Para evaluar SSD8432/ritonavir en adultos con COVID-19

Criterios de inclusión:

1. ≥18 y ≤80 años, hombre o mujer.
2. Prueba inicial positiva de SARS-CoV-2 dentro de los 5 días posteriores a la aleatorización.
3. tipo leve o común de COVID-19.
4. Aparición inicial de signos/síntomas de COVID-19 dentro de los 3 días posteriores a la aleatorización.
5. Fiebre o 1 síntoma respiratorio de COVID-19 en un día aleatorio
6. Sujetos sin factores de alto riesgo
7. Sujetos con al menos un factor de alto riesgo

Criterio de exclusión:

1. Se requiere oxigenoterapia transnasal de alto flujo o ventilación no invasiva, ventilación mecánica invasiva o ECMO o se prevé que se requiera con urgencia.
2. Antes del episodio actual de la enfermedad, cualquier infección confirmada por SARS-CoV-2.
3. Antecedentes médicos conocidos de enfermedad hepática activa (aparte de la esteatosis hepática no alcohólica).
4. Recibe diálisis o tiene insuficiencia renal de moderada a grave conocida.
5. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
6. Infección sistémica activa concurrente sospechosa o confirmada que no sea COVID-19 que pueda interferir con la evaluación de la respuesta a la intervención del estudio.
7. Saturación de oxígeno de ≤ 93 % en aire ambiente obtenida en reposo dentro de las 24 horas previas a la aleatorización.
8. Tratamiento con antivirales contra SARS-CoV-2 dentro de los 14 días.
9. Uso actual o esperado de cualquier medicamento o sustancia que dependa en gran medida de CYP3A4 para su eliminación.
10. El uso concomitante de cualquier medicamento o sustancia que sea un fuerte inductor de CYP3A4 está prohibido dentro de los 28 días.
11. Ha recibido o se espera que reciba anticuerpos monoclonales de COVID-19, plasma de convaleciente de COVID-19 u otra medicación concomitante prohibida.
12. Mujeres que están embarazadas o amamantando.