- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05348109
Hodnocení softwaru systému pro podporu rozhodování při plánování extrakce a kotvení mezi dospělými pacienty pomocí počítačového algoritmu
18. července 2022 aktualizováno: Walaa Mohamed Hassan Gadallah, Cairo University
Ve stomatologii byl zaveden pro využití v inovativním výzkumu a vývoji, kromě usnadnění rozhodování v komplikovaných případech a zajištění vysoké kvality péče o pacienta.
V oblasti ortodoncie konkrétně mnoho studií již dříve zmínilo myšlenku umělé inteligence vykazující velmi slibné výsledky a vysokou míru spolehlivosti.
Byl používán v různých oblastech ortodoncie, jako je diagnostika, plánování léčby, hodnocení výsledku léčby
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je cílem získat přístup k efektivitě nového systému podpory rozhodování při určování, zda se jedná o extrakci nebo neextrakce, a plán ukotvení požadovaný pro každý případ.
To bylo v minulosti provedeno v mnoha zemích a tyto studie jsou publikovány
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Walaa Mohamed Gadallah, Bachelor degree
- Telefonní číslo: 01021340189
- E-mail: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Walaa Mohamed Hassan Gadallah
-
Kontakt:
- walaa mohamed Gadallah, Bachelor
- Telefonní číslo: 01021340189
- E-mail: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 35 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor dobře dokončených případů s historií shlukování z Kasr el Ainy bez závažných kostních nesrovnalostí, případy by měly být dobře zdokumentovány. Přesná a úplná dokumentace pacientů, pokud jde o přítomnost:
- Předoperační a pooperační rentgenové snímky.
- Kvalitní předoperační a pooperační fotografie.
- Předoperační a pooperační studijní modely.
- Podrobná dokumentace sledu ošetření a mechaniky. Pokud byly v dokumentaci pacienta uvedeny neúplné údaje; pacient bude poté ze studie vyloučen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případy s dobře ukončenou ortodontickou léčbou.
- Pouzdra s historií ucpání více než 10 mm a vyžadující extrakci.
- Případy bez závažných kosterních nesrovnalostí.
- Dobře zdokumentované případy s předoperačními i pooperačními záznamy.
- Pacienti s plnou sadou stálých zubů prořezali
Kritéria vyloučení:
- Nesprávně dokončené ortodontické případy.
- Případy s mírným shlukováním řešené jinými možnostmi léčby než extrakce.
- Rostoucí pacienti nebo vykazující jakýkoli zbývající růst v cefalometrické analýze
- Případy se závažnými kosterními nesrovnalostmi.
- Špatně zdokumentované případy.
- Pacienti nedodržují plán ukotvení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dobře ukončené případy
|
Rozhodnout, zda bude pro každý případ rozhodnuto o extrakci nebo neextrakce
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Studovat efektivitu programových rozhodnutí z hlediska těžby/netěžby a rozhodnutí o plánování kotvení
Časové okno: 1 rok
|
Koeficient korelace shody by se použil k měření shody mezi 2 metodami na základě hodnot (%) přiřazených pro každou možnost léčby těmito 2 metodami (kvantitativní údaje).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Mandava, P., Ganugapanta, V. R. and Pradesh, A. (2016) 'Review article Annals and Essences of Dentistry ANCHORAGE IN ORTHODONTICS : A LITERATURE REVIEW Review article', Annals and Essences of Dentistry, VIII(2).
- Muraev AA, Tsai P, Kibardin I, Oborotistov N, Shirayeva T, Ivanov S, Ivanov S, Guseynov N, Aleshina O, Bosykh Y, Safyanova E, Andreischev A, Rudoman S, Dolgalev A, Matyuta M, Karagodsky V, Tuturov N. Frontal cephalometric landmarking: humans vs artificial neural networks. Int J Comput Dent. 2020;23(2):139-148.
- Aksakalli S, Demir A, Selek M, Tasdemir S. Temperature increase during orthodontic bonding with different curing units using an infrared camera. Acta Odontol Scand. 2014 Jan;72(1):36-41. doi: 10.3109/00016357.2013.794954. Epub 2013 May 3.
- Auconi P, Scazzocchio M, Cozza P, McNamara JA Jr, Franchi L. Prediction of Class III treatment outcomes through orthodontic data mining. Eur J Orthod. 2015 Jun;37(3):257-67. doi: 10.1093/ejo/cju038. Epub 2014 Sep 4.
- Bichu YM, Hansa I, Bichu AY, Premjani P, Flores-Mir C, Vaid NR. Applications of artificial intelligence and machine learning in orthodontics: a scoping review. Prog Orthod. 2021 Jul 5;22(1):18. doi: 10.1186/s40510-021-00361-9. Review.
- Briganti G, Le Moine O. Artificial Intelligence in Medicine: Today and Tomorrow. Front Med (Lausanne). 2020 Feb 5;7:27. doi: 10.3389/fmed.2020.00027. eCollection 2020.
- Chen S, Wang L, Li G, Wu TH, Diachina S, Tejera B, Kwon JJ, Lin FC, Lee YT, Xu T, Shen D, Ko CC. Machine learning in orthodontics: Introducing a 3D auto-segmentation and auto-landmark finder of CBCT images to assess maxillary constriction in unilateral impacted canine patients. Angle Orthod. 2020 Jan;90(1):77-84. doi: 10.2319/012919-59.1. Epub 2019 Aug 12.
- Chen YW, Stanley K, Att W. Artificial intelligence in dentistry: current applications and future perspectives. Quintessence Int. 2020;51(3):248-257. doi: 10.3290/j.qi.a43952. Erratum In: Quintessence Int. 2020;51(5):430.
- Choi HI, Jung SK, Baek SH, Lim WH, Ahn SJ, Yang IH, Kim TW. Artificial Intelligent Model With Neural Network Machine Learning for the Diagnosis of Orthognathic Surgery. J Craniofac Surg. 2019 Oct;30(7):1986-1989. doi: 10.1097/SCS.0000000000005650. Erratum in: J Craniofac Surg. 2020 Jun;31(4):1156.
- Dorsey ER, Glidden AM, Holloway MR, Birbeck GL, Schwamm LH. Teleneurology and mobile technologies: the future of neurological care. Nat Rev Neurol. 2018 May;14(5):285-297. doi: 10.1038/nrneurol.2018.31. Epub 2018 Apr 6. Review.
- Felfoul O, Mohammadi M, Taherkhani S, de Lanauze D, Zhong Xu Y, Loghin D, Essa S, Jancik S, Houle D, Lafleur M, Gaboury L, Tabrizian M, Kaou N, Atkin M, Vuong T, Batist G, Beauchemin N, Radzioch D, Martel S. Magneto-aerotactic bacteria deliver drug-containing nanoliposomes to tumour hypoxic regions. Nat Nanotechnol. 2016 Nov;11(11):941-947. doi: 10.1038/nnano.2016.137. Epub 2016 Aug 15.
- Feres M, Louzoun Y, Haber S, Faveri M, Figueiredo LC, Levin L. Support vector machine-based differentiation between aggressive and chronic periodontitis using microbial profiles. Int Dent J. 2018 Feb;68(1):39-46. doi: 10.1111/idj.12326. Epub 2017 Aug 2.
- Goto S, Kimura M, Katsumata Y, Goto S, Kamatani T, Ichihara G, Ko S, Sasaki J, Fukuda K, Sano M. Artificial intelligence to predict needs for urgent revascularization from 12-leads electrocardiography in emergency patients. PLoS One. 2019 Jan 9;14(1):e0210103. doi: 10.1371/journal.pone.0210103. eCollection 2019.
- Hamet P, Tremblay J. Artificial intelligence in medicine. Metabolism. 2017 Apr;69S:S36-S40. doi: 10.1016/j.metabol.2017.01.011. Epub 2017 Jan 11.
- Hwang JJ, Lee JH, Han SS, Kim YH, Jeong HG, Choi YJ, Park W. Strut analysis for osteoporosis detection model using dental panoramic radiography. Dentomaxillofac Radiol. 2017 Oct;46(7):20170006. doi: 10.1259/dmfr.20170006. Epub 2017 Jul 14.
- Khanagar SB, Al-Ehaideb A, Vishwanathaiah S, Maganur PC, Patil S, Naik S, Baeshen HA, Sarode SS. Scope and performance of artificial intelligence technology in orthodontic diagnosis, treatment planning, and clinical decision-making - A systematic review. J Dent Sci. 2021 Jan;16(1):482-492. doi: 10.1016/j.jds.2020.05.022. Epub 2020 Jun 5. Review.
- Kunz F, Stellzig-Eisenhauer A, Zeman F, Boldt J. Artificial intelligence in orthodontics : Evaluation of a fully automated cephalometric analysis using a customized convolutional neural network. J Orofac Orthop. 2020 Jan;81(1):52-68. doi: 10.1007/s00056-019-00203-8. Epub 2019 Dec 18.
- Yeom SH, Na JS, Jung HD, Cho HJ, Choi YJ, Lee JS. Computational analysis of airflow dynamics for predicting collapsible sites in the upper airways: machine learning approach. J Appl Physiol (1985). 2019 Oct 1;127(4):959-973. doi: 10.1152/japplphysiol.01033.2018. Epub 2019 Jul 18.
- Xie X, Wang L, Wang A. Artificial neural network modeling for deciding if extractions are necessary prior to orthodontic treatment. Angle Orthod. 2010 Mar;80(2):262-6. doi: 10.2319/111608-588.1.
- Turakhia MP, Desai M, Hedlin H, Rajmane A, Talati N, Ferris T, Desai S, Nag D, Patel M, Kowey P, Rumsfeld JS, Russo AM, Hills MT, Granger CB, Mahaffey KW, Perez MV. Rationale and design of a large-scale, app-based study to identify cardiac arrhythmias using a smartwatch: The Apple Heart Study. Am Heart J. 2019 Jan;207:66-75. doi: 10.1016/j.ahj.2018.09.002. Epub 2018 Sep 8.
- Topalovic M, Das N, Burgel PR, Daenen M, Derom E, Haenebalcke C, Janssen R, Kerstjens HAM, Liistro G, Louis R, Ninane V, Pison C, Schlesser M, Vercauter P, Vogelmeier CF, Wouters E, Wynants J, Janssens W; Pulmonary Function Study Investigators; Pulmonary Function Study Investigators:. Artificial intelligence outperforms pulmonologists in the interpretation of pulmonary function tests. Eur Respir J. 2019 Apr 11;53(4). pii: 1801660. doi: 10.1183/13993003.01660-2018. Print 2019 Apr.
- Thanathornwong B. Bayesian-Based Decision Support System for Assessing the Needs for Orthodontic Treatment. Healthc Inform Res. 2018 Jan;24(1):22-28. doi: 10.4258/hir.2018.24.1.22. Epub 2018 Jan 31.
- Suhail Y, Upadhyay M, Chhibber A, Kshitiz. Machine Learning for the Diagnosis of Orthodontic Extractions: A Computational Analysis Using Ensemble Learning. Bioengineering (Basel). 2020 Jun 12;7(2). pii: E55. doi: 10.3390/bioengineering7020055.
- Lee JH, Kim DH, Jeong SN, Choi SH. Detection and diagnosis of dental caries using a deep learning-based convolutional neural network algorithm. J Dent. 2018 Oct;77:106-111. doi: 10.1016/j.jdent.2018.07.015. Epub 2018 Jul 26.
- Lee KS, Jung SK, Ryu JJ, Shin SW, Choi J. Evaluation of Transfer Learning with Deep Convolutional Neural Networks for Screening Osteoporosis in Dental Panoramic Radiographs. J Clin Med. 2020 Feb 1;9(2). pii: E392. doi: 10.3390/jcm9020392.
- Skotko BG, Macklin EA, Muselli M, Voelz L, McDonough ME, Davidson E, Allareddy V, Jayaratne YS, Bruun R, Ching N, Weintraub G, Gozal D, Rosen D. A predictive model for obstructive sleep apnea and Down syndrome. Am J Med Genet A. 2017 Apr;173(4):889-896. doi: 10.1002/ajmg.a.38137. Epub 2017 Jan 26.
- Patcas R, Timofte R, Volokitin A, Agustsson E, Eliades T, Eichenberger M, Bornstein MM. Facial attractiveness of cleft patients: a direct comparison between artificial-intelligence-based scoring and conventional rater groups. Eur J Orthod. 2019 Aug 8;41(4):428-433. doi: 10.1093/ejo/cjz007.
- Patcas R, Bernini DAJ, Volokitin A, Agustsson E, Rothe R, Timofte R. Applying artificial intelligence to assess the impact of orthognathic treatment on facial attractiveness and estimated age. Int J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jan;48(1):77-83. doi: 10.1016/j.ijom.2018.07.010. Epub 2018 Aug 4.
- Li P, Kong D, Tang T, Su D, Yang P, Wang H, Zhao Z, Liu Y. Orthodontic Treatment Planning based on Artificial Neural Networks. Sci Rep. 2019 Feb 14;9(1):2037. doi: 10.1038/s41598-018-38439-w.
- Ma Q, Kobayashi E, Fan B, Nakagawa K, Sakuma I, Masamune K, Suenaga H. Automatic 3D landmarking model using patch-based deep neural networks for CT image of oral and maxillofacial surgery. Int J Med Robot. 2020 Jun;16(3):e2093. doi: 10.1002/rcs.2093. Epub 2020 Mar 20.
- Niño-Sandoval TC, Guevara Pérez SV, González FA, Jaque RA, Infante-Contreras C. Use of automated learning techniques for predicting mandibular morphology in skeletal class I, II and III. Forensic Sci Int. 2017 Dec;281:187.e1-187.e7. doi: 10.1016/j.forsciint.2017.10.004. Epub 2017 Oct 12.
- Nieri M, Crescini A, Rotundo R, Baccetti T, Cortellini P, Pini Prato GP. Factors affecting the clinical approach to impacted maxillary canines: A Bayesian network analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2010 Jun;137(6):755-62. doi: 10.1016/j.ajodo.2008.08.028.
- Nanda, R. (2012) 'Biomechanics and Esthetics Strategies in Clinical Orthodontics', Paper Knowledge . Toward a Media History of Documents, p. 194.
- Nahidh, M., Am, A. A. and Sc, A. (2019) 'Understanding Anchorage in Orthodontics', ARC Journal of Dental Science, 4(3). doi: 10.20431/2456-0030.0403002.
- Montúfar J, Romero M, Scougall-Vilchis RJ. Hybrid approach for automatic cephalometric landmark annotation on cone-beam computed tomography volumes. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2018 Jul;154(1):140-150. doi: 10.1016/j.ajodo.2017.08.028.
- Mitchell, L. (2017) 'Introduction to Orthodontics', in Introduction to Orthodontics. 4th edn, pp. 179-190.
- Mendes RG, de Souza CR, Machado MN, Correa PR, Di Thommazo-Luporini L, Arena R, Myers J, Pizzolato EB, Borghi-Silva A. Predicting reintubation, prolonged mechanical ventilation and death in post-coronary artery bypass graft surgery: a comparison between artificial neural networks and logistic regression models. Arch Med Sci. 2015 Aug 12;11(4):756-63. doi: 10.5114/aoms.2015.48145. Epub 2015 Aug 11.
- Martina, R. et al. (2006) 'Neural Network Based System for Decision Making Support in Orthodontic Extractions', Intelligent Production Machines and Systems - 2nd I*PROMS Virtual International Conference 3-14 July 2006, pp. 235-240. doi: 10.1016/B978-008045157-2/50045-6.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
22. srpna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 94030405
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dobře hotové případy
-
Columbia UniversityInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh; Fogarty International...Zatím nenabíráme
-
Brigham and Women's HospitalZatím nenabírámeMyeloproliferativní novotvary (MPN)Spojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoPediatrický spánekSpojené státy
-
University of PittsburghDokončenoStenóza krční tepnySpojené státy
-
Treatment Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
University of PittsburghAmerican Heart AssociationNáborKardiovaskulární onemocnění | Chronické onemocnění ledvinSpojené státy
-
McMaster UniversityAktivní, ne nábor
-
Rhode Island HospitalUniversity of Rhode IslandDokončenoDemence | Alzheimerova nemoc | Vyhoření pečovateleSpojené státy
-
Soterix MedicalDokončeno