Sicurezza ed efficacia del catetere per dilatazione a palloncino spinoso nel trattamento della CAD

Criterio di inclusione:

• 1. 18-75 anni
• 2. Angina stabile o instabile, o precedente infarto del miocardio o ischemia asintomatica giudicata dal medico, diametro vascolare target: 2,00-4,00 mm , Stenosi dell'arteria coronaria stenosi ≥ 70% mediante ispezione visiva o ≥ 50% con evidenza di ischemia, flusso sanguigno TIMI ≥ 1, l'operatore giudica che il paziente necessita di palloncino spinoso da trattare.
• 3. Il paziente può comprendere lo studio, partecipare volontariamente e firmare il modulo di consenso informato e accettare il follow-up programmato.

Criteri di esclusione:

Relativo al paziente:

• 1. Donne incinte e che allattano o intenzione di essere incinta.
• 2. Soggetti con IM entro una settimana o più di una settimana dopo l'insorgenza di IM, ma TNI o TNT non sono tornati alla normalità.
• 3. Il palloncino spinoso non è riuscito a passare attraverso la stenosi dopo la dilatazione del palloncino piccolo e la lesione deve essere macinata a rotazione.
• 4. Il vaso non bersaglio non è stato trattato con successo prima di trattare il vaso bersaglio o il numero di lesioni vascolari non bersaglio è superiore a tre.
• 5. Insufficienza cardiaca grave (NYHA IV)
• 6. Grave insufficienza renale (Cr>443uMol/L) o pazienti sottoposti a emodialisi.
• 7.Paziente con trapianto di cuore.
• 8.Paziente con CABG.
• 9.Pazienti con instabilità emodinamica o sintomi di shock.
• 10.Aspettativa di vita inferiore a un anno.
• 11. Si prevede di sottoporsi a intervento chirurgico entro un mese.
• 12. I pazienti con tendenza al sanguinamento, storia di ulcera gastrointestinale attiva, controindicazioni al trattamento antipiastrinico o anticoagulante, non possono ricevere trattamento anticoagulante e i pazienti hanno ictus emorragico entro sei mesi.
• 13.Allergia all'eparina e al mezzo di contrasto.
• 14. La malattia del paziente rende difficile il trattamento e la valutazione.
• 15. Coloro che hanno partecipato a sperimentazioni di altri farmaci o dispositivi medici non hanno raggiunto l'endpoint principale della ricerca.
• 16. I medici hanno stimato che il rischio di intervento è molto alto o che il paziente dovrebbe essere escluso per altri motivi.
• 17. Scarsa conformità

Relativo alla lesione:

• 18.Lesioni di LAD o con una distanza di ≤ 2 mm oltre LAD.
• 19. L'angiogramma mostrava un trombo.
• 20.CTO e flusso sanguigno TIMI=0,
• 21. Spasmo dell'arteria coronaria
• 22. Lesioni di LAD senza intervento chirurgico di bypass o protezione del circolo collaterale.
• 23. Il medico ha ritenuto il paziente non idoneo al processo.