- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05348109
Evaluación del software del sistema de apoyo a la decisión en la planificación de la extracción y el anclaje entre pacientes adultos utilizando un algoritmo informático
18 de julio de 2022 actualizado por: Walaa Mohamed Hassan Gadallah, Cairo University
Fue introducido en odontología para ser utilizado en investigación y desarrollo innovador además de facilitar la decisión en casos complicados y asegurar una alta calidad de atención al paciente.
En el campo de la Ortodoncia en específico, muchos estudios mencionaron previamente la idea de la inteligencia artificial mostrando resultados muy prometedores y un alto grado de confiabilidad.
Se utilizó en diferentes dominios en ortodoncia como diagnóstico, planificación del tratamiento, evaluación del resultado del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se pretende acceder a la eficiencia del nuevo sistema de apoyo a la decisión para determinar si la decisión es extractiva o no extractiva y el plan de anclaje necesario para cada caso.
Esto se realizó en el pasado en muchos países y esos estudios se publican
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Walaa Mohamed Gadallah, Bachelor degree
- Número de teléfono: 01021340189
- Correo electrónico: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
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-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Walaa Mohamed Hassan Gadallah
-
Contacto:
- walaa mohamed Gadallah, Bachelor
- Número de teléfono: 01021340189
- Correo electrónico: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 35 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutar casos bien terminados que tengan antecedentes de apiñamiento de Kasr el Ainy sin discrepancias esqueléticas severas, los casos deben estar bien documentados. La documentación precisa y completa de los pacientes en cuanto a la presencia de:
- Radiografías preoperatorias y postoperatorias.
- Fotografías preoperatorias y postoperatorias de buena calidad.
- Modelos de estudio preoperatorio y postoperatorio.
- Documentación detallada de la secuencia y mecánica del tratamiento. Si en el expediente del paciente se proporcionaron datos incompletos; el paciente será entonces excluido del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Casos con tratamiento de ortodoncia bien terminado.
- Casos con antecedentes de apiñamiento de más de 10 mm y que requieran extracción.
- Casos sin discrepancia esquelética severa.
- Casos bien documentados con registros tanto preoperatorios como postoperatorios.
- Pacientes con un conjunto completo de dientes permanentes erupcionados
Criterio de exclusión:
- Casos de ortodoncia mal terminados.
- Casos con apiñamiento leve manejados por opciones de tratamiento diferentes a la extracción.
- Pacientes en crecimiento o que muestran cualquier crecimiento residual restante en el análisis cefalométrico
- Casos con discrepancia esquelética severa.
- Casos mal documentados.
- Pacientes que no se adhieren al plan de anclaje
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos bien terminados
|
Decidir si se tomará una decisión de extracción o no extracción para cada caso
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estudiar la eficiencia de las decisiones del programa en términos de extracción/no extracción y decisiones de planificación de Anchorage
Periodo de tiempo: 1 año
|
El coeficiente de correlación de concordancia se utilizaría para medir la concordancia entre los 2 métodos sobre la base de los valores (%) asignados para cada opción de tratamiento por los 2 métodos (datos cuantitativos).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
22 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 94030405
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .