- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05348109
Valutazione del software del sistema di supporto alle decisioni nella pianificazione dell'estrazione e dell'ancoraggio tra pazienti adulti utilizzando l'algoritmo del computer
18 luglio 2022 aggiornato da: Walaa Mohamed Hassan Gadallah, Cairo University
È stato introdotto in odontoiatria per essere utilizzato nella ricerca e sviluppo innovativi oltre a facilitare la decisione in casi complicati e garantire un'elevata qualità della cura del paziente.
Nel campo dell'ortodonzia in particolare, molti studi hanno precedentemente menzionato l'idea dell'intelligenza artificiale mostrando risultati molto promettenti e un alto grado di affidabilità.
È stato utilizzato in diversi domini in ortodonzia come diagnosi, pianificazione del trattamento, valutazione dell'esito del trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, l'obiettivo è quello di accedere all'efficienza del nuovo sistema di supporto decisionale nel determinare se la decisione è di estrazione o non estrazione e il piano di ancoraggio richiesto per ciascun caso.
Questo è stato eseguito in passato in molti paesi e questi studi sono stati pubblicati
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Walaa Mohamed Gadallah, Bachelor degree
- Numero di telefono: 01021340189
- Email: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Walaa Mohamed Hassan Gadallah
-
Contatto:
- walaa mohamed Gadallah, Bachelor
- Numero di telefono: 01021340189
- Email: walaa.hassan@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Reclutando casi ben rifiniti con storia di affollamento da Kasr el Ainy senza gravi discrepanze scheletriche, i casi dovrebbero essere ben documentati. La documentazione precisa e completa dei pazienti in termini di presenza di:
- Radiografie preoperatorie e postoperatorie.
- Fotografie preoperatorie e postoperatorie di buona qualità.
- Modelli di studio preoperatorio e postoperatorio.
- Documentazione dettagliata della sequenza e della meccanica del trattamento. Se nella cartella del paziente sono stati forniti dati incompleti; il paziente verrà quindi escluso dallo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Casi con trattamento ortodontico ben rifinito.
- Casi con storia di affollamento superiore a 10 mm e che richiedono l'estrazione.
- Casi senza grave discrepanza scheletrica.
- Casi ben documentati con registrazioni sia preoperatorie che postoperatorie.
- I pazienti con una serie completa di denti permanenti sono scoppiati
Criteri di esclusione:
- Casi ortodontici rifiniti in modo improprio.
- Casi con lieve affollamento gestiti da opzioni terapeutiche diverse dall'estrazione.
- Pazienti in crescita o che mostrano qualsiasi crescita residua rimanente nell'analisi cefalometrica
- Casi con grave discrepanza scheletrica.
- Casi poco documentati.
- Pazienti che non si attengono al piano di ancoraggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi ben rifiniti
|
Per decidere se verrà presa una decisione di estrazione o non estrazione per ciascun caso
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Studiare l'efficienza delle decisioni del programma in termini di estrazione/non estrazione e decisioni di pianificazione di Anchorage
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il coefficiente di correlazione della concordanza verrebbe utilizzato per misurare l'accordo tra i 2 metodi sulla base dei valori (%) assegnati per ogni opzione di trattamento dai 2 metodi (dati quantitativi).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
22 agosto 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 94030405
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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