Comparación de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la terapia manual en niños con parálisis cerebral
Comparación de la eficacia de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea y la terapia manual en niños con parálisis cerebral con disfunción del sistema urinario inferior
Hay muchos estudios en la literatura sobre niños sanos con disfunción del tracto urinario inferior (LUTD), pero hay un número limitado de estudios en niños con parálisis cerebral (PC) con LUTD.
Este estudio tiene como objetivo contribuir a la literatura examinando la efectividad de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y el masaje abdominal en el tratamiento de niños con PC con LUTD y comparando la superioridad de los dos métodos de tratamiento entre sí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral representa un grupo de trastornos motores crónicos no progresivos caracterizados por una alteración del movimiento voluntario como resultado de anomalías del desarrollo prenatal o daño del sistema nervioso central perinatal o posnatal.
La ubicación y extensión del daño neurológico son importantes para determinar las discapacidades motoras y mentales y la gravedad de la enfermedad. Los niños con parálisis cerebral también pueden verse afectados por otros trastornos médicos, como convulsiones, retraso mental, problemas de audición, visión y comunicación. La prevalencia de PC es de aproximadamente 2-3 por 1000 nacidos vivos. Los problemas de disfunción urinaria e intestinal disfuncional a menudo pueden acompañar a la parálisis cerebral debido a trastornos motores, mentales, cognitivos, sensoriales y otros trastornos neurológicos. Los trastornos motores graves y/o los déficits cognitivos adicionales conducen al desarrollo de síntomas neurogénicos del tracto urinario inferior. De acuerdo con los datos obtenidos durante las visitas a la consulta externa, se determinó que la mayoría de los niños con PC tenían quejas de DTUB como incontinencia, sentido de urgencia, dificultad para orinar, retención urinaria e infecciones del tracto urinario. Estos problemas urológicos afectan aproximadamente a un tercio de los niños con PC, y se estima que la prevalencia de síntomas miccionales disfuncionales como polaquiuria, incontinencia o infecciones del tracto urinario supera el 30% de la población.
La terapia TENS se clasifica como una terapia de neuromodulación. En los últimos años se ha demostrado en la literatura que la TENS da resultados positivos en el tratamiento de los síntomas urinarios.
el masaje abdominal, que es una de las técnicas de la terapia manual; la pared abdominal anterior reduce la tensión de los músculos abdominales, aumenta la circulación local, facilita la digestión y estimula la secreción de ácido gástrico, estimula los movimientos colónicos proporcionando estimulación peristáltica. Es un método de masaje clásico que incluye movimientos manuales en el sentido de las agujas del reloj sobre la zona donde se encuentra el colon. En el masaje abdominal, al aplicar presión manualmente desde la pared abdominal anterior, los órganos digestivos se comprimen entre los dedos y la pared abdominal posterior y se crea una estimulación peristáltica. Por lo tanto, las heces se empujan desde el colon hacia el recto. Además, el masaje abdominal reduce la gravedad de los síntomas del estreñimiento al reducir la hinchazón abdominal y tratar los puntos gatillo en los músculos abdominales.
Este estudio pretende contribuir a la literatura examinando la efectividad de TENS y masaje abdominal en el tratamiento de niños con PC con LUTD y comparando la superioridad de los dos métodos de tratamiento entre sí.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Besiktas/Istanbul
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İstanbul, Besiktas/Istanbul, Pavo, 34353
- Pelin Pişirici
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 5 y 18 años
- Diagnosticado con parálisis cerebral
- Tener uno de los grados I, II, III y IV del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
- Tener una queja de incontinencia urinaria
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 5 años
- Ser nivel V según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
- Tener ataques epilépticos no controlados
- Cambios anatómicos en el sistema urinario
- Tener discapacidad cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TENS
La intervención de electroestimulación nerviosa transcutánea se realizará durante un total de 12 semanas, 2 sesiones de 20 minutos por semana.
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En el estudio se utilizará el dispositivo tens certificado CE de la marca Biolito, que se utiliza específicamente para el tratamiento de la incontinencia.
Los electrodos utilizados durante la intervención se colocarán en la región parasacra (S2-S4).
Mientras se da la corriente, la potencia del dispositivo se incrementará gradualmente en intervalos de 1 mA.
El valor inferior de la estimulación será de 10 mA y el valor superior de 25 mA, y se continuará el tratamiento con cualquier valor que el niño pueda tolerar en este rango.
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Experimental: Grupo Masaj
La intervención de masaje se realizará en forma de práctica de masaje en la región abdominal, 2 sesiones de 20 minutos por semana.
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El masaje se aplicará en la zona abdominal entre el borde inferior subcostal y el anterosuperior de la espina ilíaca.
Las técnicas de masaje son las siguientes: palmaditas abdominales, palmaditas en el colon, amasado en el colon, palmaditas en el colon nuevamente, palmaditas abdominales nuevamente.
Se avanzará con golpes abdominales profundos, luego se volverá al punto de partida con golpes transversales superficiales para el músculo transverso del abdomen y oblicuos superficiales para el músculo recto del abdomen, y estos golpes se repetirán 3 veces cada uno, un total de 6 veces .
Posteriormente se realizarán 3 cepillados de columna, 3 amasados de columna y 3 enlucidos de columna, respectivamente.
Al final se realizarán un total de 6 golpes abdominales tanto para el transverso del abdomen como para los oblicuos del abdomen como al principio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de los síntomas de los trastornos de la micción
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 12
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La puntuación de síntomas de trastornos de la micción se desarrolló en 2005 e incluye 13 preguntas sobre síntomas y 1 pregunta sobre calidad de vida. La escala es para los padres y la puntuación se realiza de acuerdo con las respuestas de los padres. La puntuación total es de 0 a 35 puntos. A medida que aumenta la puntuación obtenida de la escala, también aumenta la gravedad de los síntomas del paciente. |
Cambio desde el inicio en la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
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Diario de la vejiga
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 12
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El diario de la vejiga es un método simple y no invasivo para evaluar a las personas con síntomas del tracto urinario inferior.
La International Children's Continence Society ha propuesto un gráfico para evaluar la disfunción del tracto urinario inferior, que muestra la frecuencia de micción diurna de 48 horas, el volumen de micción, la duración de la micción, la presencia de urgencia, el tipo y la cantidad de ingesta de líquidos y el grado de incontinencia urinaria.
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Cambio desde el inicio en la semana 12
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Escala de calidad de vida para la incontinencia pediátrica
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 12
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Pediatric Incontinence Quality of Life Scale es la primera escala de calidad de vida de incontinencia desarrollada en la población pediátrica. Es una escala de calidad de vida específica para la continencia desarrollada para niños y adolescentes en 2006. El estudio turco de validez y confiabilidad se realizó en 2011. En las etapas iniciales de desarrollo de la escala PINQ, se desarrolló como 28 preguntas que incluyen 7 dimensiones que evalúan las relaciones sociales de los niños con sus pares, la autoestima, las relaciones familiares y en el hogar, la imagen corporal, la independencia, la salud mental y el trato. En los siguientes estudios, estas dimensiones se agruparon en dos como Extrínsecas (extrínsecas) e Intrínsecas (intrínsecas), y finalmente se dispuso el número de preguntas en 20. Cada pregunta recibe una puntuación de 0 (no), 1 (casi nunca), 2 (a veces), 3 (a menudo), 4 (siempre) y se calcula una puntuación total (0-80). Un aumento en la puntuación total indica que la calidad de vida del paciente empeora. |
Cambio desde el inicio en la semana 12
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Criterios de Roma IV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 12
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Los criterios de Roma IV permiten detectar la presencia de estreñimiento en niños entrenados o no entrenados para ir al baño.
Dolor abdominal que recurre al menos una vez por semana en los últimos 3 meses; Si la defecación está asociada con al menos dos de los síntomas de un cambio en la frecuencia de defecar y un cambio en la forma de defecar, el estreñimiento está presente según los criterios de Roma 4.
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Cambio desde el inicio en la semana 12
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Báscula de taburete de Bristol
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la semana 12
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La escala de heces de Bristol (BSS) fue desarrollada por Lewis y Heaton en la Universidad de Bristol en 1990 y clasifica las heces humanas en 7 grupos.
La forma de las heces cambia según el tiempo que permanece en el colon.
El BSS es un indicador rápido y fiable del tiempo de tránsito.
Hay 7 formas diferentes de caca en la escala de heces de Bristol.
Los tipos 3 y 4 corresponden a la forma de caca normal.
Los tipos 1 y 2 muestran que la persona tiene síntomas de estreñimiento.
La punta 5,6,7 corresponde a (en orden) falta de fibra, diarrea leve y diarrea severa.
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Cambio desde el inicio en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Betül Ünal, PT, Bahçeşehir University, Graduate Education Institute, Physical Therapy and Rehabilitation
- Director de estudio: Pelin Pişirici, PT, PHD, Bahçeşehir University, Health Sciences Faculty, Physiotherapy and Rehabilitation Department
- Silla de estudio: Halil Tuğtepe, MD, Prof., Private Tuğtepe Pediatric Urology and Surgery Clinic
- Silla de estudio: Aygül Köseoğlu, PT, Msc, Private Tuğtepe Pediatric Urology and Surgery Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades de la vejiga urinaria
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Colon Funcionales
- Enfermedades del Colon
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Parálisis cerebral
- Enfermedades intestinales
- Vejiga Urinaria Neurogénica
- Intestino neurogénico
Otros números de identificación del estudio
- BBD-TUGTEPE-130422
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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