Eficacia del ibuprofeno y el paracetamol intravenosos sobre el dolor posoperatorio y el consumo de tramadol en cirugía de hombro (Ibuprofen)
Eficacia del ibuprofeno y el paracetamol intravenosos sobre el dolor posoperatorio y el consumo de tramadol en cirugía de hombro: ensayo clínico prospectivo, aleatorizado, doble ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los procedimientos quirúrgicos se asocian con dolor e inflamación agudos, con diversos grados de gravedad para los pacientes, lo que genera un estrés y una incomodidad significativos. El manejo eficaz del dolor posoperatorio en la cirugía de hombro puede reducir las complicaciones y mejorar la atención posoperatoria.
Para el dolor postoperatorio, se utilizan técnicas analgésicas multimodales para proporcionar efectos sinérgicos a través de diferentes mecanismos nociceptivos. Se utilizan varios analgésicos para el dolor. Los opioides, comúnmente utilizados para el dolor posoperatorio, son el grupo de fármacos más popular. Los efectos secundarios como la sedación, la depresión respiratoria, las náuseas y los vómitos, el prurito y la retención urinaria que se desarrollan como consecuencia de los opioides también pueden reducirse con la combinación de analgésicos complementarios.
Los agentes adyuvantes, incluidos los fármacos antiinflamatorios no esteroideos, se pueden usar en combinación con los opioides. Estos medicamentos no solo reducen el dolor sino que también controlan el proceso inflamatorio subyacente. Además, la combinación de fármacos antiinflamatorios no esteroideos y opioides puede ayudar a reducir los efectos secundarios al minimizar la administración del consumo total de opioides.
El paracetamol intravenoso es un agente analgésico y antipirético que se utiliza como fármaco de primer paso para el control del dolor y la fiebre en adultos y niños. Se ha demostrado claramente que el paracetamol intravenoso, con eficacia analgésica y buen perfil de seguridad, reduce los requerimientos analgésicos para el manejo del dolor. Proporciona una mejor eficacia analgésica y reduce el consumo de opioides cuando se usa en combinación con opioides.
El ibuprofeno intravenoso es el primer y único fármaco antiinflamatorio no esteroideo intravenoso aprobado en los Estados Unidos para el control del dolor y la fiebre en adultos. Se ha informado en estudios multicéntricos que el ibuprofeno IV es seguro y efectivo en el manejo del dolor posoperatorio para cirugías ortopédicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, Pavo, 34093
- Muhittin Calim
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos puntuaciones 1-3
- 18-85 años
Criterio de exclusión:
- La Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos califica IV,
- Menores de 18 años,
- Mayores de 85 años,
- La enfermedad de úlcera péptica,
- Disfunción hepática y renal,
- Enfermedad cardiovascular y pulmonar grave,
- Antecedentes alérgicos a propofol, fentanilo, rocuronio, paracetamol, ibuprofeno y tramadol,
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Paracetamol intravenoso
Paracetamol intravenoso Se administrará 1 g de paracetamol 30 minutos antes de finalizar la cirugía.
Todas las administraciones se aplicarán mediante infusión IV durante 30 minutos.
Los pacientes recibirán Tramadol con bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas postoperatorias.
La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml).
El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min.
|
Los pacientes recibirán tramadol con un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas posteriores a la operación.
La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml).
El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min.
Otros nombres:
Se administrará 1 g de paracetamol 30 minutos antes de finalizar la cirugía.
Todas las administraciones se aplicarán mediante infusión IV durante 30 minutos.
Los pacientes recibirán tramadol con un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas posteriores a la operación.
La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml).
El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ibuprofeno intravenoso
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno (diluidos con 250 ml de solución salina) 30 minutos antes de finalizar la cirugía. Todas las administraciones se aplicarán mediante infusión IV durante 30 minutos. Los pacientes recibirán Tramadol con bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas postoperatorias. La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml). El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min. |
Los pacientes recibirán tramadol con un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas posteriores a la operación.
La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml).
El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min.
Otros nombres:
Se administrarán 800 mg de ibuprofeno (diluidos con 250 ml de solución salina) 30 minutos antes de finalizar la cirugía.
Todas las administraciones se aplicarán mediante infusión IV durante 30 minutos.
Los pacientes recibirán tramadol con un dispositivo intravenoso de analgesia controlada por el paciente (IV PCA) durante las 24 horas posteriores a la operación.
La solución PCA se preparará con 500 mg de tramadol en 100 ml de solución salina (5 mg/ml).
El dispositivo PCA se ajustó como infusión: 2 ml/h, bolo: 2 ml, período de bloqueo: 15 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
|
Escala analógica visual (EVA, 0-10)
|
Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de sedación
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
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Puntuación de sedación de Ramsey (1-6)
|
Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
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Consumo de tramadol
Periodo de tiempo: Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
|
Tramadol
|
Desde el final de la anestesia (15 minutos después de la anestesia) hasta después de 24 horas, hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Muhittin MD Calim, Bezmialem Vakif University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Paracetamol
- Ibuprofeno
- Tramadol
Otros números de identificación del estudio
- muhittincalim2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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