critério de exclusão:

Relacionado ao paciente:

• 1.Grávidas e lactantes ou com intenção de engravidar.
• 2. Indivíduos com IM dentro de uma semana, ou mais de uma semana após o início do MI, mas TNI ou TNT não voltaram ao normal.
• 3. O balão espinhoso não conseguiu passar pela estenose após pequena dilatação do balão, e a lesão precisa ser triturada rotativamente.
• 4. O vaso não-alvo não foi tratado com sucesso antes de lidar com o vaso-alvo, ou o número de lesões vasculares não-alvo é superior a três.
• 5. Insuficiência cardíaca grave (NYHA IV)
• 6. Insuficiência renal grave (Cr>443uMol/L) ou pacientes em hemodiálise.
• 7.Paciente com transplante cardíaco.
• 8.Paciente com CRM.
• 9.Pacientes com instabilidade hemodinâmica ou sintomas de choque.
• 10. Expectativa de vida inferior a um ano.
• 11. Previsão de cirurgia dentro de um mês.
• 12.Pacientes com tendência a sangramento, história de úlcera gastrointestinal ativa, contra-indicações de tratamento antiplaquetário ou anticoagulante, não podem receber tratamento anticoagulante e os pacientes têm acidente vascular cerebral hemorrágico dentro de seis meses.
• 13.Alergia a heparina e contraste.
• 14. A doença do paciente dificulta o tratamento e a avaliação.
• 15. Aqueles que participaram de outros testes de medicamentos ou dispositivos médicos não atingiram o objetivo principal da pesquisa.
• 16.Os médicos estimam que o risco de intervenção é muito alto ou o paciente deve ser excluído por outros motivos.
• 17. Incumprimento insatisfatório

Relacionado à lesão:

• 18.Lesões da LAD ou com distância ≤ 2mm além da LAD.
• 19. O angiograma mostrou trombo.
• 20.CTO, e fluxo sanguíneo TIMI=0,
• 21. Espasmo da artéria coronária
• 22. Lesões da DA sem cirurgia de bypass ou proteção da circulação colateral.
• 23.O médico considerou o paciente inapto para o julgamento.